Vertaileva tutkimus ICSI-tulosten välillä transvaginaalisen ultraääniohjatun alkionsiirron ja transabdominaalisen ultraääniohjatun alkionsiirron välillä

Satakaksikymmentä potilasta jaettiin satunnaisesti joko transabdominaaliseen ohjattuun alkionsiirtoryhmään (n = 60) tai transvaginaaliseen ohjattuun alkionsiirtoryhmään (n = 60). Tutkijat käyttivät tietokoneella luotua satunnaistaulukkoa, joka oli saatu osoitteesta http://graphpad. com/quickcalcs/randomize1 ja peräkkäin numeroidut suljetut läpinäkymättömät kirjekuoret potilaiden satunnaistamiseksi tutkimusryhmiin. Jakotiedot kirjoitettiin suljetuissa kirjekuorissa olevalle kortille. Kollegani (joka ei ollut suoraan mukana tutkimuksessa) valmisteli satunnaistustaulukon ja suljetut kirjekuoret. Potilaat olivat sokeita määrätylle ryhmälle. Myös gynekologit olivat sokeita saadulle hoidolle.

Tutkimukseen osallistuneet potilaat suostuvat kontrolloituun munasarjojen hyperstimulaatioprotokollaan, follikulometriakäynteihin, munasarjojen stimulaatiolääkkeisiin, munasolun poimimiseen, alkionsiirtoon, luteaalivaiheen tukemiseen, mahdollisiin komplikaatioihin sekä raskaustestin tulosten julkistamiseen 14 päivää alkionsiirron jälkeen.

Saatuaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen jokaiselle potilaalle lähetetään seuraavat tiedot:

1. Täydellinen historian kerääminen, mukaan lukien: nimi, ikä, kuukautishistoria, aikaisempien kokeiden historia (jos sellaisia ​​on), synnytyshistoria, sairaushistoria ja laboratoriot.
2. Aviomiehen historiaa ja andrologin konsultaatiota – jos sellainen on – tarkistetaan. Kaikki vakavan miestekijän tapaukset suljettiin pois.
3. Kliininen tutkimus, mukaan lukien: elintoiminnot, paino, pituus, vatsan tutkimus tehdään ja kirjataan potilaan paperille.
4. TVUS arvioida kohtu, adnexa, umpikuja mahdollisten poikkeavuuksien ja antruulien follikulaarinen määrä arvioidaan syklin päivänä 2-5 ja kirjataan.
5. Kaikki potilaat tekevät seerumin FHS:n, ​​LH:n, E2:n, prolaktiinin, TSH:n kuukautiskierron D2 tai D3 aikana.
6. Kaikille potilaille tehdään paasto ja 2 tuntia aterian jälkeen verensokeri-, HBsAg- ja HCV-vasta-aineiden, maksan ja munuaisten toimintatesti ennen munasolun ottoa ja sekä gynekologin että anestesiologin tulee tarkistaa ne.
7. Kaikki aiemmat tiedot kirjataan potilaskorttiin ensimmäisellä käynnillä. Follikulometria tehdään ja kirjataan - uusien löydösten lisäksi - jokaisella käynnillä. Ultraäänellä havaitut kohdun synnynnäiset poikkeavuudet ja kohdun patologiat kirjataan.
8. Potilaat noudattavat pitkää protokollaa, joka sisältää alassäädön edellisen kierron päivästä 21 alkaen. Potilas nähdään 14 päivän kuluttua säätelyn vahvistamiseksi. Seerumin E2 ≤ 50 pg/ml, eikä munasarjakystoja havaittu transvaginaalisessa U:ssa.
9. Induktio aloitetaan nykyisen syklin päivänä 3 gonadotropiinien (FSH ja LH) päivittäisillä IM- tai SC-injektioilla edellyttäen, että markkinoilla olevia erilaisia ​​valmisteita voidaan käyttää. Annosta kohden annettavien ampullien lukumäärän määrää hedelmättömyysneuvoja.
10. Induktion kesto on 10-14 päivää, jonka aikana potilas arvioidaan TVUS:lla jokaisella follikulometriakäynnillä; kasvunopeuden ja kohdun limakalvon arvioimiseksi.
11. Kun suurin osa follikkelien kohortista saavuttaa 18-22 mm, hCG-laukaisu 5000-10000 IU annetaan IM ja munasolun poiminta tehdään 34-36 tunnin kuluttua.
12. OPU-toimenpide tehdään leikkaussalissa täysin aseptisissa olosuhteissa ja potilas saa anetiologin sedaatiota ennen toimenpidettä.
13. OPU tehdään potilaan ollessa litotomia-asennossa asettamalla TVUS-anturi siihen kiinnitetyllä neulanohjaimella emättimen lateraalisiin reunoihin. Neula on kytketty imulaitteeseen; joka toimii luoden alipainetta follikulaarisen nesteen keräämiseksi putkiin.
14. Putket luovutetaan sairaanhoitajalle ja hoitaja vuorostaan ​​luovuttaa ne embryologille embryologialaboratorioon yhdistetyn leikkaussalin ikkunan kautta.
15. Kerättyjen munasolujen M2-soluja viljellään ja injektoidaan siittiöillä elektronimikroskoopilla. Jakautuminen tapahtuu seuraavan 24 tunnin aikana, ja vain "Grade 1" ja "Grade 2" alkiot siirretään D3:lla.
16. Potilas saa luteaalivaiheen tukea; progesteroni 400 mg peräpuikkoja kahdesti päivässä OPU-päivästä alkaen.
17. Alkiot siirretään yleensä kolmantena päivänä OPU:n jälkeen. Endometriumin paksuus ja kaikukyky tarkistetaan ennen ET:tä.
18. Embryologi arvioi uudelleen kaikki ET-päivänä siirretyt alkiot niiden arvosanan määrittämiseksi.
19. Alkiot pisteytettiin kolmen parametrin perusteella päivänä 2 (41-44 h inseminoinnin/injektion jälkeen) ja uudelleen päivänä 3 (66-71 h inseminoinnin/injektion jälkeen): (i) fragmentoituminen (GI = ei fragmentoitumista, GII = 20 % tai vähemmän nukleoitujen fragmenttien tilavuudesta); (ii) blastomeerien lukumäärä; (iii) moniytimien blastomeerien lukumäärä.
20. Molemmissa ryhmissä käytettiin Cusco-tähnää päästämään kohdunkaulaan. Emätin huuhdeltiin suolaliuoksella ja kohdunkaulan lima poistetaan Q-kärjeillä ja/tai imuputkilla. Muutamissa tapauksissa potilailla oli pitkät emättimet; kahta Simsin tähystystä käytettiin levittämään emättimen etu- ja takaseinät toisistaan. Näissä tapauksissa hoitava sairaanhoitaja avusti gynekologeja siirrossa.
21. Trans-abdominaalisessa ohjatussa alkionsiirtoryhmässä potilaiden rakko täytettiin 500-700 ml:lla suolaliuosta; visualisoinnin parantamiseksi. Apulaissairaanhoitaja tai hoitava gynekologiharjoittelija asettaa vatsaontelon lantioon.
22. Vaikka emättimen läpi ohjatun alkionsiirtoryhmän virtsarakon tyhjensi gynekologi katetrin kautta ennen siirtoa tai muuten potilasta pyydettiin tyhjentämään. Spekulumi asetetaan ja sen jälkeen työnnetään siirtokatetrin ulkovaippa. Spekulumi poistetaan varoen; pitääksesi ulkovaipan paikallaan. TVUS-anturi asetetaan emättimeen ja kohdun limakalvo visualisoidaan ennen siirtoa. Siirto tapahtuu sisäisen katetrin kautta, joka on kiinnitetty jo asetettuun ulkovaippaan.
23. Kaikissa näiden kahden ryhmän potilaissa käytettiin Edwards-Wallacen alkionkorvauskatetria. Ja follikulometrian, OPU:n ja ET:n aikana käytetty ultraäänilaite oli Mindray DP-5 / Shenzen-China. Anturin taajuus 2,0/3,5/5,0/6,0/H4,6/H6,0 MHz
24. Gynekologi pyytää embryologia lataamaan alkiot siirtokatetriin, ja gynekologi vastaanottaa ladatun katetrin laboratorion ja leikkaussalin yhdistävästä ikkunasta. Trans-emättimen ultraääniohjatun alkion tapauksessa siirretään katetrissa olevat embryologin kädet ulkovaipan gynekologeille ja gynekologi ruiskuttaa hitaasti alkion sisältävää nestettä.
25. Kaikkia potilaita pyydetään lepäämään 30 minuuttia siirron jälkeen
26. Kivun voimakkuus mitattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Visuaalinen analoginen asteikko oli vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, joka oli ankkuroitu molemmissa päissä oleviin sanakuvauksiin (0 = kivun puuttuminen; 100 = pahin koettu kipu). Potilaita pyydettiin merkitsemään viivalle piste, joka edusti heidän käsitystä kivusta. VAS-pistemäärä määritettiin mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä kohtaan, jonka potilas merkitsi. Potilaita pyydettiin arvioimaan kivun voimakkuutta toimenpiteen aikana ja 30 minuuttia sen jälkeen (Fouda et al, 2016).
27. Toimenpiteen lopussa käyttäjää pyydettiin kommentoimaan TAUS:n tai TVUS:n kautta tapahtuvaa alkionsiirtotekniikkaa, olipa se helppoa tai vaikeaa riippumatta siitä, kuinka vaikea tai helppokulkuinen siirtokatetri kulkee kohdunkaulan läpi.
28. Operaattori kirjasi myös visualisoinnin laadun siirtolomakkeeseen, olipa se hyvä tai kohtuullinen.
29. Kaikille potilaille määrätään sama luteaalivaiheen tukiohjelma progesteronin 400 mg emättimen peräpuikoilla kahdesti päivässä.
30. Kvantitatiivinen seerumin hCG mitataan 14 päivää ET:n jälkeen kaikille potilaille.