경질 초음파 유도 배아 이식과 경복부 초음파 유도 배아 이식의 ICSI 결과 간의 비교 연구

120명의 환자가 경복부 유도 배아 이식 그룹(n=60) 또는 경질 유도 배아 이식 그룹(n=60)에 무작위로 할당되었습니다. 조사자들은 http://graphpad에서 얻은 컴퓨터 생성 무작위 테이블을 사용했습니다. com/quickcalcs/randomize1 및 순차적으로 번호가 매겨진 봉인된 불투명 봉투를 사용하여 환자를 연구 그룹으로 무작위화합니다. 할당 정보는 봉인된 봉투에 넣은 카드에 기록되었습니다. 동료(연구에 직접 참여하지 않은)가 무작위표와 봉인된 봉투를 준비했습니다. 환자는 할당된 그룹에 대해 눈이 멀었습니다. 산부인과 의사들도 받은 치료에 대해 눈이 멀었습니다.

연구에 포함된 환자는 통제된 난소 과다자극 프로토콜, 모낭 측정 방문, 난소 자극 약물, 난자 픽업, 배아 이식, 황체기 지원, 가능한 합병증, 배아 이식 14일 후 임신 테스트 결과 공개에 동의했습니다.

정보에 입각한 서면 동의를 얻은 후 각 환자는 다음과 같이 제출됩니다.

1. 이름, 나이, 월경 이력, 이전 시험 이력(있는 경우), 산과 이력, 병력 및 검사실을 포함한 전체 이력 복용.
2. 남편의 병력 및 남성과 전문의 상담(있는 경우)이 수정됩니다. 심각한 남성 요인의 모든 경우는 제외되었습니다.
3. 활력 징후, 체중, 키, 복부 검사를 포함한 임상 검사가 수행되고 환자의 시트에 기록됩니다.
4. 임의의 이상에 대해 자궁, 부속기, 막다른 골목을 평가하기 위한 TVUS 및 전측 난포 수를 주기의 2-5일에 평가하고 기록한다.
5. 모든 환자는 월경 주기의 D2 또는 D3에 혈청 FHS, LH, E2, 프로락틴, TSH를 수행합니다.
6. 단식 및 식후 2시간 혈당, HBsAg 및 HCV 항체, 간 및 신장 기능 검사는 난자를 채취하기 전에 모든 환자에 대해 수행되며 산부인과 의사와 마취과 의사 모두에 의해 수정됩니다.
7. 이전의 모든 데이터는 첫 방문 시 환자 시트에 기록됩니다. Folliculometery는 방문할 때마다 새로운 결과에 추가하여 수행되고 기록됩니다. 초음파로 본 자궁 선천성 기형 및 자궁 병리를 기록합니다.
8. 환자들은 이전 주기의 21일째에 시작하는 하향 조절을 포함하는 긴 프로토콜을 따릅니다. 하향 조절을 확인하기 위해 14일 후에 환자를 본다. 혈청 E2 ≤ 50 pg/mL 및 경질 초음파에서 관찰된 난소 낭종 없음.
9. 유도는 현재 주기의 3일째에 고나도트로핀(FSH 및 LH) 매일 IM 또는 SC 주사로 시작되며 시장에서 다른 제제를 사용할 수 있습니다. 용량당 제공되는 앰플의 수는 불임 컨설턴트가 결정합니다.
10. 유도 기간은 10-14일이며, 이 기간 동안 환자는 각 모낭 측정 방문 시 TVUS에 의해 평가됩니다. 성장 속도와 자궁 내막을 평가합니다.
11. 대부분의 난포 코호트가 18-22 mm에 도달하면 hCG 트리거 5000-10000 IU를 IM으로 투여하고 34-36시간 후에 난자 채취를 수행합니다.
12. OPU 시술은 완전 무균 상태의 수술실에서 이루어지며 환자는 시술 전에 마취과 의사로부터 진정제를 투여받습니다.
13. OPU는 환자가 쇄석술 위치에 있는 동안 바늘 가이드가 부착된 TVUS 프로브를 질의 측면 구멍에 삽입하여 수행됩니다. 바늘은 흡입 장치에 연결되어 있습니다. 튜브에 난포액을 모으기 위해 부압을 생성하도록 작동합니다.
14. 튜브는 간호사에게 전달되고 간호사는 발생학 연구실과 연결된 수술실의 창을 통해 발생 학자에게 전달합니다.
15. 수집된 난자의 M2 세포를 배양하고 전자현미경으로 정자에 주입합니다. 다음 24시간 동안 분할이 이루어지며 '1등급' 및 '2등급' 배아만 D3에 이식됩니다.
16. 환자는 황체기 지원을 받습니다. 프로게스테론 400 mg 좌약 OPU 당일부터 매일 2회.
17. 배아는 일반적으로 OPU 후 3일째에 이식됩니다. 자궁내막 두께와 에코 발생은 ET 이전에 확인됩니다.
18. ET 당일 이식된 모든 배아는 배아학자가 등급을 결정하기 위해 다시 평가합니다.
19. 배아는 2일(수정/주사 후 41-44시간) 및 3일(수정/주입 후 66-71시간)에 세 가지 매개변수에 대해 점수를 매겼습니다: (i) 단편화(GI = 단편화 없음, GII = 20%) 이하의 무핵 단편의 부피); (ii) 할구의 수; (iii) 다핵 할구의 수.
20. 두 그룹 모두 Cusco speculum을 사용하여 자궁경부에 접근할 수 있었습니다. 식염수로 질을 세척하고 자궁경부 점액을 Q-팁 및/또는 흡입관으로 제거합니다. 환자의 질이 긴 경우는 거의 없습니다. 두 개의 심스 검경을 사용하여 질 앞쪽과 뒤쪽 질벽을 벌렸습니다. 이 경우 담당 간호사가 이송 중에 산부인과 전문의를 도왔습니다.
21. 경복부 안내 배아 이식 그룹에서 환자의 방광은 500-700ml 식염수로 채워졌습니다. 시각화를 향상시키기 위해. 경복부 탐침은 보조 간호사 또는 담당 산부인과 인턴이 골반에 적용합니다.
22. 경질 유도 배아 이식 그룹은 이식 전에 산부인과 의사가 카테터를 통해 방광을 비웠거나 그렇지 않으면 환자에게 배뇨를 요청했습니다. 검경을 적용한 다음 전달 카테터의 외부 덮개를 삽입합니다. 검경은 조심스럽게 제거합니다. 외피를 제자리에 유지합니다. TVUS 탐침을 질에 적용하고 이식하기 전에 자궁내막을 시각화합니다. 이식은 이미 삽입된 외부 칼집에 적용된 내부 카테터를 통해 이루어집니다.
23. 두 그룹의 모든 환자에서 Edwards-Wallace 배아 교체 카테터가 사용되었습니다. 그리고 모낭측정, OPU, ET에 사용된 초음파 장비는 Mindray DP-5/ Shenzen- China였다. 프로브 주파수 2.0/3.5/5.0/6.0/H4.6/H6.0MHz
24. 산부인과 전문의는 배아 전문의에게 이식 카테터에 배아를 장착할 것을 요청하고, 산부인과 전문의는 검사실과 수술실을 연결하는 창에서 장착된 카테터를 받습니다. 경질 초음파 유도 배아의 경우 카테터에 있는 배아학자의 손을 외피에 있는 산부인과 의사에게 옮기고 산부인과 의사는 배아를 포함하는 유체를 천천히 주입합니다.
25. 모든 환자는 이동 후 30분 동안 휴식을 취하도록 요청받습니다.
26. 통증의 강도는 VAS(visual analog scale)를 이용하여 측정하였다. 시각적 아날로그 척도는 길이 100mm의 수평선으로 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다(0 = 통증 없음, 100 = 경험한 최악의 통증). 환자들은 통증에 대한 그들의 인식을 나타내는 점을 선에 표시하도록 요청받았다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시한 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정되었습니다. 환자에게 시술 중 및 시술 후 30분 동안 통증의 강도를 평가하도록 요청했습니다(Fouda et al, 2016).
27. 절차가 끝날 때 시술자는 이식 카테터가 자궁 경부를 통과하는 어려움이나 용이성에 관계없이 쉽든 어렵든 TAUS 또는 TVUS에 의한 배아 이식의 모든 기술에 대해 의견을 말하도록 요청받았습니다.
28. 운영자는 또한 양호 또는 공정 여부에 관계없이 전송 시트에 시각화 품질을 기록했습니다.
29. 모든 환자에게 프로게스테론 400mg 질 좌약을 매일 2회 동일한 황체기 지원 요법으로 처방합니다.
30. 정량적 혈청 hCG는 모든 환자에 대해 ET 후 14일에 측정됩니다.