Sammenlignende studie mellom ICSI-resultater i transvaginal ultralydveiledet embryooverføring og transabdominal ultralydveiledet embryooverføring

Ett hundre og tjue pasienter ble tilfeldig fordelt til enten den transabdominale guidede embryooverføringsgruppen (n=60) eller den transvaginale guidede embryooverføringsgruppen (n=60). Etterforskerne brukte en datamaskingenerert randomiseringstabell hentet fra http://graphpad. com/quickcalcs/randomize1 og sekvensielt nummererte forseglede ugjennomsiktige konvolutter for å randomisere pasientene til studiegruppene. Tildelingsinformasjonen ble skrevet på et kort plassert i de forseglede konvoluttene. En kollega (som ikke var direkte involvert i studien) utarbeidet randomiseringstabellen og de forseglede konvoluttene. Pasientene var blinde for den tildelte gruppen. Gynekologene var også blinde for den mottatte behandlingen.

Pasienter inkludert i studien samtykker til kontrollert ovariehyperstimuleringsprotokoll, follikulometribesøk, eggstokkstimuleringsmedisiner, eggoppsamling, embryooverføring, lutealfasestøtte, mulige komplikasjoner, samt samtykke til avsløring av graviditetstestresultater 14 dager etter embryooverføring.

Etter å ha innhentet et informert skriftlig samtykke, vil hver pasient bli sendt til følgende:

1. Full anamnese inkludert: navn, alder, menstruasjonshistorie, historie med tidligere forsøk (hvis noen), obstetrisk historie, medisinsk historie og laboratorier.
2. Ektemannens historie og andrologkonsultasjon -hvis noen- er revidert. Alle tilfeller av alvorlig mannlig faktor ble ekskludert.
3. Klinisk undersøkelse inkludert: vitale tegn, vekt, høyde, abdominal undersøkelse gjøres og registreres i pasientens ark.
4. TVUS for å vurdere uterus, adnexa, cul-de-sac for eventuelle abnormiteter og antral follikkeltelling vurderes på dag 2-5 av syklusen og registreres.
5. Alle pasienter gjør serum FHS, LH, E2, Prolactin, TSH på D2 eller D3 i menstruasjonssyklusen.
6. Faste og 2 timer etter prandialt blodsukker, HBsAg og HCV-antistoffer, lever- og nyrefunksjonstest utføres for alle pasienter før egget tas opp og skal revideres av både gynekolog og anestesilege.
7. Alle tidligere data er registrert i pasientens ark ved første besøk. Follikulometri utføres og registreres - i tillegg til eventuelle nye funn - hvert besøk. Medfødte anomalier i livmoren og patologier i livmoren sett av ultralyd registreres.
8. Pasientene følger lang protokoll, som inkluderer nedregulering fra dag 21 i forrige syklus. Pasienten ses etter 14 dager for å bekrefte nedregulering. Serum E2 ≤ 50 pg/ml og ingen ovariecyster observert ved transvaginal UL.
9. Induksjon startes på dag 3 av den nåværende syklusen med gonadotropiner (FSH og LH) daglige IM- eller SC-injeksjoner forutsatt at de forskjellige preparatene på markedet kan brukes. Antall ampuller gitt per dose bestemmes av infertilitetskonsulent.
10. Varigheten av induksjonen varierer fra 10-14 dager, hvor pasienten vurderes av TVUS ved hvert follikulometerbesøk; å vurdere veksthastigheten og endometriet.
11. Når majoriteten av kohorten av follikler når 18-22 mm, administreres hCG-trigger 5000-10000 IE IM og eggoppsamlingen gjøres 34-36 timer senere.
12. OPU-prosedyren gjøres på operasjonsrommet under total aseptiske forhold, og pasienten får sedasjon av anetiolog i forkant av prosedyren.
13. OPU gjøres mens pasienten er i litotomistilling ved å sette inn TVUS-sonden med nåleføringen festet til den i skjedens laterale fornisser. Nålen er koblet til en sugeanordning; som fungerer for å skape undertrykk for oppsamling av follikkelvæsken i rør.
14. Rørene leveres inn til sykepleieren og i sin tur leverer sykepleieren det inn til embryologen via et vindu på operasjonsrommet koblet til embryologisk lab.
15. M2-celler fra de oppsamlede eggene dyrkes og injiseres av sædceller under elektronmikroskop. Delingen finner sted i løpet av de påfølgende 24 timene, og bare 'Grade 1' og 'Grade 2' embryoer overføres på D3.
16. Pasienten får lutealfasestøtte; progesteron 400 mg stikkpiller to ganger daglig fra og med dagen for OPU.
17. Embryoer overføres vanligvis på dag 3 etter OPU. Endometriumtykkelsen og ekkogenisiteten kontrolleres før ET.
18. Alle embryoene som ble overført på ET-dagen, vurderes på nytt av embryologen for å bestemme deres karakter.
19. Embryoer ble skåret for tre parametere på dag 2 (41-44 timer etter inseminering/injeksjon) og igjen på dag 3 (66-71 timer etter inseminering/injeksjon): (i) fragmentering (GI = ingen fragmentering, GII = 20 % eller mindre etter volum av anukleerte fragmenter); (ii) antall blastomerer; (iii) antall flerkjernede blastomerer.
20. I begge gruppene ble Cusco speculum brukt for å gi tilgang til livmorhalsen. Skjeden ble spylt med saltvann, og livmorhalsslimet fjernes med Q-tips og/eller sugerør. I få tilfeller, hvor pasienter hadde lange skjeder; to simmers spekulum ble brukt til å spre vaginale fremre og bakre vaginale vegger fra hverandre. I disse tilfellene assisterte den behandlende sykepleieren gynekologene under forflytning.
21. I den transabdominale guidede embryooverføringsgruppen ble pasientenes blære fylt med 500-700 ml saltvann; for å forbedre visualiseringen. Den transabdominale sonden legges på bekkenet av en hjelpepleier eller den behandlende gynekologen.
22. Mens den transvaginale guidede embryooverføringsgruppen fikk blæren tømt av gynekologen via kateter før overføring, ellers ble pasienten bedt om å tømme. Spekulumet påføres etterfulgt av innføring av den ytre kappen til overføringskateteret. Spekulumet fjernes med forsiktighet; for å holde den ytre kappen på plass. TVUS-sonden påføres vaginalt og endometrium visualiseres før overføring. Overføringen gjøres gjennom et indre kateter som påføres den allerede innsatte ytre kappen.
23. Hos alle pasienter i de to gruppene ble Edwards-Wallace embryoerstatningskateter brukt. Og ultralydapparat som ble brukt under follikulometri, OPU og ET var Mindray DP-5/Shenzen-Kina. Probefrekvensen 2.0/3.5/5.0/6.0/H4.6/H6.0MHz
24. Gynekologen ber embryologen laste embryoene i overføringskateteret, og gynekologen mottar det ladede kateteret fra et vindu som forbinder laboratoriet og operasjonsrommet. Ved transvaginal ultralydveiledet embryo overføres embryologen i kateteret til gynekologene i ytre skjede og gynekologen injiserer sakte væsken som inneholder embryoet/ene.
25. Alle pasienter blir bedt om å hvile i 30 minutter etter overføringen
26. Intensiteten av smerte ble målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). Visuell analog skala var en horisontal linje, 100 mm i lengde, forankret av ordbeskrivelser i hver ende (0 = fravær av smerte; 100 = den verste opplevde smerten). Pasientene ble bedt om å merke på linjen punktet som representerte deres oppfatning av smerte. VAS-skåren ble bestemt ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til punktet som pasienten markerte. Pasientene ble bedt om å vurdere intensiteten av smerte under og 30 minutter etter prosedyren (Fouda et al, 2016)
27. På slutten av prosedyren ble operatøren bedt om å kommentere den overordnede teknikken for embryooverføring med TAUS eller TVUS, enten det er lett eller vanskelig uavhengig av vanskeligheten eller lettheten med å passere overføringskateteret gjennom livmorhalsen.
28. Operatøren registrerte også kvaliteten på visualiseringen i overføringsarket enten det var bra eller rettferdig.
29. Alle pasienter er foreskrevet til samme lutealfase-støtteregime med progesteron 400 mg vaginale stikkpiller to ganger daglig.
30. Kvantitativt serum hCG måles 14 dager etter ET for alle pasienter.