Vergelijkende studie tussen ICSI-resultaten bij transvaginale echogeleide embryotransfer en transabdominale echogeleide embryotransfer

Honderdtwintig patiënten werden willekeurig toegewezen aan de trans-abdominaal geleide embryotransfergroep (n=60) of de transvaginaal geleide embryotransfergroep (n=60). De onderzoekers gebruikten een door de computer gegenereerde randomisatietabel verkregen van http://graphpad. com/quickcalcs/randomize1 en opeenvolgend genummerde verzegelde ondoorzichtige enveloppen om de patiënten willekeurig over de studiegroepen te verdelen. De toewijzingsinformatie was geschreven op een kaart die in de verzegelde enveloppen was geplaatst. Een collega (die niet direct betrokken was bij het onderzoek) maakte de randomisatietabel en de verzegelde enveloppen klaar. De patiënten waren blind voor de toegewezen groep. Ook de gynaecologen waren blind voor de ontvangen behandeling.

Patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, stemmen in met het protocol voor gecontroleerde ovariële hyperstimulatie, folliculometerbezoeken, ovariële stimulatiemedicatie, het ophalen van de eicel, embryotransfer, ondersteuning van de luteale fase, mogelijke complicaties, en stemmen in met openbaarmaking van de resultaten van de zwangerschapstest 14 dagen na de embryotransfer.

Na het verkrijgen van een geïnformeerde schriftelijke toestemming, wordt elke patiënt onderworpen aan het volgende:

1. Volledige anamnese inclusief: naam, leeftijd, menstruatiegeschiedenis, geschiedenis van eerdere onderzoeken (indien aanwezig), verloskundige geschiedenis, medische geschiedenis en labs.
2. De anamnese van de echtgenoot en het androloogoverleg -indien van toepassing- worden herzien. Alle gevallen van ernstige mannelijke factor werden uitgesloten.
3. Klinisch onderzoek inclusief: vitale functies, gewicht, lengte, abdominaal onderzoek worden uitgevoerd en vastgelegd in het patiëntendossier.
4. TVUS om de baarmoeder, adnexa, cul-de-sac te beoordelen op eventuele afwijkingen en het aantal antrale follikels wordt beoordeeld op dag 2-5 van de cyclus en geregistreerd.
5. Alle patiënten doen serum FHS, LH, E2, Prolactine, TSH op D2 of D3 van de menstruele cyclus.
6. Nuchter en 2 uur postprandiale bloedsuikerspiegel, HBsAg- en HCV-antilichamen, lever- en nierfunctietest worden uitgevoerd voor alle patiënten voorafgaand aan het ophalen van de eicel en worden herzien door zowel de gynaecoloog als de anesthesioloog.
7. Alle voorgaande gegevens worden bij het eerste bezoek genoteerd in het patiëntendossier. Folliculometery wordt gedaan en geregistreerd - naast eventuele nieuwe bevindingen - elk bezoek. Baarmoeder aangeboren afwijkingen en baarmoeder pathologieën gezien door echografie worden geregistreerd.
8. De patiënten volgen een lang protocol, inclusief downregulatie vanaf dag 21 van de vorige cyclus. De patiënt wordt na 14 dagen gezien om de regulatie te bevestigen. Serum E2 ≤ 50 pg/ml en geen ovariumcysten waargenomen bij transvaginale US.
9. Inductie wordt gestart op dag 3 van de huidige cyclus door dagelijkse gonadotrofines (FSH en LH) IM of SC injecties, op voorwaarde dat de verschillende preparaten op de markt kunnen worden gebruikt. Het aantal ampullen dat per dosis wordt gegeven, wordt bepaald door de onvruchtbaarheidsconsulent.
10. De duur van de inductie varieert van 10-14 dagen, gedurende welke de patiënt bij elk folliculometerbezoek door TVUS wordt beoordeeld; om de groeisnelheid en het endometrium te beoordelen.
11. Wanneer de meerderheid van het cohort follikels 18-22 mm bereikt, wordt hCG-trigger 5000-10000 IE IM toegediend en wordt de eicel 34-36 uur later opgehaald.
12. De OPU-procedure wordt uitgevoerd in de operatiekamer onder volledig aseptische omstandigheden en de patiënt krijgt voorafgaand aan de procedure verdoving door een anethioloog.
13. OPU wordt gedaan terwijl de patiënt in lithotomiepositie is door de TVUS-sonde met de naaldgeleider eraan vast te maken in de laterale fornices van de vagina. De naald is aangesloten op een afzuiginrichting; die werkt om negatieve druk te creëren voor het verzamelen van de folliculaire vloeistof in buizen.
14. De buisjes worden ingeleverd bij de verpleegkundige en de verpleegkundige levert ze op haar beurt weer in bij de embryoloog via een raam in de operatiekamer die aansluit op het embryologielab.
15. M2-cellen van de verzamelde eicellen worden gekweekt en geïnjecteerd door spermacellen onder een elektronenmicroscoop. Deling vindt plaats in de volgende 24 uur en alleen 'Graad 1' en 'Graad 2' embryo's worden teruggeplaatst op D3.
16. De patiënt krijgt ondersteuning in de luteale fase; progesteron 400 mg zetpillen tweemaal daags vanaf de dag van OPU.
17. Embryo's worden gewoonlijk op dag 3 na OPU teruggeplaatst. De endometriumdikte en echogeniciteit worden voorafgaand aan ET gecontroleerd.
18. Alle embryo's die op de dag van ET zijn teruggeplaatst, worden opnieuw beoordeeld door de embryoloog om hun beoordeling te bepalen.
19. Embryo's werden gescoord voor drie parameters op dag 2 (41-44 uur na inseminatie/injectie) en opnieuw op dag 3 (66-71 uur na inseminatie/injectie): (i) fragmentatie (GI = geen fragmentatie, GII = 20% of minder in volume van fragmenten zonder kern); (ii) aantal blastomeren; (iii) aantal meerkernige blastomeren.
20. In beide groepen werd Cusco-speculum gebruikt om toegang tot de baarmoederhals mogelijk te maken. De vagina werd gespoeld met een zoutoplossing en het baarmoederhalsslijm werd verwijderd met wattenstaafjes en/of afzuigslangen. In enkele gevallen, waar patiënten lange vagina's hadden; twee Sims-speculums werden gebruikt om de vaginale voorste en achterste vaginale wanden uit elkaar te spreiden. In deze gevallen assisteerde de behandelend verpleegkundige de gynaecologen tijdens de transfer.
21. In de trans-abdominaal geleide embryotransfergroep werd de blaas van de patiënten gevuld met 500-700 ml zoutoplossing; om de visualisatie te verbeteren. De transabdominale sonde wordt door een assistent-verpleegkundige of de behandelend gynaecoloog-stagiair op het bekken aangebracht.
22. Terwijl de transvaginaal geleide embryotransfergroep hun blaas liet legen door de gynaecoloog via een katheter voorafgaand aan de transfer, anders werd de patiënt gevraagd om te plassen. Het speculum wordt aangebracht, gevolgd door het inbrengen van de buitenste huls van de transferkatheter. Het speculum wordt voorzichtig verwijderd; om de buitenmantel op zijn plaats te houden. De TVUS-sonde wordt vaginaal aangebracht en het endometrium wordt vóór de overdracht gevisualiseerd. De overdracht gebeurt via een binnenkatheter die op de reeds ingebrachte buitenhuls wordt aangebracht.
23. Bij alle patiënten van de twee groepen werd de Edwards-Wallace-embryovervangende katheter gebruikt. En het ultrasone apparaat dat werd gebruikt tijdens folliculometerie, OPU en ET was Mindray DP-5/Shenzen-China. De sondefrequentie 2.0/3.5/5.0/6.0/H4.6/H6.0MHz
24. De gynaecoloog vraagt ​​de embryoloog om de embryo's in de transferkatheter te plaatsen en de gynaecoloog ontvangt de geladen katheter uit een raam dat het laboratorium en de operatiekamer verbindt. Bij transvaginale echogeleide embryotransfer brengt de embryoloog de katheter in de katheter naar de gynaecologen in de buitenschede en injecteert de gynaecoloog langzaam de vloeistof met het embryo/de embryo's.
25. Alle patiënten wordt gevraagd om 30 minuten te rusten na de transfer
26. De intensiteit van pijn werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). Visuele analoge schaal was een horizontale lijn, 100 mm lang, verankerd door woordbeschrijvingen aan elk uiteinde (0 = de afwezigheid van pijn; 100 = de ergst ervaren pijn). De patiënten werd gevraagd om op de lijn het punt te markeren dat hun perceptie van pijn vertegenwoordigde. De VAS-score werd bepaald door in millimeters te meten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot het punt dat de patiënt had gemarkeerd. De patiënten werd gevraagd om de pijnintensiteit tijdens en 30 minuten na de procedure te evalueren (Fouda et al, 2016)
27. Aan het einde van de procedure werd de bediener gevraagd om commentaar te geven op de algehele techniek van embryotransfer door TAUS of TVUS, of deze nu gemakkelijk of moeilijk was, ongeacht de moeilijkheid of het gemak van het passeren van de transferkatheter door de baarmoederhals.
28. De operator registreerde ook de kwaliteit van de visualisatie in het overdrachtsblad, of deze goed of redelijk was.
29. Alle patiënten krijgen hetzelfde ondersteuningsschema voor de luteale fase voorgeschreven door tweemaal daags progesteron 400 mg vaginale zetpillen.
30. Kwantitatief serum-hCG wordt 14 dagen na ET gemeten voor alle patiënten.