IPF 환자에서 산소 보충의 급성 효과
2026년 6월 6일 업데이트: Afroditi Boutou, George Papanicolaou Hospital
안정기 저산소혈증이 없는 특발성 폐섬유증 환자에서 운동 중 산소 보충의 급성 효과
특발성 폐 섬유증(IPF)은 상당한 이환율과 불량한 예후를 특징으로 하는 질병입니다. 호흡곤란과 운동 능력 장애는 질병의 매우 흔한 증상이며 환자의 삶의 질을 크게 손상시킵니다. 저산소혈증은 IPF 환자들 사이에서 흔하지만, 이러한 환자들 사이에서 특정 임상 결과에 대한 보충 산소 요법의 효과에 대한 발표된 데이터는 현재 거의 없으며, 이 환자에서 운동 유발 저산소혈증을 치료하기 위한 산소 보충의 잠재적 이점에 대한 기존 데이터는 거의 없습니다. 인구는 더욱 논란이 되고 있습니다.
앞서 언급한 내용을 바탕으로 이 전향적 교차 임상 시험의 목적은 a) 운동 능력, b) 호흡곤란의 중증도, c) 대뇌 산소화, b) 근육 산소화, 및 e) 안정된 상태의 심폐 운동 검사(CPET) 동안 저산소혈증이 없는 IPF 환자 그룹에서 의료용 공기(가짜 산소) 전달과 비교한 혈류역학적 프로파일.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Thessaloniki, 그리스, 57010
- "G. Papanikolaou" General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
마지막 달 동안 입원, 악화 또는 정규 IPF 약물의 변화가 없는 안정적인 IPF 환자로서, 안정시 저산소혈증을 나타내지 않지만 명백한 운동 유발 저산소혈증
제외 기준:
- CPET 전도에 대한 주요 금기 사항
- 정보에 입각한 동의 제공 안함 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: IPF 환자
정상 상태 심폐 운동 검사 중 산소 치료(40% FiO2) 보충
|
Venturi 마스크를 통한 산소 보충(40%)
|
|
가짜 비교기: IPF 환자(교차)
정상상태 심폐운동 검사 시 의료용 공기(sham Oxygen) 보충
|
벤츄리 마스크를 통한 의료용 공기 보충
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 시간
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
|
소진될 때까지 정상 상태 심폐 운동 테스트의 운동 시간(분)
|
학업 완료를 통해 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡곤란
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
|
수정된 Borg 호흡곤란 척도로 평가한 최대 호흡곤란(범위: 0: 전혀 없음 ~ 10: 최대 호흡곤란), 정상 상태 심폐 운동 테스트 중
|
학업 완료를 통해 평균 1년
|
|
피로
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
|
정상 상태의 심폐 운동 테스트 동안 Borg의 운동 인지 척도 등급(6: 운동 없음에서 20: 최대 운동)으로 평가한 최대 피로도
|
학업 완료를 통해 평균 1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대뇌 산소화 헤모글로빈
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
|
정상상태 심폐운동 검사 시 대뇌 산소화혈색소의 최소값
|
학업 완료를 통해 평균 1년
|
|
심 박출량
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
|
정상 상태의 심폐 운동 검사 동안 심박출량의 최대값(L/min)
|
학업 완료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Aikaterini Markopoulou, MD, PhD, "G. Papanikolaou" General Hospital, Thessaloniki, Greece
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .