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기미 치료를 위한 구강 트라넥삼산과 레이저

2018년 9월 25일 업데이트: Laser and Skin Surgery Center of New York

기미 환자에서 경구 Tranexamic acid와 1927nm 다이오드 레이저의 효능 전향적 무작위 얼굴 분할 연구

기미 치료를 위한 트라넥삼산 및 1927 다이오드 레이저 비절제 분획 레이저.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

중등도 기미 또는 중증 기미가 있는 18세에서 50세 사이의 모든 피부 유형의 건강한 비흡연 남녀 지원자를 찾습니다. 참가자는 최대 5개월 동안 얼굴 절반에 레이저 치료를 받고 4개월 동안 하루에 두 번 알약을 복용해야 합니다. 최종 치료 후 1개월, 3개월 및 6개월 후에 후속 방문이 필요합니다. 완료된 방문을 기준으로 최대 $150의 보상이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

32

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • Laser & Skin Surgery Center of New York
        • 연락하다:
          • Jennifer Moreno
          • 전화번호: 608 212-686-7306
        • 수석 연구원:
          • Roy G Geronemus, M.D.
        • 부수사관:
          • Mitalee Christman, M.D.
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Dermatology & Laser Surgery Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul Friedman, M.D.
        • 부수사관:
          • Amanda Suggs, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18~50세 피부 유형 I~VI(모든 피부 유형) 중등도 또는 중증 기미

제외 기준:

임신 또는 수유 중인 여성 호르몬 피임약 또는 호르몬 요법을 현재 사용 연구 등록 1개월 이내에 국소 스테로이드 사용 연구 등록 3개월 이내에 국소 하이드로퀴논 사용 연구 등록 6개월 이내에 얼굴에 레이저 또는 박피술을 받은 이력 정규 선탠 시술소 사용 주로 야외 활동과 관련된 직업 현재 혈액 희석제 치료 혈전증 또는 혈전성향증 병력 심부정맥 혈전증, 폐색전증 및/또는 뇌혈전증과 같은 혈전색전성 질환 병력 혈전색전성 질환의 가족력 뇌졸중 병력 >2 자연 유산 신장 기능 장애의 병력 암의 병력 흡연 심각한 심혈관 또는 호흡기 질환(말기 울혈성 심부전 또는 만성 폐쇄성 폐 질환) 지주막하 출혈의 병력 색각 ​​장애의 병력 트라넥삼산에 대한 알려진 알레르기 조사자의 재량에 따라, 피험자가 본 연구에 참여하는 것을 위험하게 만들 수 있는 신체적 또는 정신적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MMASI(Modified Melasma Area and Severity Index)의 변화
기간: 16주
0주차 mMASI와 16주차 mMASI의 차이
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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트라넥삼산에 대한 임상 시험

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