CHARGE : Contrôler la faim et réguler l'alimentation (CHARGE)
10 mai 2023 mis à jour par: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Cibler la réactivité des signaux alimentaires et la sensibilité à la satiété pour réduire les crises de boulimie et le poids
Les objectifs de cette étude proposée sont : 1) évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle intervention, la régulation des signaux (ROC) et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), et 2) évaluer l'efficacité des deux traitements sur la réduction des crises de boulimie et la perte de poids chez 120 anciens combattants atteints de trouble de l'hyperphagie infraclinique ou clinique (BED) avec surpoids/obésité comorbide (OW/OB).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont développé un nouveau modèle pour le traitement de l'obésité, appelé régulation des signaux (ROC), qui est basé sur la théorie de l'externalité de Schachter.
Cette étude comparera la ROC à la thérapie cognitivo-comportementale pour les personnes atteintes de trouble de l'hyperphagie boulimique.
Les chercheurs recruteront et randomiseront 120 vétérans masculins et féminins atteints d'un BED et d'un BED subclinique avec surpoids / obésité comorbide, fourniront 5 mois de traitement et suivront les participants pendant 6 mois après le traitement.
Les participants effectueront des évaluations au départ, à mi-traitement (semaine 9), après le traitement (semaine 20) et au suivi de 6 mois (semaine 44).
Cette étude sera la première à contribuer à un corpus de littérature développant des traitements pour le BED et le surpoids / l'obésité dans les systèmes de soins de santé des anciens combattants (AV) et / ou militaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
129
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92093
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants seront des vétérans âgés de 18 à 65 ans répondant aux critères de surpoids, avec un 45≥ IMC ≥25.
- Les participants répondront aux critères du Manuel diagnostique et statistique-5 (DSM-5) pour le BED ou le BED subclinique
- Les participants seront disposés et capables de participer à des visites d'évaluation et à des séances de traitement à l'Université de Californie à San Diego (UCSD).
- Les participants seront en mesure de fournir des données en anglais par le biais d'entretiens et de questionnaires et de comprendre les supports de traitement en anglais.
- Les participants seront disposés à rester en contact avec les enquêteurs pendant 11 mois.
- Les participants seront exempts de maladie grave ou instable (symptômes actuels d'angine de poitrine, d'accident vasculaire cérébral, de maladie cardiaque ou d'une autre affection médicale grave qui rendrait l'activité physique dangereuse ou impossible à un niveau modéré) ou de maladie psychiatrique (c'est-à-dire idées suicidaires actives, antécédents de suicide tentative dans l'année, psychose actuelle non gérée, épisode maniaque, anorexie mentale, boulimie mentale ou toxicomanie au cours de la dernière année) ou instabilité psychosociale (par exemple, sans-abrisme) qui pourrait compromettre la participation à l'étude.
- Les participants seront exempts de conditions dans lesquelles l'exercice ou la perte de poids seront préjudiciables à la santé du participant (par exemple, la grossesse); pharmacothérapie pour l'obésité ou l'hyperphagie boulimique (p.
- Les participants ne quitteront pas la région de San Diego pendant la durée de leur inscription à l'étude (11 mois).
- Les participantes ne seront pas enceintes, ne prévoient pas de tomber enceintes au cours de la période d'étude de 11 mois ou n'allaiteront pas.
- Les participants ne participeront pas à une psychothérapie de groupe ou individuelle pour les crises de boulimie ou la gestion du poids.
- Les participants ayant des problèmes médicaux ou psychologiques ou prenant des médicaments qui pourraient rendre l'adhésion au protocole d'étude difficile ou dangereuse ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régulation des queues (ROC)
Le programme ROC offre de la psychoéducation, des habiletés d'adaptation, de l'autosurveillance et de l'apprentissage expérimental.
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Les participants reçoivent des informations sur la théorie de l'apprentissage de base et sur la manière dont les réponses physiologiques aux signaux alimentaires se développent et peuvent être gérées.
Le manque de sensibilité aux signaux d'appétit et de satiété et la sensibilité accrue aux signaux alimentaires seront discutés.
Les habiletés d'adaptation sont présentées pour aider à la maîtrise et à la tolérance de la sensibilité aux signaux alimentaires.
Les participants effectueront des exercices d'apprentissage par l'expérience avec de la nourriture et apprendront à surveiller leur faim, leur satiété et leurs envies.
Le programme d'activité physique mettra l'accent sur l'augmentation à la fois des activités liées au mode de vie et des programmes d'exercices structurés.
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
La TCC fournit des capacités d'adaptation, d'auto-surveillance et d'établissement d'objectifs.
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Les participants apprennent à identifier les problèmes d'alimentation, de pensée et d'humeur qui ont déclenché des épisodes de boulimie grâce à l'autosurveillance et à développer progressivement des modèles alternatifs visant à faciliter des habitudes alimentaires saines et sans frénésie.
Les participants apprennent à manger une variété d'aliments sains et à réduire l'évitement des aliments "interdits" qui sont généralement consommés lors d'une crise de boulimie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence
Délai: Post-traitement (5 mois après la ligne de base)
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Le nombre de visites de traitement suivies
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Post-traitement (5 mois après la ligne de base)
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Acceptabilité
Délai: Post-traitement (5 mois après la ligne de base)
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Les notes moyennes de Likert à des questions telles que « Avez-vous apprécié le traitement ? »
» et « Dans quelle mesure avez-vous trouvé le traitement utile ? »
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Post-traitement (5 mois après la ligne de base)
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L'hyperphagie boulimique mesurée par l'Eating Disorder Examination (EDE)
Délai: Changements par rapport au départ à une moyenne de 9 semaines, 20 semaines et 44 semaines
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Diagnostic de trouble de l'hyperphagie boulimique (BED) et BED subclinique, nombre d'OBE (grande quantité de nourriture et perte de contrôle), épisodes objectifs de suralimentation (grande quantité de nourriture sans perte de contrôle) et SBE (manque de grande quantité de nourriture avec perte de contrôle) déterminée par les réponses à l'EDE.
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Changements par rapport au départ à une moyenne de 9 semaines, 20 semaines et 44 semaines
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Binge Eating mesuré par le Binge Eating Scale (BES)
Délai: Changements par rapport au départ à une moyenne de 9 semaines, 20 semaines et 44 semaines
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Score dimensionnel de l'hyperphagie boulimique composé d'éléments décrivant les comportements d'hyperphagie boulimique et les sentiments et cognitions associés à l'hyperphagie boulimique.
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Changements par rapport au départ à une moyenne de 9 semaines, 20 semaines et 44 semaines
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L'hyperphagie boulimique mesurée par le Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q)
Délai: Changements par rapport au départ à une moyenne de 9 semaines, 20 semaines et 44 semaines
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Trois questions du questionnaire pour calculer le nombre d'épisodes de frénésie alimentaire et le nombre de jours où les participants ont vécu un épisode de frénésie alimentaire.
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Changements par rapport au départ à une moyenne de 9 semaines, 20 semaines et 44 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC) mesuré par le poids et la taille
Délai: Changements par rapport au départ à une moyenne de 9 semaines, 20 semaines et 44 semaines
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Changements par rapport au départ à une moyenne de 9 semaines, 20 semaines et 44 semaines
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Consommation d'énergie
Délai: Changements par rapport au départ à une moyenne de 20 semaines et 44 semaines
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Apport calorique estimé par des rappels alimentaires de 24 heures sur 3 jours non consécutifs
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Changements par rapport au départ à une moyenne de 20 semaines et 44 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satiété Réactivité
Délai: Changements par rapport au départ à une moyenne de 9 semaines, 20 semaines et 44 semaines
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Réactivité de satiété autodéclarée mesurée par le questionnaire sur le comportement alimentaire des adultes (AEBQ)
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Changements par rapport au départ à une moyenne de 9 semaines, 20 semaines et 44 semaines
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Réactivité alimentaire
Délai: Changements par rapport au départ à une moyenne de 9 semaines, 20 semaines et 44 semaines
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Réactivité alimentaire autodéclarée mesurée par le questionnaire sur le comportement alimentaire des adultes (AEBQ)
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Changements par rapport au départ à une moyenne de 9 semaines, 20 semaines et 44 semaines
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Alimentation basée sur les récompenses
Délai: Changements par rapport au départ à une moyenne de 9 semaines, 20 semaines et 44 semaines
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Échelles pour évaluer l'alimentation liée à la récompense mesurée par l'échelle de pulsion alimentaire basée sur la récompense (RED-13)
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Changements par rapport au départ à une moyenne de 9 semaines, 20 semaines et 44 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerri Boutelle, Ph.D, UCSD
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Boutelle KN, Zucker NL, Peterson CB, Rydell SA, Cafri G, Harnack L. Two novel treatments to reduce overeating in overweight children: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):759-71. doi: 10.1037/a0025713.
- Boutelle KN, Zucker N, Peterson CB, Rydell S, Carlson J, Harnack LJ. An intervention based on Schachter's externality theory for overweight children: the regulation of cues pilot. J Pediatr Psychol. 2014 May;39(4):405-17. doi: 10.1093/jpepsy/jst142. Epub 2014 Jan 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2018
Première publication (Réel)
20 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 181015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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