Oral tranexamsyre og laser for behandling av melasma
Effekten av oral tranexamsyre og en 1927 nm diodelaser hos pasienter med melasma. En potensiell randomisert delt ansiktsstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- Laser & Skin Surgery Center of New York
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Moreno
- Telefonnummer: 608 212-686-7306
-
Hovedetterforsker:
- Roy G Geronemus, M.D.
-
Underetterforsker:
- Mitalee Christman, M.D.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Dermatology & Laser Surgery Center
-
Ta kontakt med:
- LaCresha Jackson
- Telefonnummer: 713-900-3900
- E-post: lacresha@dermlasersurgery.com
-
Hovedetterforsker:
- Paul Friedman, M.D.
-
Underetterforsker:
- Amanda Suggs, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 18 til 50 Hudtyper I til VI (alle hudtyper) Moderat eller alvorlig melasma
Ekskluderingskriterier:
Gravide eller ammende kvinner Nåværende bruk av hormonell prevensjonsmedisin eller annen hormonbehandling Bruk av topikale steroider innen 1 måned etter studieregistrering Bruk av topisk hydrokinon innen 3 måneder etter studieregistrering Historie med laser eller dermabrasjon i ansiktet innen 6 måneder etter studieregistrering Vanlig bruk av solarium Yrke som primært involverer utendørsaktiviteter Nåværende behandling med blodfortynnende medisiner Historie med trombose eller trombofili Historie med tromboembolisk sykdom, som dyp venetrombose, lungeemboli og/eller cerebral trombose Familiehistorie med tromboembolisk sykdom Historie med hjerneslag Historie med >2 spontane aborter Anamnese med nyredysfunksjon Anamnese med kreft Røyking Signifikant kardiovaskulær eller respiratorisk sjukdom (sluttstadium kongestiv hjertesvikt eller kronisk obstruktiv lungesykdom) Anamnese med subaraknoidalblødning Anamnese med ervervede forstyrrelser av fargesyn Kjent allergi mot tranexamic syre i henhold til undersøkelsen, enhver fysisk eller mental tilstand som kan gjøre det utrygt for forsøkspersonen å delta i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av mMASI (Modified Melasma Area and Severity Index)
Tidsramme: 16 uker
|
Forskjellen mellom mMASI ved uke 0 og mMASI ved uke 16
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LSSC-TA-CB-ASDS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .