Oral tranexamsyre og laser til behandling af melasma
Effekten af oral tranexamsyre og en 1927 nm diodelaser hos patienter med melasma. En potentiel tilfældig undersøgelse af spaltet ansigt
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- Laser & Skin Surgery Center of New York
-
Kontakt:
- Jennifer Moreno
- Telefonnummer: 608 212-686-7306
-
Ledende efterforsker:
- Roy G Geronemus, M.D.
-
Underforsker:
- Mitalee Christman, M.D.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Dermatology & Laser Surgery Center
-
Kontakt:
- LaCresha Jackson
- Telefonnummer: 713-900-3900
- E-mail: lacresha@dermlasersurgery.com
-
Ledende efterforsker:
- Paul Friedman, M.D.
-
Underforsker:
- Amanda Suggs, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18 til 50 Hudtyper I til VI (alle hudtyper) Moderat eller svær melasma
Ekskluderingskriterier:
Gravide eller ammende kvinder Nuværende brug af hormonel præventionsmedicin eller anden hormonbehandling Brug af topikale steroider inden for 1 måned efter studietilmelding Brug af topisk hydroquinon inden for 3 måneder efter studietilmelding Anamnese med laser eller dermabrasion i ansigtet inden for 6 måneder efter studietilmelding Regelmæssig brug af solarier Beskæftigelse, der primært involverer udendørs aktiviteter Nuværende behandling med blodfortyndende medicin Anamnese med trombose eller trombofili Anamnese med tromboembolisk sygdom, såsom dyb venetrombose, lungeemboli og/eller cerebral trombose Familiehistorie med tromboembolisk sygdom Anamnese med slagtilfælde Anamnese med >2 spontane aborter Anamnese med nyredysfunktion Anamnese med kræft Rygning Signifikant kardiovaskulær eller respiratorisk sygdom (kongestiv hjertesvigt i slutstadiet eller kronisk obstruktiv lungesygdom) Anamnese med subaraknoidal blødning Anamnese med erhvervede forstyrrelser af farvesyn Kendt allergi over for tranexamsyre's discre-undersøgelse, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af mMASI (Modified Melasma Area and Severity Index)
Tidsramme: 16 uger
|
Forskellen mellem mMASI i uge 0 og mMASI i uge 16
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LSSC-TA-CB-ASDS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .