此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

口服氨甲环酸和激光治疗黄褐斑

2018年9月25日 更新者:Laser and Skin Surgery Center of New York

口服氨甲环酸和 1927 nm 二极管激光治疗黄褐斑患者的疗效。前瞻性随机裂面研究

氨甲环酸和 1927 二极管激光非烧蚀分次激光治疗黄褐斑。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

寻求 18 至 50 岁患有中度黄褐斑或重度黄褐斑的所有皮肤类型的健康不吸烟男性和女性志愿者。 参与者将接受最多 5 个月的半脸激光治疗,并且需要每天服用两次药丸,持续 4 个月。 最后一次治疗后1个月、3个月和6个月需要进行随访。 根据完成的访问,将提供高达 150 美元的补偿。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

32

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • Laser & Skin Surgery Center of New York
        • 接触:
          • Jennifer Moreno
          • 电话号码:608 212-686-7306
        • 首席研究员:
          • Roy G Geronemus, M.D.
        • 副研究员:
          • Mitalee Christman, M.D.
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Dermatology & Laser Surgery Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Paul Friedman, M.D.
        • 副研究员:
          • Amanda Suggs, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

18 至 50 岁 I 至 VI 类皮肤(所有皮肤类型) 中度或重度黄褐斑

排除标准:

孕妇或哺乳期妇女 目前正在使用激素避孕药或任何激素疗法 在研究登记后 1 个月内使用局部类固醇 在研究登记后 3 个月内使用局部对苯二酚 在研究登记后 6 个月内对面部进行激光或皮肤磨削史 定期使用日光浴店 主要从事户外活动的职业 目前正在接受血液稀释药物治疗 血栓形成史或血栓形成倾向 血栓栓塞性疾病史,例如深静脉血栓形成、肺栓塞和/或脑血栓形成 血栓栓塞性疾病家族史 中风病史 >2自发性流产 肾功能障碍史 癌症史 吸烟 严重的心血管或呼吸系统疾病(终末期充血性心力衰竭或慢性阻塞性肺病) 蛛网膜下腔出血史 获得性色觉障碍史 已知对氨甲环酸过敏 根据研究者的判断,任何可能使受试者参与本研究不安全的身体或精神状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MMASI(改良黄褐斑面积和严重程度指数)的变化
大体时间:16周
第 0 周的 mMASI 和第 16 周的 mMASI 之间的差异
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年10月1日

初级完成 (预期的)

2019年7月31日

研究完成 (预期的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月25日

首次发布 (实际的)

2018年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月25日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

氨甲环酸的临床试验

3
订阅