- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03682757
Blodpladebiologi efter skade: Mekanismer og resultater
1. december 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Traume-induceret koagulopati er en central årsag til dødsfald, der kan forebygges som følge af blødning efter skade.
Bidraget og indvirkningen af ændret trombocytbiologi efter skade på traume-induceret koagulopati er ikke godt forstået på trods af det centrale bidrag fra blodplader til normal koagulation og endotelintegritet.
Den centrale hypotese for denne undersøgelse er, at alvorlig skade og chok driver ændret blodpladeaktivering, blodpladeaggregering og blodplade-endotelinteraktioner, der er forbundet med øgede transfusionsrater, organsvigt og dødelighed.
Denne undersøgelse vil undersøge disse kausale veje, mekanismer og associerede resultater i en prospektiv observationstraumekohorte gennem indsamling af bioprøver og detaljerede kliniske data.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt kohortestudie af traumepatienter ved indlæggelse på skadestuen og i de efterfølgende 28 dage.
Alle voksne patienter, der opfylder kriterierne for fuld traumeteamaktivering og indlagt på Zuckerberg San Francisco General Hospital og Traumacenter, et niveau-1 traumecenter, er berettiget til tilmelding.
En blodprøve på 20 ml vil blive udtaget inden for 10 minutter efter ankomst til akutmodtagelsen (ED), behandlet i det centrale laboratorium og plasma opbevaret ved -80°C.
Blodprøver vil blive indsamlet umiddelbart efter præsentation via indledende placering af en 16-gauge eller større perifer intravenøs linje.
Plasmabiomarkører for endotelbeskadigelse vil blive målt ved enzymbundne immunosorbentassays (von Willebrand-faktor, syndecan-1 og angiopoietin-2).
Cellulære biomarkører for blodpladeaktivering vil blive målt ved flowcytometri (blodplade-monocytaggregater, integrin αIIbβ3, P-selectin og blodplademikropartikler).
Blodpladeaggregering vil blive målt ved hjælp af multipelelektrodeimpedansaggregometri i fuldblod.
Effekten af post-skade blodplader på endotel integritet vil blive kvantificeret ved in vitro assays af blodplade-induceret endotel permeabilitet.
Omfattende demografiske data og medicinsk historie vil blive indsamlet fra diagramgennemgang, interviews af patienter og familiemedlemmer.
Der indsamles detaljerede kliniske data og udfaldsdata, herunder transfusionstidspunkt og -doser, forekomsten af organsvigt (Denver Postinjury Multiple Organ Failure Score), akut respiratorisk distress-syndrom (Berlin definition), infektion, symptomatiske tromboemboliske komplikationer, ventilatorfri dage, varighed af intensive plejeenhed (ICU) og hospitalsophold og dødelighed (6 timer, 24 timer, 30 dage).
På hospitaler vil dødeligheden efter 30 dage blive vurderet for alle patienter.
Standard koagulationsmålinger (internationalt normaliseret forhold, protrombintid, trombocyttal) og andre laboratoriemålinger vil blive indsamlet for at tage højde for og kontrollere andre distinkte, men stærkt integrerede veje, der er impliceret i traume-induceret koagulopati.
Trauma Registry, en stor database, der administreres under retningslinjer fra American Trauma Society, bruger diagramgennemgang til retrospektivt at tildele Injury Severity Scores (ISS) og Abbreviated Injury Scores (AIS).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
367
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der opfylder kriterierne for fuld traumeteamaktivering og indlagt på Zuckerberg San Francisco General Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der opfylder kriterierne for fuld traumeteamaktivering og indlagt på Zuckerberg San Francisco General Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter <18 år
- Patienter overført fra andre hospitaler
- Patienter, der er gravide
- Patienter, der er fængslet
- Patienter vil blive udelukket retrospektivt, hvis de tog antikoagulerende eller trombocythæmmende medicin, har moderat eller svær leversygdom eller en kendt blødningsdiatese.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Alvorlig skade/chok
Svært tilskadekomne traumepatienter med shock, som defineret ved en Injury Severity Score (ISS)>=25 og base deficit (BD)>=6.
|
Uden alvorlig skade/chok
Ikke alvorligt skadede traumepatienter, der præsenterer sig uden chok, som defineret ved en Injury Severity Score (ISS) <25 og base deficit (BD) <6.
|
Sund kontrol
Uskadte raske frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
In vitro måling af endotelbiomarkører
Tidsramme: 0 time (inden for 10 minutter efter ankomst til Akutafdelingen)
|
Plasmabiomarkører for endotelbeskadigelse vil blive målt ved enzymbundne immunosorbentassays (von Willebrand-faktor, syndecan-1 og angiopoietin-2).
|
0 time (inden for 10 minutter efter ankomst til Akutafdelingen)
|
In vitro måling af blodpladeaktiveringsbiomarkører
Tidsramme: 0 time (inden for 10 minutter efter ankomst til Akutafdelingen)
|
Cellulære biomarkører for blodpladeaktivering vil blive målt ved flowcytometri (blodplade-monocytaggregater, integrin αIIbβ3, P-selectin og blodplademikropartikler).
|
0 time (inden for 10 minutter efter ankomst til Akutafdelingen)
|
In vitro måling af blodpladeaggregation
Tidsramme: 0 time (inden for 10 minutter efter ankomst til Akutafdelingen)
|
Blodpladeaggregering vil blive målt ved hjælp af multipelelektrodeimpedansaggregometri i fuldblod.
|
0 time (inden for 10 minutter efter ankomst til Akutafdelingen)
|
In vitro-assays af blodplade-induceret endotelpermeabilitet
Tidsramme: 0 time (inden for 10 minutter efter ankomst til Akutafdelingen)
|
Effekten af blodplader efter skade på endothelial integritet vil blive kvantificeret ved in vitro assays af blodplade-induceret endotelpermeabilitet ved brug af transendotelial permeabilitets elektrisk modstand (TEER) assays.
|
0 time (inden for 10 minutter efter ankomst til Akutafdelingen)
|
Transfusionsprodukter modtaget (røde blodlegemer, plasma, blodplader)
Tidsramme: i de første 24 timer efter ankomst til skadestuen
|
Kontinuerlige enheder af røde blodlegemer, plasma, blodplader; transfunderet inden for 24 timer (ja/nej); massiv transfusion (>10 enheder røde blodlegemer/24 timer, ja/nej)
|
i de første 24 timer efter ankomst til skadestuen
|
Organsvigt
Tidsramme: Inden for 1 uge efter ankomst til skadestuen
|
Hyppigheder af organsvigt (ja/nej) (Denver Postinjury Multiple Organ Failure Score)
|
Inden for 1 uge efter ankomst til skadestuen
|
6-timers dødelighed
Tidsramme: 6 timer efter ankomst til skadestuen
|
6 timer efter ankomst til skadestuen
|
|
24-timers dødelighed
Tidsramme: 24 timer efter ankomst til skadestuen
|
24 timer efter ankomst til skadestuen
|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter ankomst til skadestuen
|
30 dage efter ankomst til skadestuen
|
|
Hospitalsudskrivningsdødelighed
Tidsramme: Gennem hospitalsudskrivning (i gennemsnit 13 dage)
|
Gennem hospitalsudskrivning (i gennemsnit 13 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lucy Kornblith, MD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Murray CJ, Lopez AD. Mortality by cause for eight regions of the world: Global Burden of Disease Study. Lancet. 1997 May 3;349(9061):1269-76. doi: 10.1016/S0140-6736(96)07493-4.
- Brohi K, Singh J, Heron M, Coats T. Acute traumatic coagulopathy. J Trauma. 2003 Jun;54(6):1127-30. doi: 10.1097/01.TA.0000069184.82147.06.
- Hess JR, Brohi K, Dutton RP, Hauser CJ, Holcomb JB, Kluger Y, Mackway-Jones K, Parr MJ, Rizoli SB, Yukioka T, Hoyt DB, Bouillon B. The coagulopathy of trauma: a review of mechanisms. J Trauma. 2008 Oct;65(4):748-54. doi: 10.1097/TA.0b013e3181877a9c.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- MacLeod JB, Lynn M, McKenney MG, Cohn SM, Murtha M. Early coagulopathy predicts mortality in trauma. J Trauma. 2003 Jul;55(1):39-44. doi: 10.1097/01.TA.0000075338.21177.EF.
- Brohi K, Cohen MJ, Ganter MT, Matthay MA, Mackersie RC, Pittet JF. Acute traumatic coagulopathy: initiated by hypoperfusion: modulated through the protein C pathway? Ann Surg. 2007 May;245(5):812-8. doi: 10.1097/01.sla.0000256862.79374.31.
- Kutcher ME, Redick BJ, McCreery RC, Crane IM, Greenberg MD, Cachola LM, Nelson MF, Cohen MJ. Characterization of platelet dysfunction after trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Jul;73(1):13-9. doi: 10.1097/TA.0b013e318256deab.
- Michelson AD, Barnard MR, Krueger LA, Valeri CR, Furman MI. Circulating monocyte-platelet aggregates are a more sensitive marker of in vivo platelet activation than platelet surface P-selectin: studies in baboons, human coronary intervention, and human acute myocardial infarction. Circulation. 2001 Sep 25;104(13):1533-7. doi: 10.1161/hc3801.095588.
- Kornblith LZ, Kutcher ME, Redick BJ, Calfee CS, Vilardi RF, Cohen MJ. Fibrinogen and platelet contributions to clot formation: implications for trauma resuscitation and thromboprophylaxis. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Feb;76(2):255-6; discussion 262-3. doi: 10.1097/TA.0000000000000108.
- Norton R, Kobusingye O. Injuries. N Engl J Med. 2013 May 2;368(18):1723-30. doi: 10.1056/NEJMra1109343. No abstract available.
- Cannon JW. Hemorrhagic Shock. N Engl J Med. 2018 Jan 25;378(4):370-379. doi: 10.1056/NEJMra1705649. No abstract available.
- Kauvar DS, Lefering R, Wade CE. Impact of hemorrhage on trauma outcome: an overview of epidemiology, clinical presentations, and therapeutic considerations. J Trauma. 2006 Jun;60(6 Suppl):S3-11. doi: 10.1097/01.ta.0000199961.02677.19.
- Cohen MJ, Christie SA. New understandings of post injury coagulation and resuscitation. Int J Surg. 2016 Sep;33(Pt B):242-245. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.05.037. Epub 2016 May 19.
- Baimukanova G, Miyazawa B, Potter DR, Gibb SL, Keating S, Danesh A, Beyer A, Dayter Y, Bruhn R, Muench MO, Cap AP, Norris PJ, Spinella P, Cohen M, Pati S. The effects of 22 degrees C and 4 degrees C storage of platelets on vascular endothelial integrity and function. Transfusion. 2016 Mar;56 Suppl 1:S52-64. doi: 10.1111/trf.13455.
- Baimukanova G, Miyazawa B, Potter DR, Muench MO, Bruhn R, Gibb SL, Spinella PC, Cap AP, Cohen MJ, Pati S. Platelets regulate vascular endothelial stability: assessing the storage lesion and donor variability of apheresis platelets. Transfusion. 2016 Mar;56 Suppl 1(Suppl 1):S65-75. doi: 10.1111/trf.13532.
- Davenport RA, Brohi K. Coagulopathy in trauma patients: importance of thrombocyte function? Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Apr;22(2):261-6. doi: 10.1097/ACO.0b013e328325a6d9.
- Brown LM, Call MS, Margaret Knudson M, Cohen MJ; Trauma Outcomes Group; Holcomb JB, Wade CE, Brasel KJ, Vercruysse G, MacLeod J, Dutton RP, Hess JR, Duchesne JC, McSwain NE, Muskat P, Johannigamn J, Cryer HM, Tillou A, Pittet JF, De Moya MA, Schreiber MA, Tieu B, Brundage S, Napolitano LM, Brunsvold M, Brunsvold M, Beilman G, Peitzman AB, Zenait MS, Sperry J, Alarcon L, Croce MA, Minei JP, Kozar R, Gonzalez EA, Stewart RM, Cohn SM, Mickalek JE, Bulger EM, Cotton BA, Nunez TC, Ivatury R, Meredith JW, Miller P, Pomper GJ, Marin B. A normal platelet count may not be enough: the impact of admission platelet count on mortality and transfusion in severely injured trauma patients. J Trauma. 2011 Aug;71(2 Suppl 3):S337-42. doi: 10.1097/TA.0b013e318227f67c.
- Li R, Elmongy H, Sims C, Diamond SL. Ex vivo recapitulation of trauma-induced coagulopathy and preliminary assessment of trauma patient platelet function under flow using microfluidic technology. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Mar;80(3):440-9. doi: 10.1097/TA.0000000000000915.
- Wohlauer MV, Moore EE, Thomas S, Sauaia A, Evans E, Harr J, Silliman CC, Ploplis V, Castellino FJ, Walsh M. Early platelet dysfunction: an unrecognized role in the acute coagulopathy of trauma. J Am Coll Surg. 2012 May;214(5):739-46. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.01.050.
- Jacoby RC, Owings JT, Holmes J, Battistella FD, Gosselin RC, Paglieroni TG. Platelet activation and function after trauma. J Trauma. 2001 Oct;51(4):639-47. doi: 10.1097/00005373-200110000-00003.
- Briggs A, Gates JD, Kaufman RM, Calahan C, Gormley WB, Havens JM. Platelet dysfunction and platelet transfusion in traumatic brain injury. J Surg Res. 2015 Feb;193(2):802-6. doi: 10.1016/j.jss.2014.08.016. Epub 2014 Aug 13.
- Nachman RL, Rafii S. Platelets, petechiae, and preservation of the vascular wall. N Engl J Med. 2008 Sep 18;359(12):1261-70. doi: 10.1056/NEJMra0800887. No abstract available.
- Fiedler U, Scharpfenecker M, Koidl S, Hegen A, Grunow V, Schmidt JM, Kriz W, Thurston G, Augustin HG. The Tie-2 ligand angiopoietin-2 is stored in and rapidly released upon stimulation from endothelial cell Weibel-Palade bodies. Blood. 2004 Jun 1;103(11):4150-6. doi: 10.1182/blood-2003-10-3685. Epub 2004 Feb 19.
- Kozar RA, Pati S. Syndecan-1 restitution by plasma after hemorrhagic shock. J Trauma Acute Care Surg. 2015 Jun;78(6 Suppl 1):S83-6. doi: 10.1097/TA.0000000000000631. No abstract available.
- Peng Z, Pati S, Potter D, Brown R, Holcomb JB, Grill R, Wataha K, Park PW, Xue H, Kozar RA. Fresh frozen plasma lessens pulmonary endothelial inflammation and hyperpermeability after hemorrhagic shock and is associated with loss of syndecan 1. Shock. 2013 Sep;40(3):195-202. doi: 10.1097/SHK.0b013e31829f91fc.
- Naumann DN, Hazeldine J, Davies DJ, Bishop J, Midwinter MJ, Belli A, Harrison P, Lord JM. Endotheliopathy of Trauma is an on-Scene Phenomenon, and is Associated with Multiple Organ Dysfunction Syndrome: A Prospective Observational Study. Shock. 2018 Apr;49(4):420-428. doi: 10.1097/SHK.0000000000000999.
- Gonzalez Rodriguez E, Ostrowski SR, Cardenas JC, Baer LA, Tomasek JS, Henriksen HH, Stensballe J, Cotton BA, Holcomb JB, Johansson PI, Wade CE. Syndecan-1: A Quantitative Marker for the Endotheliopathy of Trauma. J Am Coll Surg. 2017 Sep;225(3):419-427. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2017.05.012. Epub 2017 Jun 1.
- Zipperle J, Altenburger K, Ponschab M, Schlimp CJ, Spittler A, Bahrami S, Redl H, Schochl H. Potential role of platelet-leukocyte aggregation in trauma-induced coagulopathy: Ex vivo findings. J Trauma Acute Care Surg. 2017 May;82(5):921-926. doi: 10.1097/TA.0000000000001410.
- Michelson AD, Barnard MR, Hechtman HB, MacGregor H, Connolly RJ, Loscalzo J, Valeri CR. In vivo tracking of platelets: circulating degranulated platelets rapidly lose surface P-selectin but continue to circulate and function. Proc Natl Acad Sci U S A. 1996 Oct 15;93(21):11877-82. doi: 10.1073/pnas.93.21.11877.
- Rondina MT, Grissom CK, Men S, Harris ES, Schwertz H, Zimmerman GA, Weyrich AS. Whole blood flow cytometry measurements of in vivo platelet activation in critically-Ill patients are influenced by variability in blood sampling techniques. Thromb Res. 2012 Jun;129(6):729-35. doi: 10.1016/j.thromres.2011.11.031. Epub 2011 Dec 16.
- Scope A, Farkash U, Lynn M, Abargel A, Eldad A. Mortality epidemiology in low-intensity warfare: Israel Defense Forces' experience. Injury. 2001 Jan;32(1):1-3. doi: 10.1016/s0020-1383(00)00101-7.
- Baker SP, Whitfield RA, O'Neill B. Geographic variations in mortality from motor vehicle crashes. N Engl J Med. 1987 May 28;316(22):1384-7. doi: 10.1056/NEJM198705283162206.
- White NJ, Ward KR, Pati S, Strandenes G, Cap AP. Hemorrhagic blood failure: Oxygen debt, coagulopathy, and endothelial damage. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Jun;82(6S Suppl 1):S41-S49. doi: 10.1097/TA.0000000000001436.
- Stansbury LG, Hess AS, Thompson K, Kramer B, Scalea TM, Hess JR. The clinical significance of platelet counts in the first 24 hours after severe injury. Transfusion. 2013 Apr;53(4):783-9. doi: 10.1111/j.1537-2995.2012.03828.x. Epub 2012 Aug 6.
- Davis PK, Musunuru H, Walsh M, Cassady R, Yount R, Losiniecki A, Moore EE, Wohlauer MV, Howard J, Ploplis VA, Castellino FJ, Thomas SG. Platelet dysfunction is an early marker for traumatic brain injury-induced coagulopathy. Neurocrit Care. 2013 Apr;18(2):201-8. doi: 10.1007/s12028-012-9745-6.
- Donahue DL, Beck J, Fritz B, Davis P, Sandoval-Cooper MJ, Thomas SG, Yount RA, Walsh M, Ploplis VA, Castellino FJ. Early platelet dysfunction in a rodent model of blunt traumatic brain injury reflects the acute traumatic coagulopathy found in humans. J Neurotrauma. 2014 Feb 15;31(4):404-10. doi: 10.1089/neu.2013.3089. Epub 2013 Nov 21.
- Bhandari V, Choo-Wing R, Lee CG, Zhu Z, Nedrelow JH, Chupp GL, Zhang X, Matthay MA, Ware LB, Homer RJ, Lee PJ, Geick A, de Fougerolles AR, Elias JA. Hyperoxia causes angiopoietin 2-mediated acute lung injury and necrotic cell death. Nat Med. 2006 Nov;12(11):1286-93. doi: 10.1038/nm1494. Epub 2006 Nov 5.
- Calfee CS, Gallagher D, Abbott J, Thompson BT, Matthay MA; NHLBI ARDS Network. Plasma angiopoietin-2 in clinical acute lung injury: prognostic and pathogenetic significance. Crit Care Med. 2012 Jun;40(6):1731-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182451c87.
- Ong T, McClintock DE, Kallet RH, Ware LB, Matthay MA, Liu KD. Ratio of angiopoietin-2 to angiopoietin-1 as a predictor of mortality in acute lung injury patients. Crit Care Med. 2010 Sep;38(9):1845-51. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181eaa5bf.
- Pati S, Potter DR, Baimukanova G, Farrel DH, Holcomb JB, Schreiber MA. Modulating the endotheliopathy of trauma: Factor concentrate versus fresh frozen plasma. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Apr;80(4):576-84; discussion 584-5. doi: 10.1097/TA.0000000000000961.
- Potter DR, Baimukanova G, Keating SM, Deng X, Chu JA, Gibb SL, Peng Z, Muench MO, Fomin ME, Spinella PC, Kozar R, Pati S. Fresh frozen plasma and spray-dried plasma mitigate pulmonary vascular permeability and inflammation in hemorrhagic shock. J Trauma Acute Care Surg. 2015 Jun;78(6 Suppl 1):S7-S17. doi: 10.1097/TA.0000000000000630.
- Naumann DN, Hazeldine J, Dinsdale RJ, Bishop JR, Midwinter MJ, Harrison P, Hutchings SD, Lord JM. Endotheliopathy is associated with higher levels of cell-free DNA following major trauma: A prospective observational study. PLoS One. 2017 Dec 19;12(12):e0189870. doi: 10.1371/journal.pone.0189870. eCollection 2017.
- Johansson PI, Henriksen HH, Stensballe J, Gybel-Brask M, Cardenas JC, Baer LA, Cotton BA, Holcomb JB, Wade CE, Ostrowski SR. Traumatic Endotheliopathy: A Prospective Observational Study of 424 Severely Injured Patients. Ann Surg. 2017 Mar;265(3):597-603. doi: 10.1097/SLA.0000000000001751.
- Moore FA, Sauaia A, Moore EE, Haenel JB, Burch JM, Lezotte DC. Postinjury multiple organ failure: a bimodal phenomenon. J Trauma. 1996 Apr;40(4):501-10; discussion 510-2. doi: 10.1097/00005373-199604000-00001.
- Sauaia A, Moore FA, Moore EE, Lezotte DC. Early risk factors for postinjury multiple organ failure. World J Surg. 1996 May;20(4):392-400. doi: 10.1007/s002689900062.
- Sauaia A, Moore EE, Johnson JL, Ciesla DJ, Biffl WL, Banerjee A. Validation of postinjury multiple organ failure scores. Shock. 2009 May;31(5):438-47. doi: 10.1097/SHK.0b013e31818ba4c6.
- Rondina MT, Carlisle M, Fraughton T, Brown SM, Miller RR 3rd, Harris ES, Weyrich AS, Zimmerman GA, Supiano MA, Grissom CK. Platelet-monocyte aggregate formation and mortality risk in older patients with severe sepsis and septic shock. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Feb;70(2):225-31. doi: 10.1093/gerona/glu082. Epub 2014 Jun 10.
- Shih L, Kaplan D, Kraiss LW, Casper TC, Pendleton RC, Peters CL, Supiano MA, Zimmerman GA, Weyrich AS, Rondina MT. Platelet-Monocyte Aggregates and C-Reactive Protein are Associated with VTE in Older Surgical Patients. Sci Rep. 2016 Jun 7;6:27478. doi: 10.1038/srep27478.
- Solomon C, Traintinger S, Ziegler B, Hanke A, Rahe-Meyer N, Voelckel W, Schochl H. Platelet function following trauma. A multiple electrode aggregometry study. Thromb Haemost. 2011 Aug;106(2):322-30. doi: 10.1160/TH11-03-0175. Epub 2011 Jun 9.
- Ding N, Chen G, Hoffman R, Loughran PA, Sodhi CP, Hackam DJ, Billiar TR, Neal MD. Toll-like receptor 4 regulates platelet function and contributes to coagulation abnormality and organ injury in hemorrhagic shock and resuscitation. Circ Cardiovasc Genet. 2014 Oct;7(5):615-24. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.113.000398. Epub 2014 Jul 21.
- Sapru A, Calfee CS, Liu KD, Kangelaris K, Hansen H, Pawlikowska L, Ware LB, Alkhouli MF, Abbott J, Matthay MA; NHLBI ARDS Network. Plasma soluble thrombomodulin levels are associated with mortality in the acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2015 Mar;41(3):470-8. doi: 10.1007/s00134-015-3648-x. Epub 2015 Feb 3. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Mar;41(3):574. Abbot, Jason [corrected to Abbott, Jason].
- Ware LB, Fang X, Matthay MA. Protein C and thrombomodulin in human acute lung injury. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2003 Sep;285(3):L514-21. doi: 10.1152/ajplung.00442.2002. Epub 2003 May 16.
- Weyrich AS, Denis MM, Kuhlmann-Eyre JR, Spencer ED, Dixon DA, Marathe GK, McIntyre TM, Zimmerman GA, Prescott SM. Dipyridamole selectively inhibits inflammatory gene expression in platelet-monocyte aggregates. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):633-42. doi: 10.1161/01.CIR.0000154607.90506.45. Epub 2005 Jan 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2018
Først opslået (Faktiske)
25. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P0528296
- 5K23GM130892 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sår og skader
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AfsluttetLevering af sundhedspleje | Økonomi | Svig | Sundhedsudgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)