우울증의 경멸적 결과를 예측하는 임상 및 신경생물학적 프로파일 (DEPREDICT)
2026년 6월 11일 업데이트: Rennes University Hospital
DEPREDICT: 우울증의 경멸적 결과를 예측하는 임상 및 신경생물학적 프로필
우울증은 치료 저항으로 표시될 수 있는 빈번한 질병입니다. 그것은 사회에 많은 비용이 드는 가장 장애가 되는 질병 중 하나로 설명됩니다. 세계보건기구는 전 세계적으로 3억5000만 명이 우울증을 앓고 있다고 지적했다. 이 병리학은 부적절한 치료 자원과 낙인으로 진단되지 않은 것으로 간주됩니다.
현재 문헌에는 불안이 우울증 치료 저항의 생물학적 메커니즘과 관련된 가장 중요한 요인 중 하나라는 광범위한 증거가 있습니다. 현재까지 이 주제에 대한 지식이 부족합니다. 우울 상태의 유지에서 불안의 역할에 대한 더 나은 이해는 i) 경멸적 진화의 위험이 있는 환자를 빠르고 더 정확하게 식별하고 ii) 실제 치료제로는 제대로 통제되지 않는 이 차원을 표적으로 하는 특정 치료법을 개발할 수 있게 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- CHU Angers
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Brest, 프랑스, 29820
- CHU de Brest - Hôpital de Bohars
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Nantes, 프랑스, 44000
- CHU de Nantes - Hotel-Dieu
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Poitiers, 프랑스, 86021
- CH Henri Laborit
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Rennes, 프랑스, 35000
- CH Guillaume Regnier
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Saint-Avé, 프랑스, 56896
- EPSM du Morbihan
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St-Malo, 프랑스, 35400
- CH Saint-Malo
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Tours, 프랑스, 37044
- CHU de Tours, Clinique Psychiatrique Universitaire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 기분 우울 에피소드(DSM IV 기준에 따름) 및/또는 기분 우울 재발성 우울증(단극성 또는 양극성)(<Thase 및 Rush의 3단계). 치료 저항성은 Thase an Rush Classification을 사용하여 평가하고 Maudsley Staging Method로 측정합니다(Fekadu et al., 2009).
- MADRS 점수 15;
- 환자가 프로토콜에 대한 정보를 받을 수 있는 능력
- 프로토콜에 동의한 환자.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
- 사회적 보호를 받고 있거나 동의 없이 입원한 환자
- 정신분열증, 분열정동장애, 성격장애, 실제 중독, 거식증-폭식증, 강박장애와 같은 정신과적 동반이환을 앓고 있는 환자;
- 건강 예후가 관여된 중증 병발성 질환을 앓고 있는 환자;
- 신경퇴행성 장애(알츠하이머병, 파킨슨병, 루이소체병, 다발성 경화증), 두개내 확장 과정과 같은 신경학적 동반이환을 앓고 있는 환자.
- 심각한 두개골 손상의 병력이 있는 환자(혼수 상태);
- 비정상적인 대뇌 MRI 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: depressiv people
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조사에 의해 추가된 행위: 임신테스트; 중앙 집중식: IL1, IL6, TNF M6 및 M24에서의 신경심리학적 검사: Edinburgh Ladder Lateral Test, Direct and Inverse Verbal Empan, Matrix(WAIS IV), Similarities(WAIS IV), Vertebral fluences, STROOP 테스트, TMT 테스트(Delis Kaplan), WCST 테스트, CPT III, WAIS IV(코드) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MADRS 척도
기간: 36개월
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Montgomery Äsberg Depression Rating Scale(MADRS): 우울증의 척도입니다(진단 + 후속 진행, 치료 반응 기준).
반 구조적 인터뷰에서 0에서 6까지 평가 된 10 개의 항목으로 구성되어 0에서 60까지의 총 우울 점수를 얻습니다 (0 우울 없음, 60 최대 우울 강도).
평가 항목: 명백한 슬픔, 표현된 슬픔, 내면의 긴장, 수면 감소, 식욕 감소, 집중력 저하, 피로, 감각 불능, 비관적 생각, 자살에 대한 생각;
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36개월
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STAI YB
기간: 기준선에서.
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STAI(State Trait Anxiety Inventory) 양식 A 및 B: 불안 척도입니다.
첫 번째 부분은 상태 불안에 관한 것으로 20개 항목의 자체 설문지로 구성되어 있으며 피험자는 현재 불안 수준을 4점 리커트 척도(전혀 아님, 약간, 보통, 많이)로 점수를 매겨야 합니다.
두 번째 부분은 특성 불안에 관한 것으로 20개 항목의 자가 설문지로 구성되며, 피험자는 자신의 배경 불안 수준을 4점 리커트 척도(거의 전혀, 가끔, 자주, 거의 항상)로 점수를 매겨야 합니다.
따라서 10(최소 불안)과 40(최대 불안) 사이의 두 가지 점수를 얻습니다.
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기준선에서.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MADRS 척도
기간: 6, 12, 24개월에
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Montgomery Äsberg Depression Rating Scale(MADRS): 우울증의 척도입니다(진단 + 후속 진행, 치료 반응 기준).
반 구조적 인터뷰에서 0에서 6까지 평가 된 10 개의 항목으로 구성되어 0에서 60까지의 총 우울 점수를 얻습니다 (0 우울 없음, 60 최대 우울 강도).
평가 항목: 명백한 슬픔, 표현된 슬픔, 내면의 긴장, 수면 감소, 식욕 감소, 집중력 저하, 피로, 감각 불능, 비관적 생각, 자살에 대한 생각;
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6, 12, 24개월에
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MSM
기간: 6, 12, 24, 36개월에
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Maudsley 병기법(MSM): Maudsley 방법을 사용하면 내성 개념과 관련된 주요 매개변수(지속 기간, 우울증의 초기 중증도, 테스트한 치료의 수 및 유형)를 통합하여 약리학적 내성 정도를 평가할 수 있습니다.
치료는 적절한 것으로 간주되기 위해 최소 6주 동안 처방되어야 하며 관찰된 상황에 따라 전체 점수가 결정됩니다.
3에서 6 사이의 점수는 경미한 저항을, 7에서 10 사이는 중간, 마지막으로 11에서 15는 심한 저항을 나타냅니다.
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6, 12, 24, 36개월에
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AES
기간: 6, 12, 24, 36개월에
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무관심 평가 척도(AES)는 무관심을 평가하는 척도입니다.
이것은 숙련된 임상의의 반구조화 인터뷰에서 얻은 이종 평가 척도입니다.
1(항목이 없음)에서 4(항목이 매우 심각함)까지 18개의 항목이 있습니다.
그녀는 인지적, 정서적, 행동적 무관심과 다양한 무관심의 3가지 항목을 평가합니다.
총 점수 범위는 18(무관심 없음)에서 72까지입니다.
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6, 12, 24, 36개월에
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ERD
기간: 6, 12, 24, 36개월에
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우울 감속 척도(DRE): 우울증과 관련된 특발성 둔화의 다양한 측면을 측정하는 도구입니다.
전문가는 16개의 증상을 평가하고 다음 등급에 따라 각각의 점수를 매깁니다.
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6, 12, 24, 36개월에
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YMRS
기간: 6, 12, 24, 36개월에
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YMRS(Young Mania Rating Scale): 1978년에 발표된 척도입니다.
총 11개 항목으로 구성되어 있습니다.
기분 장애가 있는 환자의 경조증 삽화의 중증도를 감지하고 측정할 수 있습니다.
평가는 면담 전 48시간 이내와 면담 중 환자의 상태를 기반으로 합니다.
8개 항목 중 4개 항목(과민성, 언어, 멍청한 내용, 공격적 또는 불안정한 행동) 및 4개 항목 중 7개 항목(기분, 운동 활동, 수면, 성에 대한 관심, 사고 장애, 표현, 통찰력);
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6, 12, 24, 36개월에
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MADRS
기간: 6, 12, 24, 36개월에
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Montgomery Äsberg Depression Rating Scale(MADRS): 우울증의 척도입니다(진단 + 후속 진행, 치료 반응 기준).
반 구조적 인터뷰에서 0에서 6까지 평가 된 10 개의 항목으로 구성되어 0에서 60까지의 총 우울 점수를 얻습니다 (0 우울 없음, 60 최대 우울 강도).
평가 항목: 명백한 슬픔, 표현된 슬픔, 내면의 긴장, 수면 감소, 식욕 감소, 집중력 저하, 피로, 감각 불능, 비관적 생각, 자살에 대한 생각;
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6, 12, 24, 36개월에
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스타이
기간: 6, 12, 24, 36개월에
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STAI(State Trait Anxiety Inventory) 양식 A 및 B: 불안 척도입니다.
첫 번째 부분은 상태 불안에 관한 것으로 20개 항목의 자체 설문지로 구성되어 있으며 피험자는 현재 불안 수준을 4점 리커트 척도(전혀 아님, 약간, 보통, 많이)로 점수를 매겨야 합니다.
두 번째 부분은 특성 불안에 관한 것으로 20개 항목의 자가 설문지로 구성되며, 피험자는 자신의 배경 불안 수준을 4점 리커트 척도(거의 전혀, 가끔, 자주, 거의 항상)로 점수를 매겨야 합니다.
따라서 10(최소 불안)과 40(최대 불안) 사이의 두 가지 점수를 얻습니다.
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6, 12, 24, 36개월에
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끄덕임
기간: 6, 12, 24, 36개월에
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Short Beck Questionnaire: 자체 평가 척도입니다.
피험자는 선택한 제안에 해당하는 번호에 동그라미를 쳐서 설문지를 작성해야 합니다.
여러 개의 제안이 적합할 경우 일련의 여러 숫자를 둘러쌀 수 있습니다.
각 항목은 0에서 3까지 증상의 증가 강도 4도에 해당하는 4개의 문장으로 구성됩니다. 스트리핑에서는 동일한 시리즈에 대해 선택된 가장 강한 해안을 고려해야 합니다.
총점은 13개 항목의 점수를 합산하여 구한다.
척도의 범위는 0에서 39까지입니다.
점수가 높을수록 주제가 더 우울합니다.
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6, 12, 24, 36개월에
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샤프
기간: 6, 12, 24, 36개월에
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SHAPS(Snaith-Hamilton Pleasure Scale, 1995): 우울 증후군 환자의 무쾌감, 즉 쾌락 상실을 평가하는 척도입니다.
이 자가 설문지는 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
환자는 매우 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의함, 매우 동의함의 4가지 유형의 답변을 제공받습니다.
이 사다리를 완수한 피험자들은 말세에 쾌락을 경험할 수 있는 능력을 기준으로 응답하도록 권유한다.
SHAPS는 1997년에 프랑스어로 검증되었습니다.
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6, 12, 24, 36개월에
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하마
기간: 6, 12, 24, 36개월에
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HAMA(Hamilton Scale): 불안에 대한 평가 척도입니다.
1959년부터 임상 실험에 널리 사용되었습니다.
1982년 P. Pichot에 의해 프랑스어로 번역되었습니다.
HAMA는 정신 불안, 체성 근육 및 내장 장애인지 및 수면, 우울한 기분의 모든 영역을 다루는 14개 항목을 포함합니다.
각 항목은 부재에서 최대 무력화 강도까지 0에서 4로 평가됩니다.
전체 점수 범위는 0에서 60까지입니다.
평가자는 항목에 따라 면담 전 7일과 면담 당일을 고려합니다.
제공자는 환자의 임상 상태에 가장 적합한 강도를 선택해야 합니다.
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6, 12, 24, 36개월에
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CGI
기간: 6, 12, 24, 36개월에
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CGI(Clinical Global Impression): 질병의 중증도, 전반적인 개선 평가 및 치료 지수 측정을 적시에 평가하는 세 가지 척도입니다. 이 세 척도는 정신분열증과 약물의 효과에 대한 연구의 일환으로 개발되었습니다. 그러나 이러한 전반적인 임상 인상은 특정 유형의 병리학에 대해 예약되지 않습니다. 첫 번째 CGI는 0에서 7까지 점수가 매겨지며, 0은 평가되지 않음에 해당하고 1은 정상에 해당하며 7은 가장 아픈 환자에 해당합니다. 두 번째 CGI는 0에서 7까지 평가되며, 0은 평가되지 않음에 해당하고, 1은 매우 강하게 개선됨에 해당하고, 7은 매우 심하게 악화됨에 해당합니다. 치료 지수에 대한 세 번째 CGI는 치료 효과 및 부작용을 평가합니다. CGI는 빠릅니다(5분). 종적 임상 진화는 다음에 의해 평가될 것이다:
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6, 12, 24, 36개월에
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에딘버러 편측성 테스트
기간: 6, 12, 24, 36개월에
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Edinburgh Ladder Laterality Test: 편측성 평가.
다양한 활동(쓰기, 그리기, 던지기, 자르기, 빗질, 빗질, 자르기, 숟가락 잡기, 망치 사용, 나사 조이기)에 대한 사용 습관(오른손 또는 왼쪽)에 대한 10개 항목이 포함된 자체 설문지.
비율 D-G / D + G를 계산할 수 있습니다.
이 비율에 따라 오른쪽 또는 왼쪽 측면화가 정의됩니다.
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6, 12, 24, 36개월에
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엠판
기간: 6, 12, 24, 36개월에
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구두 정음 및 역음: 음운 루프(단기 기억) 및 중앙 관리자(작업 기억)의 기능 측정.
실험자는 참가자가 동일한 순서(언어 범위 위치의 경우) 또는 역순(언어 범위의 경우 역순)으로 반복해야 하는 크기가 증가하는 일련의 숫자(두 자리 시리즈로 시작)를 발음합니다.
시험관은 두 유형의 empan에 대해 올바르게 기억된 일련의 숫자의 최대 크기를 기록합니다.
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6, 12, 24, 36개월에
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매티스 척도
기간: 6, 12, 24, 36개월에
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Mattis 척도: 인지 기능 평가.
이 척도는 몇 가지 간단한 신경심리학적 테스트를 통해 주의력, 시작, 시각적 구성 능력, 개념화, 시간-공간 방향, 자유로운 회상 및 인식의 기억 능력을 평가합니다.
그의 총점은 144점이다.
점수는 연령과 문화 수준에 따라 수정됩니다.
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6, 12, 24, 36개월에
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언어적 영향력
기간: 6, 12, 24, 36개월에
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언어적 영향: 이 테스트는 행동 계획 능력, 의미적 기억 검색 전략의 구현 및 구두 언어를 테스트합니다.
피험자는 2분 동안 문자 P로 시작하거나 동물 범주에서 가능한 한 많은 단어를 제공해야 합니다.
이러한 각 조건에 대해 30초 단위로 2분 동안 생성된 총 단어 수를 기록합니다.
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6, 12, 24, 36개월에
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스트룹 테스트
기간: 6, 12, 24, 36개월에
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STROOP 테스트: 실행 기능 평가.
이 테스트는 간섭에 대한 저항, 즉 일부 과잉 학습 및 자동화된 반응을 억제하는 환자의 능력을 평가합니다.
그것은 세 부분으로 구성됩니다: 주제가 칠판에 제시된 사각형의 색상(빨간색, 녹색 또는 파란색)을 명명해야 하는 색상 명칭, 주제가 검은색으로 나타나는 색상(빨간색, 녹색 또는 파란색)의 이름을 읽어야 하는 단어 읽기 두 번째 보드의 문자 및 대상이 세 번째 보드에 쓰여진 색상 이름을 읽지 않고 인쇄된 색상의 이름을 지정해야 하는 간섭.
각 보드에는 100개의 항목이 있습니다.
참가자는 열별로 읽어야 합니다.
각 보드에 대해 45초 내에 올바르게 이름이 지정된 항목의 수를 보고합니다.
간섭 지수도 계산합니다.
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6, 12, 24, 36개월에
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트레일 메이킹 테스트(TMT) 파트 A 및 B
기간: 6, 12, 24, 36개월에
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TMT(Trail Making Test) 파트 A 및 B: 실행 기능 평가. 이 테스트는 정신적 유연성과 시각적 탐색 능력을 평가합니다. 두 부분으로 나뉩니다. 파트 A에서 환자는 가능한 한 빨리 그림을 오름차순으로 연결해야 합니다. 파트 B에서 환자는 대체 규칙에 따라 오름차순으로 숫자와 문자를 연결해야 합니다. 참가자가 파트 A와 B를 하기 위해 지정한 시간(초)과 오류 수가 기록됩니다. 파트 B의 경우 심사관은 인내 오류의 수, 즉 참가자가 교체 규칙을 따르지 않은 경우도 기록합니다. 마지막으로 심사관은 참여자가 정신적 유연성 장애가 있는지 여부를 확인하기 위해 계산(파트 B에 걸린 시간에서 파트 A에 걸린 시간을 뺌)을 합니다. 이 테스트의 구강 버전(Oral Trail Making Test, TMT)은 우울 에피소드 이전에 인지 장애가 있는 65세 이상의 환자에게 사용됩니다. |
6, 12, 24, 36개월에
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문화체육관광부
기간: 6, 12, 24, 36개월에
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Modified Card Sorting test (MCST): 개념화 능력, 주의력 및 정신적 유연성 평가.
참가자가 자신을 찾아야 하는 규칙에 따라 카드 분류를 제안하는 것으로 구성됩니다.
참가자가 6장의 카드에 대해 각 순위를 유지한 후 두 번 반복해야 하는 세 가지 순위 가능성이 있습니다.
심사관은 올바르게 발견되고 유지된 범주의 수, 총 오류 수 및 지속적인 오류 수를 기록합니다.
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6, 12, 24, 36개월에
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CPT III
기간: 6, 12, 24, 36개월에
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CPT III(Continuous Performance Test III): 환자의 주의력 평가.
이 도구는 전산화되어 있습니다.
환자에게 20분 동안 집중하는 것이 좋습니다.
문자는 다양한 속도와 리듬으로 화면에 나타납니다.
환자는 문자 X가 표시될 때를 제외하고 문자가 나타날 때마다 가능한 한 빨리 스페이스 바를 클릭해야 합니다.
점수는 반응 시간과 오류 수를 평가합니다.
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6, 12, 24, 36개월에
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IRM
기간: 베이스라인 및 36개월
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신경영상
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베이스라인 및 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 8일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .