Sammenlignende undersøgelse mellem ICSI-resultater i transvaginal ultralydsguidet embryooverførsel og transabdominal ultralydsguidet embryooverførsel

Et hundrede og tyve patienter blev tilfældigt allokeret til enten den transabdominale guidede embryooverførselsgruppe (n=60) eller den transvaginale guidede embryooverførselsgruppe (n=60). Efterforskerne brugte en computergenereret randomiseringstabel hentet fra http://graphpad. com/quickcalcs/randomize1 og sekventielt nummererede forseglede uigennemsigtige konvolutter for at randomisere patienterne til undersøgelsesgrupperne. Tildelingsoplysningerne blev skrevet på et kort placeret i de forseglede kuverter. En kollega (som ikke var direkte involveret i undersøgelsen) forberedte randomiseringstabellen og de forseglede kuverter. Patienterne var blinde for den tildelte gruppe. Gynækologerne var også blinde for den modtagne behandling.

Patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, giver samtykke til kontrolleret ovariehyperstimuleringsprotokol, follikulometerbesøg, ovariestimuleringsmedicin, ægopsamling, embryooverførsel, lutealfaseunderstøttelse, mulige komplikationer, samt samtykke til offentliggørelse af graviditetstestresultater 14 dage efter embryooverførsel.

Efter at have indhentet et informeret skriftligt samtykke, vil hver patient blive forelagt følgende:

1. Fuld historieoptagelse inklusive: navn, alder, menstruationshistorie, historie med tidligere forsøg (hvis nogen), obstetrisk historie, sygehistorie og laboratorier.
2. Ægtemandens historie og andrologkonsultation -hvis nogen- er revideret. Alle tilfælde af svær mandlig faktor blev udelukket.
3. Klinisk undersøgelse, herunder: vitale tegn, vægt, højde, abdominal undersøgelse udføres og registreres i patientens ark.
4. TVUS til at vurdere uterus, adnexa, cul-de-sac for eventuelle abnormiteter, og det antrale follikeltal vurderes på dag 2-5 af cyklussen og registreres.
5. Alle patienter laver serum FHS, LH, E2, Prolactin, TSH på D2 eller D3 i menstruationscyklussen.
6. Faste og 2 timer efter prandialt blodsukker, HBsAg og HCV-antistoffer, lever- og nyrefunktionstest udføres for alle patienter før ægoptagning og skal revideres af både gynækolog og anæstesiolog.
7. Alle tidligere data registreres på patientens ark ved første besøg. Follikulometer foretages og registreres - ud over eventuelle nye fund - hvert besøg. Uterus medfødte anomalier og livmoderpatologier set ved ultralyd registreres.
8. Patienterne følger en lang protokol, som inkluderer nedregulering fra dag 21 i den foregående cyklus. Patienten ses efter 14 dage for at bekræfte nedregulering. Serum E2 ≤ 50 pg/ml og ingen ovariecyster observeret i transvaginal UL.
9. Induktion påbegyndes på dag 3 i den aktuelle cyklus med gonadotropiner (FSH og LH) daglige IM- eller SC-injektioner, forudsat at de forskellige præparater på markedet kan bruges. Antallet af ampuller givet pr. dosis bestemmes af en infertilitetskonsulent.
10. Varigheden af ​​induktion spænder fra 10-14 dage, hvor patienten vurderes ved TVUS ved hvert follikulometerbesøg; at vurdere væksthastigheden og endometriet.
11. Når størstedelen af ​​kohorten af ​​follikler når 18-22 mm, administreres hCG-trigger 5000-10000 IE IM, og ægopsamlingen foretages 34-36 timer senere.
12. OPU-indgrebet udføres på operationsstuen under total aseptiske forhold, og patienten får bedøvelse af anetiolog forud for indgrebet.
13. OPU udføres, mens patienten er i litotomiposition, ved at indsætte TVUS-sonden med nålestyret fastgjort til den i skedens laterale fornices. Nålen er forbundet til en sugeanordning; som virker til at skabe undertryk til opsamling af follikelvæsken i rør.
14. Rørene afleveres til sygeplejersken og på skift afleverer sygeplejersken dem til embryologen via et vindue i operationsstuen forbundet med embryologisk laboratorium.
15. M2-celler fra de opsamlede æg dyrkes og injiceres af sædceller under elektronmikroskop. Delingen finder sted i de følgende 24 timer, og kun 'Grade 1' og 'Grade 2' embryoner overføres på D3.
16. Patienten modtager lutealfasestøtte; progesteron 400 mg stikpiller to gange dagligt fra dagen for OPU.
17. Embryoer overføres almindeligvis på dag 3 efter OPU. Endometriumtykkelsen og ekkogeniciteten kontrolleres før ET.
18. Alle de embryoner, der overføres på ET-dagen, vurderes igen af ​​embryologen for at bestemme deres karakter.
19. Embryoer blev scoret for tre parametre på dag 2 (41-44 timer efter insemination/injektion) og igen på dag 3 (66-71 timer efter insemination/injektion): (i) fragmentering (GI = ingen fragmentering, GII = 20 % eller mindre efter volumen af ​​anukleerede fragmenter); (ii) antal blastomerer; (iii) antal flerkernede blastomerer.
20. I begge grupper blev Cusco speculum brugt for at give adgang til livmoderhalsen. Skeden blev skyllet med saltvand, og livmoderhalsslimet fjernes med Q-spidser og/eller sugerør. I få tilfælde, hvor patienterne havde lange skeder; to simmeres spekulum blev brugt til at sprede de vaginale forreste og bageste vaginale vægge fra hinanden. I disse tilfælde assisterede den behandlende sygeplejerske gynækologerne under forflytningen.
21. I den transabdominale guidede embryooverførselsgruppe blev patienternes blære fyldt med 500-700 ml saltvand; for at forbedre visualiseringen. Den transabdominale sonde påføres bækkenet af en hjælpesygeplejerske eller den behandlende gynækologpraktikant.
22. Mens den transvaginale guidede embryooverførselsgruppe fik deres blære tømt af gynækologen via kateter før overførsel, ellers blev patienten bedt om at annullere. Spekulumet påføres efterfulgt af indsættelse af den ydre kappe af overføringskateteret. Spekulumet fjernes med forsigtighed; for at holde den ydre kappe på plads. TVUS-sonden påføres vaginalt, og endometrium visualiseres før overførsel. Overførslen sker gennem et indre kateter påført den allerede indsatte ydre kappe.
23. Hos alle patienter i de to grupper blev Edwards-Wallace embryoerstatningskateteret brugt. Og ultralydsenhed, der blev brugt under follikulometri, OPU og ET, var Mindray DP-5/Shenzen-Kina. Probefrekvensen 2,0/3,5/5,0/6,0/H4,6/H6,0MHz
24. Gynækologen beder embryologen om at fylde embryonerne i overførselskateteret, og gynækologen modtager det fyldte kateter fra et vindue, der forbinder laboratoriet og operationsstuen. I tilfælde af transvaginal ultralydsstyret embryo overføres embryologen i kateteret til gynækologerne i den ydre skede, og gynækologen injicerer langsomt væsken, der indeholder embryoet/erne.
25. Alle patienter bedes hvile i 30 minutter efter forflytningen
26. Intensiteten af ​​smerte blev målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Visuel analog skala var en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende (0 = fravær af smerte; 100 = den værst oplevede smerte). Patienterne blev bedt om at markere på linjen det punkt, der repræsenterede deres opfattelse af smerte. VAS-scoren blev bestemt ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerede. Patienterne blev bedt om at evaluere intensiteten af ​​smerte under og 30 minutter efter proceduren (Fouda et al, 2016)
27. Ved afslutningen af ​​proceduren blev operatøren bedt om at kommentere den overordnede teknik for embryooverførsel med TAUS eller TVUS, uanset om det er let eller vanskeligt uanset vanskeligheden eller letheden ved passage af overførselskateteret gennem livmoderhalsen.
28. Operatøren registrerede også kvaliteten af ​​visualiseringen i overførselsarket, uanset om det var god eller retfærdig.
29. Alle patienter ordineres til det samme lutealfase-støtteregime med progesteron 400 mg vaginale suppositorier to gange dagligt.
30. Kvantitativ serum-hCG måles 14 dage efter ET for alle patienter.