Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava traneksaamihappo ja laser melasman hoitoon

tiistai 25. syyskuuta 2018 päivittänyt: Laser and Skin Surgery Center of New York

Suun kautta otettavan traneksaamihapon ja 1927 nm:n diodilaserin teho melasmapotilailla. Tulevaisuuden satunnaistettu jaettu kasvotutkimus

Traneksaamihappo ja 1927 diodilaser ei-ablatiivinen fraktioitu laser melasman hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Etsitään terveitä tupakoimattomia vapaaehtoisia miehiä ja naisia ​​kaikille ihotyypeille iältään 18–50-vuotiaita, joilla on kohtalainen tai vaikea melasma. Osallistujat saavat jopa 5 kuukausittaista laserhoitoa puoleen kasvoihin, ja heidän on otettava pilleri kahdesti päivässä 4 kuukauden ajan. Seurantakäyntejä tarvitaan 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua viimeisen hoidon jälkeen. Korvaus on enintään 150 dollaria suoritettujen vierailujen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Laser & Skin Surgery Center of New York
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Moreno
          • Puhelinnumero: 608 212-686-7306
        • Päätutkija:
          • Roy G Geronemus, M.D.
        • Alatutkija:
          • Mitalee Christman, M.D.
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Dermatology & Laser Surgery Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul Friedman, M.D.
        • Alatutkija:
          • Amanda Suggs, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-50-vuotiaat Ihotyypit I-VI (kaikki ihotyypit) Keskivaikea tai vaikea melasma

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana olevat tai imettävät naiset Hormonaalisten ehkäisylääkkeiden tai minkä tahansa hormonaalisen hoidon nykyinen käyttö Paikallisten steroidien käyttö 1 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta Paikallisesti käytettävän hydrokinonin käyttö 3 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta Aiemmat laserit tai ihottuma kasvoissa 6 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta Säännöllinen solariumien käyttö Ammatti, johon liittyy pääasiassa ulkoilua Nykyinen hoito verenohennuslääkkeillä Aiempi tromboosi tai trombofilia Aiempi tromboembolinen sairaus, kuten syvä laskimotukos, keuhkoembolia ja/tai aivotromboosi Suvussa tromboembolinen sairaus Aivohalvaushistoria >2 spontaanit abortit Aiempi munuaisten vajaatoiminta Aiempi syöpä Tupakointi Merkittävä sydän- ja verisuonitauti tai hengityselinten sairaus (lopuvaiheen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) Aiempi subarachnoidaalinen verenvuoto Aiemmin hankinnaisia ​​värinäön häiriöitä Tunnettu allergia traneksaamihapolle Tutkijan harkinnan mukaan mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka saattaa tehdä koehenkilölle vaarallisen osallistua tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MMASI:n muutos (muokattu melasman alue ja vakavuusindeksi)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ero mMASI:n välillä viikolla 0 ja mMASI:n välillä viikolla 16
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laser and Skin Surgery Center of New York

Yhteistyökumppanit

Dermatology & Laser Surgery Center, Houston, TX

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSSC-TA-CB-ASDS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa