- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03686787
Ácido tranexámico oral y láser para el tratamiento del melasma
La eficacia del ácido tranexámico oral y un láser de diodo de 1927 nm en pacientes con melasma. Un estudio prospectivo aleatorizado de cara dividida
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Moreno
- Número de teléfono: 608 212-686-7306
- Correo electrónico: jmoreno@laserskinsurgery.com
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- Laser & Skin Surgery Center of New York
-
Contacto:
- Jennifer Moreno
- Número de teléfono: 608 212-686-7306
-
Investigador principal:
- Roy G Geronemus, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Mitalee Christman, M.D.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Dermatology & Laser Surgery Center
-
Contacto:
- LaCresha Jackson
- Número de teléfono: 713-900-3900
- Correo electrónico: lacresha@dermlasersurgery.com
-
Investigador principal:
- Paul Friedman, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Amanda Suggs, M.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
De 18 a 50 años Tipos de piel I a VI (todos los tipos de piel) Melasma moderado o severo
Criterio de exclusión:
Mujeres embarazadas o lactantes Uso actual de medicamentos anticonceptivos hormonales o cualquier terapia hormonal Uso de esteroides tópicos dentro de 1 mes de la inscripción en el estudio Uso de hidroquinona tópica dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción en el estudio Historial de láser o dermoabrasión en la cara dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio Regular uso de salas de bronceado Ocupación que involucra principalmente actividades al aire libre Tratamiento actual con medicamentos anticoagulantes Historial de trombosis o trombofilia Historial de enfermedad tromboembólica, como trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y/o trombosis cerebral Historial familiar de enfermedad tromboembólica Historial de accidente cerebrovascular Historial de >2 abortos espontáneos Historial de disfunción renal Historial de cáncer Tabaquismo Enfermedad cardiovascular o respiratoria significativa (insuficiencia cardíaca congestiva en etapa terminal o enfermedad pulmonar obstructiva crónica) Historial de hemorragia subaracnoidea Historial de alteraciones adquiridas de la visión del color Alergia conocida al ácido tranexámico Según el criterio del investigador, cualquier condición física o mental que pueda hacer que no sea seguro para el sujeto participar en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de mMASI (Área de Melasma Modificada e Índice de Severidad)
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
La diferencia entre mMASI en la semana 0 y mMASI en la semana 16
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSSC-TA-CB-ASDS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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