손상 후 혈소판 생물학: 메커니즘 및 결과
2023년 12월 1일 업데이트: University of California, San Francisco
외상 유발 응고병증은 부상 후 출혈로 인한 예방 가능한 사망의 중심 원인입니다.
손상 후 변형된 혈소판 생물학이 외상으로 유발된 응고병증에 미치는 영향과 영향은 정상 응고 및 내피 완전성에 대한 혈소판의 중추적인 기여에도 불구하고 잘 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 중심 가설은 심각한 부상과 충격이 혈소판 활성화, 혈소판 응집, 수혈, 장기 부전 및 사망률 증가와 관련된 혈소판-내피 상호작용을 변화시켰다는 것입니다.
이 연구는 생물 표본 수집 및 자세한 임상 데이터를 통해 전향적 관찰 외상 코호트에서 이러한 인과 경로, 메커니즘 및 관련 결과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 응급실 입원과 이후 28일 동안 외상 환자에 대한 전향적 코호트 연구입니다.
전체 외상 팀 활성화 기준을 충족하고 Zuckerberg 샌프란시스코 종합 병원 및 레벨 1 외상 센터인 외상 센터에 입원한 모든 성인 환자는 등록할 수 있습니다.
응급실(ED) 도착 후 10분 이내에 20ml의 혈액 샘플을 채취하여 중앙 실험실에서 처리하고 혈장을 -80°C에 보관합니다.
혈액 샘플은 16게이지 이상의 말초 정맥 주사 라인의 초기 배치를 통해 프레젠테이션 즉시 수집됩니다.
내피 손상의 혈장 바이오마커는 효소 결합 면역흡착 검정(폰 빌레브란트 인자, 신데칸-1 및 안지오포이에틴-2)에 의해 측정될 것이다.
혈소판 활성화의 세포 바이오마커는 유세포 분석법(혈소판-단핵구 응집체, 인테그린 αIIbβ3, P-셀렉틴 및 혈소판 미립자)에 의해 측정됩니다.
혈소판 응집은 전혈 다중 전극 임피던스 응집 측정법으로 측정됩니다.
내피 완전성에 대한 손상 후 혈소판의 효과는 혈소판 유도된 내피 투과성의 시험관내 분석에 의해 정량화될 것이다.
차트 검토, 환자 및 가족 구성원의 인터뷰를 통해 포괄적인 인구 통계 데이터 및 병력이 수집됩니다.
수혈 시기 및 용량, 장기 부전 발생률(Denver Postinjury Multiple Organ Failure Score), 급성 호흡곤란 증후군(베를린 정의), 감염, 증상이 있는 혈전색전 합병증, 인공호흡기 없는 일수, 집중 치료 기간을 포함하여 자세한 임상 및 결과 데이터가 수집됩니다. 치료실(ICU) 및 입원, 사망률(6시간, 24시간, 30일).
30일 후 병원에서 사망률은 모든 환자에 대해 평가됩니다.
표준 응고 측정(국제 표준화 비율, 프로트롬빈 시간, 혈소판 수) 및 기타 실험실 측정을 수집하여 외상 유발 응고병증과 관련된 다른 뚜렷하지만 고도로 통합된 경로를 설명하고 제어합니다.
American Trauma Society의 지침에 따라 관리되는 대규모 데이터베이스인 Trauma Registry는 차트 검토를 사용하여 ISS(Injury Severity Scores) 및 AIS(Abbreviated Injury Scores)를 소급하여 할당합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
367
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전체 외상 팀 활성화 기준을 충족하고 Zuckerberg San Francisco General Hospital에 입원한 성인 환자
설명
포함 기준:
- 전체 외상 팀 활성화 기준을 충족하고 Zuckerberg San Francisco General Hospital에 입원한 성인 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 타 병원에서 이송된 환자
- 임신 중인 환자
- 투옥된 환자
- 항응고제 또는 항혈소판제를 복용 중이거나 중등도 또는 중증 간 질환이 있거나 알려진 출혈 체질이 있는 환자는 후향적으로 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중상/쇼크
ISS(Injury Severity Score)>=25 및 기본 결핍(BD)>=6으로 정의된 쇼크를 나타내는 중상 외상 환자.
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심각한 부상/쇼크 없이
ISS(Injury Severity Score)<25 및 기본 결핍(BD)<6으로 정의된 쇼크 없이 심각하게 손상되지 않은 외상 환자.
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건강한 통제
다치지 않은 건강한 자원봉사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 바이오마커의 체외 측정
기간: 0시간(응급실 도착 후 10분 이내)
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내피 손상의 혈장 바이오마커는 효소 결합 면역흡착 검정(폰 빌레브란트 인자, 신데칸-1 및 안지오포이에틴-2)에 의해 측정될 것이다.
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0시간(응급실 도착 후 10분 이내)
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체외 측정 혈소판 활성화 바이오마커
기간: 0시간(응급실 도착 후 10분 이내)
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혈소판 활성화의 세포 바이오마커는 유세포 분석법(혈소판-단핵구 응집체, 인테그린 αIIbβ3, P-셀렉틴 및 혈소판 미립자)에 의해 측정됩니다.
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0시간(응급실 도착 후 10분 이내)
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혈소판 응집의 체외 측정
기간: 0시간(응급실 도착 후 10분 이내)
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혈소판 응집은 전혈 다중 전극 임피던스 응집 측정법으로 측정됩니다.
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0시간(응급실 도착 후 10분 이내)
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혈소판 유도 내피 투과성의 시험관 내 분석
기간: 0시간(응급실 도착 후 10분 이내)
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손상 후 혈소판이 내피 완전성에 미치는 영향은 TEER(transendothelial permeability electrical resistance) 분석을 사용하여 혈소판 유도 내피 투과성의 시험관 내 분석으로 정량화됩니다.
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0시간(응급실 도착 후 10분 이내)
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수령한 수혈 제품(적혈구, 혈장, 혈소판)
기간: 응급실 도착 후 첫 24시간 이내
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적혈구, 혈장, 혈소판의 연속 단위; 24시간 내에 수혈(예/아니오); 대량 수혈 (>10단위 적혈구/24시간, 예/아니오)
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응급실 도착 후 첫 24시간 이내
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장기 부전
기간: 응급실 도착 후 1주일 이내
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장기 부전 비율(예/아니오)(Denver Postinjury Multiple Organ Failure 점수)
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응급실 도착 후 1주일 이내
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6시간 사망
기간: 응급실 도착 6시간 후
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응급실 도착 6시간 후
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24시간 사망
기간: 응급실 도착 후 24시간
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응급실 도착 후 24시간
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30일 사망률
기간: 응급실 도착 후 30일
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응급실 도착 후 30일
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병원 퇴원 사망률
기간: 퇴원을 통해(평균 13일)
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퇴원을 통해(평균 13일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lucy Kornblith, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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