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Acido tranexamico orale e laser per il trattamento del melasma

25 settembre 2018 aggiornato da: Laser and Skin Surgery Center of New York

L'efficacia dell'acido tranexamico orale e di un laser a diodi da 1927 nm nei pazienti con melasma. Uno studio prospettico randomizzato sulla faccia divisa

Acido tranexamico e laser a diodi 1927 laser frazionato non ablativo per il trattamento del Melasma.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cerco volontari maschi e femmine sani non fumatori di tutti i tipi di pelle di età compresa tra 18 e 50 anni con melasma moderato o melasma grave. I partecipanti riceveranno fino a 5 trattamenti laser mensili su metà del viso e dovranno assumere una pillola due volte al giorno per 4 mesi. Le visite di controllo sono necessarie 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento finale. Verrà fornito un risarcimento fino a $ 150 in base alle visite completate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • Laser & Skin Surgery Center of New York
        • Contatto:
          • Jennifer Moreno
          • Numero di telefono: 608 212-686-7306
        • Investigatore principale:
          • Roy G Geronemus, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Mitalee Christman, M.D.
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Dermatology & Laser Surgery Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paul Friedman, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Amanda Suggs, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età da 18 a 50 Tipi di pelle da I a VI (tutti i tipi di pelle) Melasma moderato o grave

Criteri di esclusione:

Donne in gravidanza o che allattano Uso corrente di farmaci anticoncezionali ormonali o qualsiasi terapia ormonale Uso di steroidi topici entro 1 mese dall'arruolamento nello studio Uso di idrochinone topico entro 3 mesi dall'arruolamento nello studio Storia di laser o dermoabrasione al viso entro 6 mesi dall'arruolamento nello studio Regolare utilizzo di centri abbronzanti Occupazione che comporta principalmente attività all'aperto Trattamento in corso con farmaci per fluidificare il sangue Storia di trombosi o trombofilia Storia di malattia tromboembolica, come trombosi venosa profonda, embolia polmonare e/o trombosi cerebrale Storia familiare di malattia tromboembolica Storia di ictus Storia di >2 aborti spontanei Storia di disfunzione renale Storia di cancro Fumo Malattie cardiovascolari o respiratorie significative (insufficienza cardiaca congestizia allo stadio terminale o malattia polmonare ostruttiva cronica) Storia di emorragia subaracnoidea Storia di disturbi acquisiti della visione dei colori Allergia nota all'acido tranexamico A discrezione dello sperimentatore, qualsiasi condizione fisica o mentale che potrebbe rendere pericoloso per il soggetto partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica di mMASI (Modified Melasma Area and Severity Index)
Lasso di tempo: 16 settimane
La differenza tra mMASI alla settimana 0 e mMASI alla settimana 16
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laser and Skin Surgery Center of New York

Collaboratori

Dermatology & Laser Surgery Center, Houston, TX

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LSSC-TA-CB-ASDS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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