Estudo comparativo entre resultados de ICSI em transferência de embriões guiada por ultrassom transvaginal e transferência de embriões guiada por ultrassom transabdominal

Cento e vinte pacientes foram alocados aleatoriamente para o grupo de transferência de embriões guiada transabdominal (n = 60) ou o grupo de transferência de embriões guiada transvaginal (n = 60). Os investigadores usaram uma tabela de randomização gerada por computador obtida em http://graphpad. com/quickcalcs/randomize1 e envelopes opacos selados sequencialmente numerados para randomizar os pacientes para os grupos de estudo. As informações de alocação foram escritas em um cartão colocado nos envelopes lacrados. Um colega (que não estava diretamente envolvido no estudo) preparou a tabela de randomização e os envelopes lacrados. Os pacientes desconheciam o grupo designado. Os ginecologistas também desconheciam o tratamento recebido.

As pacientes incluídas no estudo concordam com o protocolo de hiperestimulação ovariana controlada, visitas de foliculometria, medicamentos para estimulação ovariana, coleta de óvulos, transferência de embriões, suporte de fase lútea, possíveis complicações, bem como consentem na divulgação dos resultados do teste de gravidez 14 dias após a transferência do embrião.

Depois de obter um consentimento informado por escrito, cada paciente será submetido ao seguinte:

1. Histórico completo, incluindo: nome, idade, histórico menstrual, histórico de testes anteriores (se houver), histórico obstétrico, histórico médico e exames laboratoriais.
2. A história do marido e a consulta ao andrologista - se houver - são revisadas. Todos os casos de fator masculino grave foram excluídos.
3. Exame clínico incluindo: sinais vitais, peso, altura, exame abdominal são feitos e registrados no prontuário do paciente.
4. TVUS para avaliar o útero, anexos, fundo de saco para quaisquer anormalidades e a contagem folicular antral é avaliada no dia 2-5 do ciclo e registrada.
5. Todas as pacientes fazem soro FHS, LH, E2, Prolactina, TSH no D2 ou D3 do ciclo menstrual.
6. Jejum e 2 horas pós-prandial glicemia, HBsAg e anticorpos HCV, testes de função hepática e renal são feitos para todos os pacientes antes da coleta do óvulo e devem ser revisados ​​pelo ginecologista e pelo anestesiologista.
7. Todos os dados anteriores são registrados na ficha do paciente na primeira visita. A foliculometria é feita e registrada - além de quaisquer novas descobertas - a cada visita. Anomalias congênitas uterinas e patologias uterinas vistas por ultrassom são registradas.
8. Os pacientes seguem um protocolo longo, que inclui a regulação negativa a partir do 21º dia do ciclo anterior. O paciente é visto após 14 dias para confirmar a regulação negativa. Soro E2 ≤ 50 pg/mL e sem cistos ovarianos observados em US transvaginal.
9. A indução é iniciada no dia 3 do ciclo atual por injeções diárias de gonadotrofinas (FSH e LH) IM ou SC, desde que as diferentes preparações do mercado possam ser usadas. O número de ampolas administradas por dose é determinado pelo consultor de infertilidade.
10. A duração da indução varia de 10 a 14 dias, durante os quais o paciente é avaliado por USTV a cada visita de foliculometria; para avaliar a taxa de crescimento e o endométrio.
11. Quando a maioria da coorte de folículos atinge 18-22 mm, hCG dispara 5.000-10.000 UI é administrado IM e a coleta do óvulo é feita 34-36 horas depois.
12. O procedimento de OPU é feito na sala de operação em total assepsia, e o paciente recebe sedação pelo anatiologista antes do procedimento.
13. A OPU é feita enquanto a paciente está em posição de litotomia, inserindo a sonda TVUS com o guia de agulha preso a ela nos fórnices laterais da vagina. A agulha é conectada a um dispositivo de sucção; que atua para criar pressão negativa para coleta do fluido folicular em tubos.
14. As sondas são entregues à enfermeira e esta, por sua vez, as entrega ao embriologista através de uma janela na sala de operação ligada ao laboratório de embriologia.
15. As células M2 dos óvulos coletados são cultivadas e injetadas por espermatozóides sob microscópio eletrônico. A divisão ocorre nas 24 horas seguintes e apenas os embriões 'Grau 1' e 'Grau 2' são transferidos no D3.
16. O paciente recebe suporte de fase lútea; supositórios de 400 mg de progesterona duas vezes ao dia a partir do dia da OPU.
17. Os embriões são comumente transferidos no dia 3 após a OPU. A espessura do endométrio e a ecogenicidade são verificadas antes do TE.
18. Todos os embriões transferidos no dia da TE são reavaliados pelo embriologista para determinar seu grau.
19. Os embriões foram classificados para três parâmetros no dia 2 (41-44 h após a inseminação/injeção) e novamente no dia 3 (66-71 h pós-inseminação/injeção): (i) fragmentação (GI = sem fragmentação, GII = 20% ou menos em volume de fragmentos anucleados); (ii) número de blastômeros; (iii) número de blastômeros multinucleados.
20. Em ambos os grupos, o espéculo de Cusco foi usado para permitir o acesso ao colo do útero. A vagina foi lavada com solução salina e o muco cervical é removido por cotonetes e/ou tubos de sucção. Em alguns casos, onde as pacientes tinham vaginas longas; dois espéculos de Sims foram usados ​​para separar as paredes vaginais anterior e posterior da vagina. Nesses casos, a enfermeira assistente auxiliou os ginecologistas durante a transferência.
21. No grupo de transferência de embriões guiada transabdominal, a bexiga das pacientes foi preenchida com 500-700 ml de solução salina; para melhorar a visualização. A sonda trans-abdominal é aplicada na pelve por uma enfermeira assistente ou pelo ginecologista interno.
22. Enquanto o grupo de transferência de embriões guiada por via transvaginal teve sua bexiga esvaziada pelo ginecologista por meio de cateter antes da transferência ou então o paciente foi solicitado a urinar. O espéculo é aplicado seguido da inserção da bainha externa do cateter de transferência. O espéculo é removido com cautela; para manter a bainha externa no lugar. A sonda TVUS é aplicada por via vaginal e o endométrio é visualizado antes da transferência. A transferência é feita através de um cateter interno aplicado na bainha externa já inserida.
23. Em todas as pacientes dos dois grupos foi utilizado o cateter de substituição embrionária Edwards-Wallace. E o aparelho de ultrassom utilizado durante a foliculometria, OPU e ET foi o Mindray DP-5/ Shenzen- China. A frequência da sonda 2.0/3.5/5.0/6.0/H4.6/H6.0MHz
24. O ginecologista pede ao embriologista para carregar os embriões no cateter de transferência, e o ginecologista recebe o cateter carregado de uma janela que liga o laboratório à sala de cirurgia. Em casos de transferência de embrião guiada por ultrassom transvaginal, o embriologista coloca as mãos no cateter para os ginecologistas na bainha externa e o ginecologista injeta lentamente o fluido contendo o(s) embrião(es).
25. Todos os pacientes são solicitados a descansar por 30 minutos após a transferência
26. A intensidade da dor foi medida usando uma escala visual analógica (VAS). A escala analógica visual era uma linha horizontal, de 100 mm de comprimento, ancorada por descritores de palavras em cada extremidade (0 = ausência de dor; 100 = a pior dor experimentada). Os pacientes foram solicitados a marcar na linha o ponto que representava sua percepção de dor. A pontuação VAS foi determinada medindo em milímetros a partir da extremidade esquerda da linha até o ponto que o paciente marcou. Os pacientes foram solicitados a avaliar a intensidade da dor durante e 30 minutos após o procedimento (Fouda et al, 2016)
27. Ao final do procedimento, o operador foi solicitado a comentar sobre a técnica geral de transferência de embriões por TAUS ou TVUS, se fácil ou difícil, independentemente da dificuldade ou facilidade de passagem do cateter de transferência pelo colo do útero.
28. O operador também registrou a qualidade da visualização na folha de transferência se boa ou regular.
29. Todos os pacientes são prescritos para o mesmo regime de suporte da fase lútea por supositórios vaginais de 400 mg de progesterona duas vezes ao dia.
30. O hCG sérico quantitativo é medido 14 dias após o TE para todos os pacientes.