Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vamman jälkeinen verihiutalebiologia: mekanismit ja tulokset

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Trauman aiheuttama koagulopatia on keskeinen syy ehkäistävissä oleviin kuolemantapauksiin vamman jälkeisestä verenvuodosta. Muuttuneen vaurion jälkeisen verihiutalebiologian osuutta ja vaikutusta trauman aiheuttamaan koagulopatiaan ei ymmärretä hyvin, vaikka verihiutaleiden keskeinen vaikutus normaaliin koagulaatioon ja endoteelin eheyteen. Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että vakava vamma ja sokkivoima muuttivat verihiutaleiden aktivaatiota, verihiutaleiden aggregaatiota ja verihiutaleiden ja endoteelin välisiä vuorovaikutuksia, jotka liittyvät lisääntyneisiin verensiirtomääriin, elinten vajaatoimintaan ja kuolleisuuteen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan näitä kausaalireittejä, mekanismeja ja niihin liittyviä tuloksia tulevassa havainnoivassa traumakohortissa keräämällä bionäytteitä ja yksityiskohtaisia ​​kliinisiä tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus traumapotilaista päivystykseen saapumisen yhteydessä ja sitä seuraavat 28 päivää. Kaikki aikuispotilaat, jotka täyttävät täyden traumatiimin aktivointikriteerit ja jotka on otettu Zuckerberg San Franciscon yleissairaalaan ja traumakeskukseen, joka on tason 1 traumakeskus, ovat oikeutettuja ilmoittautumaan. 20 ml:n verinäyte otetaan 10 minuutin kuluessa päivystykseen saapumisesta, käsitellään keskuslaboratoriossa ja plasmaa säilytetään -80°C:ssa. Verinäytteet otetaan välittömästi esittelyn jälkeen käyttämällä 16 gaugen tai sitä suuremman perifeerisen suonensisäisen linjan alkua. Endoteelivaurion plasmabiomarkkerit mitataan entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (von Willebrand -tekijä, syndekaani-1 ja angiopoietiini-2). Verihiutaleiden aktivaation solujen biomarkkerit mitataan virtaussytometrialla (verihiutale-monosyyttiaggregaatit, integriini αIIbβ3, P-selektiini ja verihiutaleiden mikropartikkelit). Verihiutaleiden aggregaatio mitataan kokoveren useiden elektrodien impedanssiaggregometrialla. Vahingon jälkeisten verihiutaleiden vaikutus endoteelin eheyteen kvantifioidaan verihiutaleiden aiheuttaman endoteelin läpäisevyyden in vitro -määrityksillä. Kattavat demografiset tiedot ja sairaushistoria kerätään kaaviokatsauksesta, potilaiden ja perheenjäsenten haastatteluista. Yksityiskohtaiset kliiniset ja tulostiedot kerätään, mukaan lukien verensiirron ajoitus ja annokset, elinten vajaatoiminnan ilmaantuvuus (Denver Postinjury Multiple Organ Failure Score), akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (Berliinin määritelmä), infektio, oireenmukaiset tromboemboliset komplikaatiot, ventilaattorivapaat päivät, intensiivisen hoidon pituus. hoitoyksikkö (ICU) ja sairaalahoito sekä kuolleisuus (6 tuntia, 24 tuntia, 30 päivää). Sairaalassa kuolleisuus 30 päivän jälkeen arvioidaan kaikille potilaille. Vakiohyytymismittauksia (kansainvälinen normalisoitu suhde, protrombiiniaika, verihiutaleiden määrä) ja muita laboratoriomittauksia kerätään, jotta voidaan ottaa huomioon ja valvoa muita erillisiä, mutta erittäin integroituneita reittejä, jotka liittyvät trauman aiheuttamaan koagulopatiaan. Trauma Registry, suuri tietokanta, jota hallinnoidaan amerikkalaisen traumayhdistyksen ohjeiden mukaisesti, käyttää kaaviotarkistusta vamman vakavuuspisteiden (ISS) ja lyhennettyjen vahinkopisteiden (AIS) määrittämiseen takautuvasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

367

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka täyttävät traumatiimin täyden aktivoinnin kriteerit ja jotka vietiin Zuckerberg San Franciscon yleissairaalaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, jotka täyttävät traumatiimin täyden aktivoinnin kriteerit ja jotka vietiin Zuckerberg San Franciscon yleissairaalaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat alle 18-vuotiaat
  • Potilaat siirretty muista sairaaloista
  • Potilaat, jotka ovat raskaana
  • Potilaat, jotka ovat vangittuina
  • Potilaat suljetaan pois takautuvasti, jos he käyttivät antikoagulantti- tai verihiutaleiden toimintaa, heillä on kohtalainen tai vaikea maksasairaus tai tiedossa oleva verenvuotodiateesi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vakava vamma/shokki
Vakavasti loukkaantuneet traumapotilaat, joilla on sokki, määritettynä vamman vakavuuspisteellä (ISS)>=25 ja perusvajeella (BD)>=6.
Ilman vakavaa vammaa/shokkia
Ei vakavasti loukkaantuneet traumapotilaat, joilla ei ole shokkia, määriteltynä vamman vakavuuspisteellä (ISS) <25 ja perusvajeella (BD) <6.
Terveelliset kontrollit
Loukkaantuneet terveet vapaaehtoiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelibiomarkkerien in vitro -mittaus
Aikaikkuna: 0 tuntia (10 minuutin sisällä saapumisesta päivystykseen)
Endoteelivaurion plasmabiomarkkerit mitataan entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (von Willebrand -tekijä, syndekaani-1 ja angiopoietiini-2).
0 tuntia (10 minuutin sisällä saapumisesta päivystykseen)
In vitro -mittaus verihiutaleaktivaatiobiomarkkerit
Aikaikkuna: 0 tuntia (10 minuutin sisällä saapumisesta päivystykseen)
Verihiutaleiden aktivaation solujen biomarkkerit mitataan virtaussytometrialla (verihiutale-monosyyttiaggregaatit, integriini αIIbβ3, P-selektiini ja verihiutaleiden mikropartikkelit).
0 tuntia (10 minuutin sisällä saapumisesta päivystykseen)
Verihiutaleiden aggregaation in vitro -mittaus
Aikaikkuna: 0 tuntia (10 minuutin sisällä saapumisesta päivystykseen)
Verihiutaleiden aggregaatio mitataan kokoveren useiden elektrodien impedanssiaggregometrialla.
0 tuntia (10 minuutin sisällä saapumisesta päivystykseen)
Verihiutaleiden aiheuttaman endoteelin läpäisevyyden in vitro -määritykset
Aikaikkuna: 0 tuntia (10 minuutin sisällä saapumisesta päivystykseen)
Vahingon jälkeisten verihiutaleiden vaikutus endoteelin eheyteen kvantifioidaan verihiutaleiden indusoiman endoteelin läpäisevyyden in vitro -määrityksillä käyttäen transendoteliaalisen läpäisevyyden sähkövastusmäärityksiä (TEER).
0 tuntia (10 minuutin sisällä saapumisesta päivystykseen)
Saadut verensiirtotuotteet (punasolut, plasma, verihiutaleet)
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin kuluessa päivystykseen saapumisesta
Jatkuvat punasolut, plasma, verihiutaleet; verensiirto 24 tunnissa (kyllä/ei); massiivinen verensiirto (>10 yksikköä punasoluja/24 tuntia, kyllä/ei)
ensimmäisen 24 tunnin kuluessa päivystykseen saapumisesta
Elinten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Viikon sisällä saapumisesta päivystykseen
Elinten vajaatoiminnan määrä (kyllä/ei) (Denver Postinjury Multiple Organ Failure Score)
Viikon sisällä saapumisesta päivystykseen
6 tunnin kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 tunnin kuluttua päivystykseen saapumisesta
6 tunnin kuluttua päivystykseen saapumisesta
24 tunnin kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia päivystykseen saapumisen jälkeen
24 tuntia päivystykseen saapumisen jälkeen
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluttua päivystykseen saapumisesta
30 päivän kuluttua päivystykseen saapumisesta
Sairaalasta lähtökuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen kautta (keskimäärin 13 päivää)
Sairaalasta kotiutumisen kautta (keskimäärin 13 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucy Kornblith, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P0528296
  • 5K23GM130892 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavat ja vammat

3
Tilaa