Estudio comparativo entre los resultados de ICSI en la transferencia de embriones guiada por ultrasonido transvaginal y la transferencia de embriones guiada por ultrasonido transabdominal

Ciento veinte pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de transferencia de embriones guiada transabdominal (n = 60) o al grupo de transferencia de embriones guiada transvaginal (n = 60). Los investigadores utilizaron una tabla de aleatorización generada por computadora obtenida de http://graphpad. com/quickcalcs/randomize1 y sobres opacos sellados numerados secuencialmente para aleatorizar a los pacientes a los grupos de estudio. La información de asignación se escribió en una tarjeta colocada en los sobres cerrados. Un colega (que no participó directamente en el estudio) preparó la tabla de aleatorización y los sobres cerrados. Los pacientes desconocían el grupo asignado. Los ginecólogos también estaban ciegos al tratamiento recibido.

Las pacientes incluidas en el estudio dan su consentimiento para el protocolo de hiperestimulación ovárica controlada, visitas de foliculometría, medicamentos para la estimulación ovárica, extracción de óvulos, transferencia de embriones, soporte para la fase lútea, posibles complicaciones, así como para la divulgación de los resultados de las pruebas de embarazo 14 días después de la transferencia del embrión.

Después de obtener un consentimiento informado por escrito, cada paciente se someterá a lo siguiente:

1. Toma de historial completo que incluye: nombre, edad, historial menstrual, historial de ensayos anteriores (si corresponde), historial obstétrico, historial médico y análisis de laboratorio.
2. Se revisan los antecedentes del marido y la consulta al andrólogo -si la hubiere-. Se excluyeron todos los casos de factor masculino severo.
3. El examen clínico que incluye: signos vitales, peso, altura, examen abdominal se realiza y se registra en la hoja del paciente.
4. TVUS para evaluar el útero, los anexos, el fondo de saco en busca de anomalías y el recuento de folículos antrales se evalúa en los días 2-5 del ciclo y se registra.
5. Todos los pacientes hacen suero FHS, LH, E2, Prolactina, TSH en D2 o D3 del ciclo menstrual.
6. En ayunas y 2 horas postprandial, se realizan pruebas de glucemia, HBsAg y anticuerpos contra el VHC, función hepática y renal a todas las pacientes antes de la extracción del óvulo y para ser revisadas tanto por el ginecólogo como por el anestesiólogo.
7. Todos los datos anteriores se registran en la ficha del paciente en la primera visita. La foliculometría se realiza y registra, además de cualquier nuevo hallazgo, en cada visita. Se registran anomalías congénitas uterinas y patologías uterinas observadas por ecografía.
8. Los pacientes siguen un protocolo largo, que incluye regulación a la baja a partir del día 21 del ciclo anterior. Se ve al paciente después de 14 días para confirmar la regulación a la baja. E2 sérico ≤ 50 pg/ml y no se observaron quistes ováricos en la ecografía transvaginal.
9. La inducción se inicia el día 3 del ciclo actual mediante inyecciones diarias IM o SC de gonadotropinas (FSH y LH) siempre que se puedan utilizar las diferentes preparaciones del mercado. El consultor de infertilidad determina el número de ampollas administradas por dosis.
10. La duración de la inducción oscila entre 10-14 días, durante los cuales se valora al paciente mediante TVUS en cada visita de foliculometría; para evaluar la tasa de crecimiento y el endometrio.
11. Cuando la mayoría de la cohorte de folículos alcanza los 18-22 mm, se administran 5000-10000 UI de hCG trigger IM y la recolección del óvulo se realiza 34-36 horas después.
12. El procedimiento de OPU se realiza en el quirófano en condiciones asépticas totales y el paciente recibe sedación por parte de un anetiólogo antes del procedimiento.
13. La OPU se realiza mientras la paciente está en posición de litotomía insertando la sonda TVUS con la guía de la aguja unida a ella en los fondos de saco laterales de la vagina. La aguja está conectada a un dispositivo de succión; que opera para crear presión negativa para la recolección del líquido folicular en tubos.
14. Los tubos se entregan a la enfermera y, a su vez, la enfermera se los entrega al embriólogo a través de una ventana en la sala de operaciones conectada con el laboratorio de embriología.
15. Las células M2 de los óvulos recogidos se cultivan y se inyectan con espermatozoides bajo un microscopio electrónico. La división tiene lugar en las siguientes 24 horas y solo los embriones de 'Grado 1' y 'Grado 2' se transfieren en D3.
16. El paciente recibe soporte de fase lútea; supositorios de progesterona de 400 mg dos veces al día a partir del día de la OPU.
17. Los embriones se transfieren comúnmente el día 3 después de la OPU. El grosor del endometrio y la ecogenicidad se verifican antes de la ET.
18. Todos los embriones transferidos el día de la ET son reevaluados por el embriólogo para determinar su grado.
19. Los embriones se calificaron para tres parámetros el día 2 (41-44 h después de la inseminación/inyección) y nuevamente el día 3 (66-71 h después de la inseminación/inyección): (i) fragmentación (GI = sin fragmentación, GII = 20 % o menos por volumen de fragmentos anucleados); (ii) número de blastómeros; (iii) número de blastómeros multinucleados.
20. En ambos grupos se utilizó espéculo de Cusco para permitir el acceso al cuello uterino. La vagina se enjuagó con solución salina y el moco cervical se extrajo con Q-tips y/o tubos de succión. En algunos casos, donde los pacientes tenían vaginas largas; Se usaron dos espéculos de Sims para separar las paredes vaginales anterior y posterior de la vagina. En estos casos, la enfermera de cabecera ayudó a los ginecólogos durante el traslado.
21. En el grupo de transferencia embrionaria guiada transabdominal, la vejiga de los pacientes se llenó con 500-700 ml de solución salina; para mejorar la visualización. La sonda transabdominal se aplica en la pelvis por un auxiliar de enfermería o el ginecólogo interno a cargo.
22. Mientras que el ginecólogo vació la vejiga del grupo de transferencia transvaginal guiada de embriones a través de un catéter antes de la transferencia o se le pidió a la paciente que orinara. Se aplica el espéculo seguido de la inserción de la vaina exterior del catéter de transferencia. El espéculo se retira con precaución; para mantener la cubierta exterior en su lugar. La sonda TVUS se aplica por vía vaginal y el endometrio se visualiza antes de la transferencia. La transferencia se realiza a través de un catéter interior aplicado a la vaina exterior ya insertada.
23. En todas las pacientes de los dos grupos se utilizó el catéter de sustitución embrionaria de Edwards-Wallace. Y el dispositivo de ultrasonido utilizado durante la foliculometría, OPU y ET fue Mindray DP-5/ Shenzen- China. La frecuencia de la sonda 2.0/3.5/5.0/6.0/H4.6/H6.0MHz
24. El ginecólogo le pide al embriólogo que cargue los embriones en el catéter de transferencia y el ginecólogo recibe el catéter cargado desde una ventana que conecta el laboratorio y la sala de operaciones. En los casos de embrión guiado por ultrasonido transvaginal transferir las manos del embriólogo en el catéter al ginecólogo en la vaina exterior y el ginecólogo inyecta lentamente el líquido que contiene el/los embrión/es.
25. Se pide a todos los pacientes que descansen durante 30 minutos después del traslado.
26. La intensidad del dolor se midió mediante una escala analógica visual (EVA). La escala analógica visual era una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo (0 = ausencia de dolor; 100 = el peor dolor experimentado). Se pidió a los pacientes que marcaran en la línea el punto que representaba su percepción del dolor. La puntuación VAS se determinó midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marcó el paciente. Se pidió a los pacientes que evaluaran la intensidad del dolor durante y 30 minutos después del procedimiento (Fouda et al, 2016)
27. Al final del procedimiento, se le pidió al operador que comentara sobre la técnica general de transferencia de embriones por TAUS o TVUS, si era fácil o difícil, independientemente de la dificultad o facilidad de paso del catéter de transferencia a través del cuello uterino.
28. El operador también registró la calidad de la visualización en la hoja de transferencia, ya sea buena o regular.
29. A todas las pacientes se les prescribe el mismo régimen de apoyo para la fase lútea con óvulos vaginales de 400 mg de progesterona dos veces al día.
30. La hCG sérica cuantitativa se mide 14 días después de la ET para todos los pacientes.