Ácido tranexâmico oral e laser para tratamento de melasma
A eficácia do ácido tranexâmico oral e um laser de diodo de 1927 nm em pacientes com melasma. Um Estudo Prospectivo Randomizado de Face Dividida
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- Laser & Skin Surgery Center of New York
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Contato:
- Jennifer Moreno
- Número de telefone: 608 212-686-7306
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Investigador principal:
- Roy G Geronemus, M.D.
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Subinvestigador:
- Mitalee Christman, M.D.
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Dermatology & Laser Surgery Center
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Contato:
- LaCresha Jackson
- Número de telefone: 713-900-3900
- E-mail: lacresha@dermlasersurgery.com
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Investigador principal:
- Paul Friedman, M.D.
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Subinvestigador:
- Amanda Suggs, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 18 a 50 Tipos de pele I a VI (todos os tipos de pele) Melasma moderado ou grave
Critério de exclusão:
Mulheres grávidas ou amamentando Uso atual de medicação anticoncepcional hormonal ou qualquer terapia hormonal Uso de esteróides tópicos dentro de 1 mês após a inscrição no estudo Uso de hidroquinona tópica dentro de 3 meses após a inscrição no estudo História de laser ou dermoabrasão na face dentro de 6 meses após a inscrição no estudo Regular uso de salões de bronzeamento Ocupação envolvendo principalmente atividades ao ar livre Tratamento atual com medicamentos para diluir o sangue História de trombose ou trombofilia História de doença tromboembólica, como trombose venosa profunda, embolia pulmonar e/ou trombose cerebral História familiar de doença tromboembólica História de acidente vascular cerebral História de >2 abortos espontâneos História de disfunção renal História de câncer Fumo Doença cardiovascular ou respiratória significativa (insuficiência cardíaca congestiva em estágio final ou doença pulmonar obstrutiva crônica) História de hemorragia subaracnoide História de distúrbios adquiridos da visão de cores Alergia conhecida ao ácido tranexâmico A critério do investigador, qualquer condição física ou mental que possa tornar inseguro para o sujeito participar deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de mMASI (Área de Melasma Modificada e Índice de Gravidade)
Prazo: 16 semanas
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A diferença entre mMASI na semana 0 e mMASI na semana 16
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSSC-TA-CB-ASDS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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