Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральная транексамовая кислота и лазер для лечения меланодермии

25 сентября 2018 г. обновлено: Laser and Skin Surgery Center of New York

Эффективность перорального применения транексамовой кислоты и диодного лазера с длиной волны 1927 нм у пациентов с меланодермией. Проспективное рандомизированное исследование разделенного лица

Транексамовая кислота и диодный лазер 1927 г. Неабляционный фракционный лазер для лечения меланодермии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ищем здоровых некурящих мужчин и женщин-добровольцев со всеми типами кожи в возрасте от 18 до 50 лет с меланодермией средней или тяжелой степени. Участники получат до 5 ежемесячных лазерных процедур на половину лица и должны будут принимать таблетки два раза в день в течение 4 месяцев. Последующие посещения необходимы через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после окончательного лечения. Компенсация в размере до 150 долларов США будет предоставлена ​​в зависимости от завершенных посещений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • Laser & Skin Surgery Center of New York
        • Контакт:
          • Jennifer Moreno
          • Номер телефона: 608 212-686-7306
        • Главный следователь:
          • Roy G Geronemus, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Mitalee Christman, M.D.
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Dermatology & Laser Surgery Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Paul Friedman, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Amanda Suggs, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 50 лет Типы кожи с I по VI (все типы кожи) Мелазма средней или тяжелой степени

Критерий исключения:

Беременные или кормящие женщины. Текущее использование гормональных противозачаточных препаратов или любой гормональной терапии. Использование местных стероидов в течение 1 месяца после включения в исследование. Использование местного гидрохинона в течение 3 месяцев после включения в исследование. использование соляриев род занятий, предполагающий в основном занятия на свежем воздухе текущее лечение препаратами, разжижающими кровь тромбозы или тромбофилии в анамнезе тромбоэмболические заболевания в анамнезе, такие как тромбоз глубоких вен, легочная эмболия и/или церебральный тромбоз семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний в анамнезе инсульт в анамнезе >2 самопроизвольные аборты Нарушения функции почек в анамнезе Онкологические заболевания в анамнезе Курение Тяжелые сердечно-сосудистые или респираторные заболевания (терминальная стадия застойной сердечной недостаточности или хроническая обструктивная болезнь легких) Субарахноидальные кровоизлияния в анамнезе Приобретенные нарушения цветового зрения в анамнезе Известные аллергии на транексамовую кислоту На усмотрение исследователя любое физическое или психическое состояние, которое может сделать участие субъекта в этом исследовании небезопасным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение mMASI (модифицированный индекс площади и тяжести меланодермии)
Временное ограничение: 16 недель
Разница между mMASI на 0-й неделе и mMASI на 16-й неделе
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laser and Skin Surgery Center of New York

Соавторы

Dermatology & Laser Surgery Center, Houston, TX

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LSSC-TA-CB-ASDS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транексамовая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться