Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Happilisäyksen akuutit vaikutukset IPF-potilaiden keskuudessa

torstai 27. syyskuuta 2018 päivittänyt: Afroditi Boutou, George Papanicolaou Hospital

Hapen lisäyksen akuutit vaikutukset harjoituksen aikana potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi ilman lepohypoksemiaa

Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on sairaus, jolle on ominaista merkittävä sairastuvuus ja huono ennuste. Hengenahdistus ja liikuntakyvyn heikkeneminen ovat hyvin yleisiä taudin ilmenemismuotoja ja heikentävät merkittävästi potilaiden elämänlaatua. Vaikka hypoksemia on yleistä potilailla, joilla on IPF, julkaistut tiedot täydentävän happihoidon vaikutuksista tiettyihin kliinisiin tuloksiin näillä potilailla ovat tällä hetkellä vähän, kun taas olemassa olevat tiedot happilisän mahdollisista eduista rasituksen aiheuttaman hypoksemian hoidossa tällä potilaalla väestöstä, ovat vieläkin kiistanalaisempia.

Edellä mainitun perusteella tämän prospektiivisen, ristikkäisen kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lisähapen antamisen akuutteja vaikutuksia: a) liikuntakykyyn, b) hengenahdistuksen vaikeusasteeseen, c) aivojen hapettumiseen, b) lihasten hapettumiseen, ja e) hemodynaaminen profiili verrattuna lääketieteellisen ilman (valehappi) toimittamiseen potilasryhmässä, jolla on IPF, ilman lepohypoksemiaa vakaan tilan kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Afroditi Boutou, MD, PhD, MSc
  • Puhelinnumero: 00306946611433
  • Sähköposti: afboutou@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloníki, Kreikka, 57010
        • Rekrytointi
        • "G. Papanikolaou" General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Afroditi Boutou, MD, MSc, PhD
          • Puhelinnumero: 00306946611433
          • Sähköposti: afboutou@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Stabiilit IPF-potilaat, joilla ei ole ollut sairaalahoitoa, pahenemista tai säännöllisen IPF-lääkityksen muutosta viimeisen kuukauden aikana, joilla ei ole lepohypoksemiaa, mutta ilmeistä rasituksen aiheuttamaa hypoksemiaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tärkeimmät vasta-aiheet CPET-johtamiselle
  2. Ei tietoisen suostumuksen antamista -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: IPF-potilaat
Happihoidon lisäys (40 % FiO2) vakaan tilan kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Lääke: Happea 40 %
Happilisä (40%) Venturi-naamion kautta
Huijausvertailija: IPF-potilaat (crossover)
Lääketieteellisen ilman (harhaanjohtavan hapen) täydentäminen vakaan tilan kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Lääke: Lääketieteellinen ilma (huijaus O2)
Lääketieteellinen ilmanlisäys Venturi-naamion kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen kesto
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin vuoden
Harjoituksen kesto (minuutteina) vakaan tilan kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana uupumukseen asti
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin vuoden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin vuoden
suurin hengenahdistus mitattuna modifioidulla Borgin hengenahdistusasteikolla (vaihteluväli 0: ei ollenkaan - 10: maksimaalinen hengenahdistus) vakaan tilan kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin vuoden
Väsymys
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin vuoden
enimmäisväsymys, joka on arvioitu Borgin Rating of Perceived Exertion Scale -asteikolla (vaihteluväli 6: ei rasitusta 20:een: maksimaalinen rasitus) vakaan tilan kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin vuoden

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen hapetettu hemoglobiini
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin vuoden
Aivojen hapetetun hemoglobiinin vähimmäisarvo vakaan tilan kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin vuoden
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin vuoden
Sydämen minuuttitilavuuden maksimiarvo l/min vakaan tilan kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin vuoden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Papanicolaou Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Aikaterini Markopoulou, MD, PhD, "G. Papanikolaou" General Hospital, Thessaloniki, Greece

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 804/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi

Kliiniset tutkimukset Happea 40 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa