Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustny kwas traneksamowy i laser w leczeniu melasmy

25 września 2018 zaktualizowane przez: Laser and Skin Surgery Center of New York

Skuteczność doustnego kwasu traneksamowego i lasera diodowego 1927 nm u pacjentów z ostudą. Prospektywne randomizowane badanie podzielonej twarzy

Kwas traneksamowy i laser diodowy 1927 nieablacyjny laser frakcyjny do leczenia melasmy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poszukiwani zdrowi, niepalący ochotnicy płci męskiej i żeńskiej ze wszystkimi typami skóry w wieku od 18 do 50 lat z umiarkowaną lub ciężką melasą. Uczestnicy otrzymają do 5 miesięcznych zabiegów laserowych na połowę twarzy i będą musieli przyjmować pigułkę dwa razy dziennie przez 4 miesiące. Wizyty kontrolne wymagane są po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach od ostatniego zabiegu. Rekompensata do 150 USD zostanie przyznana na podstawie zakończonych wizyt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • Laser & Skin Surgery Center of New York
        • Kontakt:
          • Jennifer Moreno
          • Numer telefonu: 608 212-686-7306
        • Główny śledczy:
          • Roy G Geronemus, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Mitalee Christman, M.D.
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Dermatology & Laser Surgery Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul Friedman, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Amanda Suggs, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek od 18 do 50 lat Typy skóry od I do VI (wszystkie rodzaje skóry) Melasma o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w ciąży lub karmiące Obecne stosowanie hormonalnych leków antykoncepcyjnych lub jakiejkolwiek terapii hormonalnej Stosowanie miejscowych sterydów w ciągu 1 miesiąca od włączenia do badania Stosowanie miejscowego hydrochinonu w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania Historia laseroterapii lub dermabrazji twarzy w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania Regularne korzystanie z solariów zajęcie związane głównie z aktywnością na świeżym powietrzu aktualne leczenie lekami rozrzedzającymi krew zakrzepica lub trombofilia w wywiadzie choroba zakrzepowo-zatorowa w wywiadzie, taka jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna i/lub zakrzepica mózgowa choroba zakrzepowo-zatorowa w wywiadzie rodzinnym udar w wywiadzie >2 samoistne poronienia Historia dysfunkcji nerek Historia choroby nowotworowej Palenie Poważna choroba układu sercowo-naczyniowego lub oddechowego (skrajna zastoinowa niewydolność serca lub przewlekła obturacyjna choroba płuc) Historia krwotoku podpajęczynówkowego Historia nabytych zaburzeń widzenia kolorów Znana alergia na kwas traneksamowy Według uznania badacza, jakikolwiek stan fizyczny lub psychiczny, który może sprawić, że udział uczestnika w tym badaniu będzie niebezpieczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mMASI (zmodyfikowany wskaźnik obszaru i ciężkości melasmy)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Różnica między mMASI w tygodniu 0 i mMASI w tygodniu 16
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laser and Skin Surgery Center of New York

Współpracownicy

Dermatology & Laser Surgery Center, Houston, TX

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LSSC-TA-CB-ASDS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj