Étude comparative entre les résultats de l'ICSI dans le transfert d'embryon guidé par échographie transvaginale et le transfert d'embryon guidé par échographie transabdominale

Cent vingt patientes ont été réparties au hasard soit dans le groupe de transfert d'embryon guidé par voie transabdominale (n = 60) soit dans le groupe de transfert d'embryon guidé par voie transvaginale (n = 60) . Les enquêteurs ont utilisé un tableau de randomisation généré par ordinateur obtenu à partir de http://graphpad. com/quickcalcs/randomize1 et des enveloppes opaques scellées numérotées séquentiellement pour randomiser les patients dans les groupes d'étude. Les informations d'attribution ont été écrites sur une carte placée dans les enveloppes scellées. Un collègue (qui n'était pas directement impliqué dans l'étude) a préparé le tableau de randomisation et les enveloppes scellées. Les patients ne connaissaient pas le groupe assigné. Les gynécologues étaient ainsi aveugles au traitement reçu.

Les patientes incluses dans l'étude consentent au protocole d'hyperstimulation ovarienne contrôlée, aux visites de folliculomètre, aux médicaments de stimulation ovarienne, au prélèvement d'ovules, au transfert d'embryon, au soutien de la phase lutéale, aux complications possibles, ainsi qu'à la divulgation des résultats du test de grossesse 14 jours après le transfert d'embryon.

Après avoir obtenu un consentement écrit éclairé, chaque patient sera soumis aux éléments suivants :

1. Antécédents complets, y compris : nom, âge, antécédents menstruels, antécédents d'essais précédents (le cas échéant), antécédents obstétricaux, antécédents médicaux et laboratoires.
2. L'anamnèse du mari et la consultation de l'andrologue -le cas échéant- sont révisées. Tous les cas de facteur masculin sévère ont été exclus.
3. L'examen clinique comprenant : les signes vitaux, le poids, la taille, l'examen abdominal sont effectués et consignés dans la fiche du patient.
4. TVUS pour évaluer l'utérus, les annexes, le cul-de-sac pour toute anomalie et le nombre de follicules antraux est évalué aux jours 2 à 5 du cycle et enregistré.
5. Toutes les patientes font du sérum FHS, LH, E2, Prolactine, TSH à J2 ou J3 du cycle menstruel.
6. La glycémie à jeun et 2 heures post-prandiale, les anticorps HBsAg et VHC, les tests des fonctions hépatique et rénale sont effectués pour tous les patients avant le prélèvement d'ovules et doivent être révisés par le gynécologue et l'anesthésiste.
7. Toutes les données précédentes sont enregistrées dans la fiche du patient lors de la première visite. Une folliculomètre est effectuée et enregistrée - en plus de toute nouvelle découverte - à chaque visite. Les anomalies congénitales utérines et les pathologies utérines vues par échographie sont enregistrées.
8. Les patients suivent un protocole long, qui comprend une régulation à la baisse à partir du jour 21 du cycle précédent. Le patient est revu après 14 jours pour confirmer la régulation négative. E2 sérique ≤ 50 pg/mL et aucun kyste ovarien observé en échographie transvaginale.
9. L'induction est débutée au jour 3 du cycle en cours par des injections IM ou SC quotidiennes de gonadotrophines (FSH et LH) à condition que les différentes préparations du marché puissent être utilisées. Le nombre d'ampoules administrées par dose est déterminé par le consultant en infertilité.
10. La durée de l'induction varie de 10 à 14 jours, au cours desquels le patient est évalué par TVUS à chaque visite de folliculomètre ; pour évaluer le taux de croissance et l'endomètre.
11. Lorsque la majorité des cohortes de follicules atteignent 18 à 22 mm, un déclencheur d'hCG de 5 000 à 10 000 UI est administré IM et le prélèvement d'ovules est effectué 34 à 36 heures plus tard.
12. La procédure OPU est effectuée en salle d'opération dans des conditions d'asepsie totale et le patient reçoit une sédation par un anéthiologiste avant la procédure.
13. L'OPU est effectuée pendant que la patiente est en position de lithotomie en insérant la sonde TVUS avec le guide-aiguille qui y est attaché dans les culs-de-sac latéraux du vagin. L'aiguille est reliée à un dispositif d'aspiration ; qui fonctionne pour créer une pression négative pour la collecte du liquide folliculaire dans les tubes.
14. Les tubes sont remis à l'infirmière et à son tour l'infirmière les remet à l'embryologiste via une fenêtre dans la salle d'opération reliée au laboratoire d'embryologie.
15. Les cellules M2 des ovules collectés sont cultivées et injectées par des spermatozoïdes sous microscope électronique. La division a lieu dans les 24 heures qui suivent et seuls les embryons « Grade 1 » et « Grade 2 » sont transférés à J3.
16. Le patient reçoit un soutien en phase lutéale ; suppositoires de progestérone 400 mg deux fois par jour à partir du jour de l'OPU.
17. Les embryons sont généralement transférés au jour 3 après l'OPU. L'épaisseur et l'échogénicité de l'endomètre sont vérifiées avant le TE.
18. Tous les embryons transférés le jour de l'ET sont réévalués par l'embryologiste pour déterminer leur grade.
19. Les embryons ont été notés pour trois paramètres au jour 2 (41-44 h après insémination/injection) et à nouveau au jour 3 (66-71 h post-insémination/injection) : (i) fragmentation (GI = pas de fragmentation, GII = 20 % ou moins en volume de fragments anucléés) ; (ii) nombre de blastomères ; (iii) nombre de blastomères multinucléés.
20. Dans les deux groupes, le spéculum de Cusco a été utilisé pour permettre l'accès au col de l'utérus. Le vagin a été rincé avec une solution saline et la glaire cervicale est éliminée par des cotons-tiges et/ou des tubes d'aspiration. Dans quelques cas, où les patients avaient de longs vagins; deux spéculums de Sims ont été utilisés pour écarter les parois vaginales antérieure et postérieure du vagin. Dans ces cas, l'infirmière traitante assistait les gynécologues lors du transfert.
21. Dans le groupe de transfert d'embryon guidé trans-abdominal, la vessie des patientes était remplie de 500 à 700 ml de solution saline ; afin d'améliorer la visualisation. La sonde trans-abdominale est appliquée sur le bassin par une aide-soignante ou l'interne gynécologue traitant.
22. Alors que le groupe de transfert d'embryon guidé par voie transvaginale avait sa vessie vidée par le gynécologue via un cathéter avant le transfert, sinon la patiente était invitée à uriner. Le spéculum est appliqué suivi de l'insertion de la gaine externe du cathéter de transfert. Le spéculum est retiré avec précaution; pour maintenir la gaine extérieure en place. La sonde TVUS est appliquée par voie vaginale et l'endomètre est visualisé avant le transfert. Le transfert se fait à travers un cathéter interne appliqué sur la gaine externe déjà insérée.
23. Chez tous les patients des deux groupes, le cathéter de remplacement d'embryon Edwards-Wallace a été utilisé. Et l'appareil à ultrasons utilisé pendant la folliculomètre, l'OPU et l'ET était Mindray DP-5/ Shenzen-Chine. La fréquence de la sonde 2.0/3.5/5.0/6.0/H4.6/H6.0MHz
24. Le gynécologue demande à l'embryologiste de charger les embryons dans le cathéter de transfert, et le gynécologue reçoit le cathéter chargé d'une fenêtre reliant le laboratoire et la salle d'opération. En cas d'embryon guidé par échographie trans-vaginale, transférez les mains de l'embryologiste dans le cathéter aux gynécologues dans la gaine externe et le gynécologue injecte lentement le liquide contenant l'embryon ou les embryons.
25. Tous les patients sont invités à se reposer pendant 30 minutes après le transfert
26. L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). L'échelle visuelle analogique était une ligne horizontale de 100 mm de long, ancrée par des descripteurs de mots à chaque extrémité (0 = l'absence de douleur ; 100 = la pire douleur ressentie). Les patients devaient marquer sur la ligne le point qui représentait leur perception de la douleur. Le score VAS a été déterminé en mesurant en millimètres depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'au point marqué par le patient. Les patients ont été invités à évaluer l'intensité de la douleur pendant et 30 minutes après la procédure (Fouda et al, 2016)
27. À la fin de la procédure, l'opérateur a été invité à commenter l'ensemble de la technique de transfert d'embryons par TAUS ou TVUS, qu'elle soit facile ou difficile, quelle que soit la difficulté ou la facilité de passage du cathéter de transfert à travers le col de l'utérus.
28. L'opérateur a également enregistré la qualité de visualisation dans la feuille de transfert qu'elle soit bonne ou passable.
29. Toutes les patientes se voient prescrire le même régime de soutien de la phase lutéale par des suppositoires vaginaux de progestérone 400 mg deux fois par jour.
30. L'hCG sérique quantitative est mesurée 14 jours après le TE pour tous les patients.