Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální kyselina tranexamová a laser pro léčbu melasmy

25. září 2018 aktualizováno: Laser and Skin Surgery Center of New York

Účinnost perorální kyseliny tranexamové a 1927 nm diodového laseru u pacientů s melasmou. Prospektivní randomizovaná studie rozděleného obličeje

Neablativní frakcionovaný laser s kyselinou tranexamovou a 1927 diodovým laserem pro léčbu melasmy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hledáme zdravé nekuřácké dobrovolníky a dobrovolnice všech typů pleti ve věku 18 až 50 let se středně těžkým nebo těžkým melasmatem. Účastníci dostanou až 5 měsíčních laserových ošetření poloviny obličeje a musí užívat pilulku dvakrát denně po dobu 4 měsíců. Následné návštěvy jsou nutné 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po konečné léčbě. Na základě dokončených návštěv bude poskytnuta náhrada až 150 USD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • Laser & Skin Surgery Center of New York
        • Kontakt:
          • Jennifer Moreno
          • Telefonní číslo: 608 212-686-7306
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roy G Geronemus, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mitalee Christman, M.D.
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Dermatology & Laser Surgery Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Friedman, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amanda Suggs, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 až 50 Typy pleti I až VI (všechny typy pleti) Středně těžké nebo těžké melasma

Kritéria vyloučení:

Těhotné nebo kojící ženy Současné užívání hormonální antikoncepce nebo jakékoli hormonální terapie Použití topických steroidů do 1 měsíce od zařazení do studie Použití topického hydrochinonu do 3 měsíců od zařazení do studie Historie laseru nebo dermabraze na obličeji do 6 měsíců od zařazení do studie Pravidelné používání solárií Povolání zahrnující především venkovní aktivity Současná léčba léky na ředění krve Trombóza nebo trombofilie v anamnéze Tromboembolické onemocnění, jako je hluboká žilní trombóza, plicní embolie a/nebo cerebrální trombóza v anamnéze Rodinná anamnéza tromboembolické nemoci v anamnéze mrtvice v anamnéze >2 spontánní potraty Anamnéza dysfunkce ledvin Rakovina v anamnéze Kouření Významné kardiovaskulární nebo respirační onemocnění (kongestivní srdeční selhání nebo chronická obstrukční plicní nemoc) Subarachnoidální krvácení v anamnéze Anamnéza získaných poruch barevného vidění Známá alergie na kyselinu tranexamovou Podle uvážení zkoušejícího, jakýkoli fyzický nebo duševní stav, který by mohl způsobit, že účast subjektu v této studii není bezpečná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mMASI (upravená oblast melasmy a index závažnosti)
Časové okno: 16 týdnů
Rozdíl mezi mMASI v týdnu 0 a mMASI v týdnu 16
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina tranexamová

3
Předplatit