- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03690856
Kliniczny i neurobiologiczny profil przewidujący pejoratywne skutki depresji (DEPREDICT)
DEPREDICT: Profil kliniczny i neurobiologiczny przewidujący pejoratywne skutki depresji
Depresja jest częstą chorobą, która może charakteryzować się opornością terapeutyczną. Jest opisywana jako jedna z najbardziej upośledzających chorób o wysokich kosztach dla społeczeństwa. Światowa Organizacja Zdrowia zwróciła uwagę, że na świecie na depresję cierpi 350 milionów ludzi. Ta patologia jest uważana za niedodiagnozowaną, z niewystarczającymi zasobami opieki i stygmatyzacją.
W aktualnym piśmiennictwie istnieje wiele dowodów na to, że lęk jest jednym z najważniejszych czynników biorących udział w biologicznym mechanizmie oporności na leczenie w depresji. Do chwili obecnej brak jest wiedzy na ten temat. Lepsze zrozumienie roli lęku w utrzymywaniu się stanu depresyjnego pozwoli na i) szybszą i dokładniejszą identyfikację pacjentów zagrożonych ewolucją pejoratywną oraz ii) opracowanie specyficznych terapii ukierunkowanych na ten wymiar, które pozostają słabo kontrolowane przez rzeczywiste terapie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Marie BATAIL, MD
- Numer telefonu: +33 02.99.33.39.00
- E-mail: jeanmariebatail@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dominique DRAPIER, MD
- Numer telefonu: +33 02.99.33.39.37
- E-mail: d.drapier@ch-guillaumeregnier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Bénédicte Gohier, MD
- Numer telefonu: +33 02.41.35.32.43
- E-mail: begohier@chu-angers.fr
-
Brest, Francja, 29820
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Brest - Hôpital de Bohars
-
Kontakt:
- Michel Walter, MD
- Numer telefonu: +33 02.99.01.51.56
- E-mail: michel.walter@chu-brest.fr
-
Nantes, Francja, 44000
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Nantes - Hôtel-Dieu
-
Kontakt:
- Samuel Bulteau, MD
- Numer telefonu: +33 02.40.08.47.95
- E-mail: samuel.bulteau@chu-nantes.fr
-
Poitiers, Francja, 86021
- Jeszcze nie rekrutacja
- CH Henri Laborit
-
Kontakt:
- Pr. Nemat Jaafari, MD
- Numer telefonu: +33 5.16.52.61.18
- E-mail: nemat.jaafari@ch-poitiers.fr
-
Rennes, Francja, 35000
- Rekrutacyjny
- CH Guillaume Regnier
-
Kontakt:
- Jean-Marie BATAIL
-
Saint-Avé, Francja, 56896
- Jeszcze nie rekrutacja
- Epsm du Morbihan
-
Kontakt:
- François-Alexis Richard, MD
- Numer telefonu: +33 02.97.54.48.94
- E-mail: FrancoisAlexis.RICHARD@epsm-morbihan.fr
-
Saint-Malo, Francja, 35400
- Jeszcze nie rekrutacja
- CH Saint-Malo
-
Kontakt:
- Anne-Marie Hemery, MD
- Numer telefonu: +33 02.99.21.29.22
- E-mail: am.hemery@ch-stmalo.fr
-
Tours, Francja, 37044
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Tours, Clinique Psychiatrique Universitaire
-
Kontakt:
- Wissam EL HAGE, MD
- Numer telefonu: +33 02.47.47.84.02
- E-mail: wissam.elhage@univ-tours.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat;
- Cierpi na epizod depresji nastroju (zgodnie z kryteriami DSM IV) i/lub nawracającą depresję nastroju (jednobiegunową lub dwubiegunową) (<na etapie 3 Thase i Rush). Oporność na leczenie zostanie oceniona za pomocą klasyfikacji Thase i Rush i zmierzona za pomocą metody stopniowania Maudsleya (Fekadu i in., 2009);
- MADRS punktacja 15;
- Zdolność pacjenta do otrzymywania informacji o protokole;
- Pacjent, który wyraził zgodę na protokół.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI
- Pacjenci objęci ochroną socjalną lub hospitalizowani bez ich zgody
- Pacjenci cierpiący na współistniejące choroby psychiczne, takie jak: schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie osobowości, rzeczywiste uzależnienie, anoreksja-bulimia, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne;
- Pacjenci cierpiący na ciężką współistniejącą chorobę z zajętym rokowaniem zdrowotnym;
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami neurologicznymi, takimi jak: jakakolwiek choroba neurodegeneracyjna (choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, choroba z ciałami Lewy'ego, stwardnienie rozsiane), jakikolwiek wewnątrzczaszkowy proces ekspansywny.
- Pacjenci z ciężkim urazem czaszki w wywiadzie (ze śpiączką);
- Pacjenci z nieprawidłowym MRI mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: ludzie z depresją
|
Akty dodać przez badania: test ciążowy; Scentralizowane: IL1, IL6, TNF Testy neuropsychologiczne w M6 i M24: Edinburgh Ladder Lateral Test, bezpośredni i odwrotny werbalny empan, macierze (WAIS IV), podobieństwa (WAIS IV), fluencje kręgowe, test STROOP, test TMT (Delis Kaplan), test WCST, CPT III, WAIS IV (kod) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala MADRSA
Ramy czasowe: w wieku 36 miesięcy
|
Montgomery Ęsberg Depression Rating Scale (MADRS): to skala depresji (diagnoza + ewolucja obserwacji, kryteria odpowiedzi terapeutycznej).
Składa się z 10 pozycji ocenianych od 0 do 6 z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, w celu uzyskania całkowitego wyniku depresji od 0 do 60 (0 brak depresji, 60 maksymalne nasilenie depresji).
Pozycje oceniają: pozorny smutek, wyrażony smutek, napięcie wewnętrzne, zmniejszony sen, zmniejszony apetyt, trudności z koncentracją, znużenie, niezdolność do odczuwania, myśli pesymistyczne, myśli samobójcze;
|
w wieku 36 miesięcy
|
STAI YB
Ramy czasowe: na linii bazowej.
|
STAI (Inwentarz Stanu Cechy Lęku) formularz A i B: to skala lęku.
Pierwsza część dotyczy stanu lęku i składa się z kwestionariusza składającego się z 20 pozycji, w którym badany musi ocenić na 4-stopniowej skali Likerta (wcale, mały, średnio, duży) swój aktualny poziom lęku.
Druga część dotyczy lęku-cechy i składa się z kwestionariusza składającego się z 20 pozycji, w którym osoba badana musi ocenić na 4-punktowej skali Likerta (prawie nigdy, czasami, często, prawie zawsze) swój poziom lęku w tle.
Otrzymuje się zatem dwa wyniki wahające się od 10 (minimalny niepokój) do 40 (maksymalny niepokój);
|
na linii bazowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala MADRSA
Ramy czasowe: w wieku 6, 12, 24 miesięcy
|
Montgomery Ęsberg Depression Rating Scale (MADRS): to skala depresji (diagnoza + ewolucja obserwacji, kryteria odpowiedzi terapeutycznej).
Składa się z 10 pozycji ocenianych od 0 do 6 z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, w celu uzyskania całkowitego wyniku depresji od 0 do 60 (0 brak depresji, 60 maksymalne nasilenie depresji).
Pozycje oceniają: pozorny smutek, wyrażony smutek, napięcie wewnętrzne, zmniejszony sen, zmniejszony apetyt, trudności z koncentracją, znużenie, niezdolność do odczuwania, myśli pesymistyczne, myśli samobójcze;
|
w wieku 6, 12, 24 miesięcy
|
MSM
Ramy czasowe: w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
Metoda Maudsleya Staging Method (MSM): Metoda Maudsleya umożliwia ocenę stopnia oporności farmakologicznej, łącząc główne parametry związane z pojęciem oporności (czas trwania, początkowe nasilenie depresji, liczba i rodzaje testowanych terapii).
Leczenie musi być przepisane na co najmniej 6 tygodni, aby zostało uznane za odpowiednie i na podstawie zaobserwowanych sytuacji ustalana jest ogólna ocena.
Wynik od 3 do 6 charakteryzuje łagodną odporność, od 7 do 10 – umiarkowaną, a ostatecznie od 11 do 15 – ciężką.
|
w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
AES
Ramy czasowe: w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
Skala oceny apatii (AES) to skala, która ocenia apatię.
Jest to hetero skala ocen z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu przeprowadzonego przez wyszkolonego klinicystę.
Składa się z 18 pozycji od 1 (pozycja nie występuje) do 4 (pozycja jest bardzo dotkliwa).
Ocenia apatię poznawczą, emocjonalną i behawioralną oraz trzy pozycje o różnej apatii.
Całkowity wynik waha się od 18 (całkowity brak apatii) do 72;
|
w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
ERD
Ramy czasowe: w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
Depressive Deceleration Scale (DRE): to narzędzie, które mierzy różne aspekty idiopatycznego spowolnienia związanego z depresją.
Specjalista ocenia 16 objawów i przypisuje każdemu z nich następującą ocenę: 0 – normalne, 1 – wątpliwość co do patologicznego charakteru obserwowanego zjawiska, 2 – objaw patologiczny, ale dyskretny, 3 – oczywisty dla każdego obserwatora, 4 – masywny;
|
w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
YMRS
Ramy czasowe: w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
Young Mania Rating Scale (YMRS): to skala opublikowana w 1978 roku.
Składa się z 11 elementów.
Pozwala wykrywać i mierzyć nasilenie epizodów hipomaniakalnych u pacjentów z zaburzeniami nastroju.
Ocena opiera się na stanie pacjenta w ciągu 48 godzin przed wywiadem, a także w trakcie wywiadu.
4 pozycje są oceniane na 8 (drażliwość, mowa, idiotyczne treści, agresywne lub niestabilne zachowanie) i 7 na 4 oceniane pozycje (nastrój, aktywność ruchowa, sen, zainteresowanie seksualnością, zaburzenia myślenia, prezentacja, wgląd);
|
w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
MADR
Ramy czasowe: w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
Montgomery Ęsberg Depression Rating Scale (MADRS): to skala depresji (diagnoza + ewolucja obserwacji, kryteria odpowiedzi terapeutycznej).
Składa się z 10 pozycji ocenianych od 0 do 6 z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, w celu uzyskania całkowitego wyniku depresji od 0 do 60 (0 brak depresji, 60 maksymalne nasilenie depresji).
Pozycje oceniają: pozorny smutek, wyrażony smutek, napięcie wewnętrzne, zmniejszony sen, zmniejszony apetyt, trudności z koncentracją, znużenie, niezdolność do odczuwania, myśli pesymistyczne, myśli samobójcze;
|
w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
STAI
Ramy czasowe: w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
STAI (Inwentarz Stanu Cechy Lęku) formularz A i B: to skala lęku.
Pierwsza część dotyczy stanu lęku i składa się z kwestionariusza składającego się z 20 pozycji, w którym badany musi ocenić na 4-stopniowej skali Likerta (wcale, mały, średnio, duży) swój aktualny poziom lęku.
Druga część dotyczy lęku-cechy i składa się z kwestionariusza składającego się z 20 pozycji, w którym osoba badana musi ocenić na 4-punktowej skali Likerta (prawie nigdy, czasami, często, prawie zawsze) swój poziom lęku w tle.
Otrzymuje się zatem dwa wyniki wahające się od 10 (minimalny niepokój) do 40 (maksymalny niepokój);
|
w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
Skinienie
Ramy czasowe: w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
Krótki Kwestionariusz Becka: to skala samooceny.
Badany proszony jest o wypełnienie kwestionariusza poprzez zakreślenie cyfry odpowiadającej wybranej propozycji.
Może otoczyć szeregiem kilka liczb, jeśli kilka zdań jest odpowiednich.
Każda pozycja składa się z 4 zdań odpowiadających 4 stopniom narastania nasilenia objawu: od 0 do 3. Przy strippingu należy uwzględnić najsilniejsze wybrzeże wybrane dla tej samej serii.
Ogólny wynik uzyskuje się, dodając wyniki z 13 pozycji.
Zakres skali wynosi od 0 do 39.
Im wyższy wynik, tym bardziej badany jest przygnębiony.
|
w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
SZAFY
Ramy czasowe: w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
SHAPS (Snaith-Hamilton Pleasure Scale, 1995): to skala oceniająca anhedonię, czyli utratę przyjemności – między innymi u pacjentów z zespołem depresyjnym.
Ten kwestionariusz zawiera 14 pozycji.
Pacjent otrzymuje 4 rodzaje odpowiedzi: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam.
Osoby, które uzupełnią tę drabinę, proszone są o udzielenie odpowiedzi w oparciu o zdolność doświadczania przyjemności w dniach ostatecznych.
SHAPS został zatwierdzony w języku francuskim w 1997 roku.
|
w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
HAMA
Ramy czasowe: w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
HAMA (skala Hamiltona): to skala oceny niepokoju.
Jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych od 1959 roku.
Na język francuski przetłumaczył go P. Pichot w 1982 roku.
HAMA obejmuje 14 pozycji obejmujących wszystkie obszary lęku psychicznego, somatyczne zaburzenia mięśniowe i trzewne, poznawcze i snu, obniżony nastrój.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, od nieobecności do maksymalnej intensywności obezwładniającej.
Ogólny wynik mieści się w przedziale od 0 do 60.
Oceniający, w zależności od pozycji, weźmie pod uwagę 7 dni poprzedzających rozmowę oraz uwzględniony w niej dzień rozmowy.
Uczestnik jest proszony o wybranie intensywności, która najlepiej pasuje do stanu klinicznego pacjenta.
|
w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
CGI
Ramy czasowe: w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
CGI (Clinical Global Impression): to trzy skale, które oceniają punktowo ciężkość choroby, ocenę ogólnej poprawy oraz pomiar indeksu terapeutycznego. Te trzy skale zostały opracowane w ramach badań nad schizofrenią i działaniem leków. Te ogólne wrażenia kliniczne nie są jednak zarezerwowane dla określonego typu patologii. Pierwszy CGI jest oceniany w skali od 0 do 7, gdzie 0 odpowiada brakowi oceny, 1 odpowiada normie, 7 odpowiada najbardziej chorym pacjentom. Drugi CGI jest oceniany w skali od 0 do 7, gdzie 0 odpowiada brakowi oceny, 1 odpowiada bardzo znacznej poprawie, 7 odpowiada bardzo znacznemu pogorszeniu. Trzeci CGI dla indeksu terapeutycznego ocenia efekt terapeutyczny i skutki uboczne. CGI są szybkie (5 minut). Podłużna ewolucja kliniczna zostanie oceniona przez:
|
w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
Test lateralizacji w Edynburgu
Ramy czasowe: w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
Edynburski test lateralizacji drabiny: ocena lateralizacji.
Kwestionariusz zawierający 10 pozycji dotyczących nawyków używania (prawej lub lewej ręki) do różnych czynności (pisanie, rysowanie, rzucanie, strzyżenie, czesanie, szczotkowanie, strzyżenie, branie łyżki, używanie młotka, wkręcanie).
Pozwala obliczyć stosunek D-G / D + G.
Zgodnie z tym stosunkiem określa się prawą lub lewą lateralizację;
|
w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
Empan
Ramy czasowe: w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
Ton werbalny prosty i odwrotny: pomiar funkcjonowania pętli fonologicznej (pamięć krótkotrwała) i centralnego administratora (pamięć operacyjna).
Eksperymentator wymawia coraz większe serie liczb (zaczynając od serii dwucyfrowych), które badany musi powtórzyć w tej samej kolejności (dla rozpiętości werbalnej) lub w odwrotnej kolejności (dla rozpiętości werbalnej) odwrotnej).
Badający odnotowuje maksymalny rozmiar poprawnie odtworzonego ciągu cyfr dla obu typów empan;
|
w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
Skala Mattisa
Ramy czasowe: w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
Skala Mattisa: ocena funkcji poznawczych.
Skala ta ocenia, na podstawie kilku prostych testów neuropsychologicznych, uwagę, inicjację, zdolności wizualno-konstrukcyjne, konceptualizację, orientację czasowo-przestrzenną, mnematyczne zdolności swobodnego przypominania sobie i rozpoznawania.
Jego łączny wynik to 144 punkty.
Wynik jest korygowany w zależności od wieku i poziomu kulturowego;
|
w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
Fluencje werbalne
Ramy czasowe: w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
Fluencje werbalne: Ten test sprawdza umiejętności planowania działań, implementację strategii przeszukiwania pamięci semantycznej oraz język mówiony.
Badany ma dwie minuty na podanie jak największej liczby słów zaczynających się na literę P lub w kategorii zwierzęta.
Rejestrujemy całkowitą liczbę słów wygenerowanych w ciągu dwóch minut w odstępach trzydziestosekundowych dla każdego z tych warunków.
|
w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
Test STROOP: ocena funkcji wykonawczych.
Ten test ocenia odporność na zakłócenia, tj. zdolność pacjenta do hamowania niektórych nadmiernie wyuczonych i zautomatyzowanych odpowiedzi.
Składa się z trzech części: oznaczanie kolorów, gdzie osoba badana musi nazwać kolor (czerwony, zielony lub niebieski) prostokątów przedstawionych na tablicy, czytanie wyrazów, w których osoba badana musi odczytać nazwy kolorów (czerwony, zielony lub niebieski), które występują w kolorze czarnym znaki na drugiej planszy i interferencja, w której badany musi nazwać wydrukowany kolor bez odczytywania nazwy koloru zapisanej na trzeciej planszy.
Każda plansza zawiera 100 elementów.
Uczestnik musi czytać kolumna po kolumnie.
Dla każdej planszy raportujemy liczbę poprawnie nazwanych elementów w 45 sekund.
Obliczamy również wskaźnik interferencji.
|
w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
Test tworzenia szlaków (TMT), część A i B
Ramy czasowe: w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
Trail Making Test (TMT) część A i B: ocena funkcji wykonawczych. Ten test ocenia elastyczność umysłową i możliwości eksploracji wizualnej. Podzielony jest na dwie części. W części A pacjent musi jak najszybciej połączyć cyfry w porządku rosnącym. W części B pacjent musi połączyć cyfry i litery w porządku rosnącym, przestrzegając zasady naprzemiennej. Rejestrowany będzie czas (w sekundach) poświęcony przez uczestnika na wykonanie części A i B oraz liczba popełnionych błędów. W przypadku części B egzaminator odnotowuje również liczbę błędów perseweracji, czyli sytuacji, gdy uczestnik nie zastosował się do zasady naprzemienności. Na koniec egzaminator dokonuje obliczeń (czas potrzebny na część A odjęty od czasu potrzebnego na część B), aby stwierdzić, czy uczestnik ma zaburzenie elastyczności umysłowej. Ustna wersja tego testu (Test Oral Trail Making Test, TMT) będzie stosowana u pacjentów powyżej 65 roku życia z zaburzeniami poznawczymi przed wystąpieniem epizodu depresyjnego. |
w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
MCST
Ramy czasowe: w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
Zmodyfikowany test sortowania kart (MCST): ocena zdolności konceptualizacji, uwagi i elastyczności umysłowej.
Polega na zaproponowaniu uczestnikowi klasyfikacji kart według zasad, które musi sam odnaleźć.
Istnieją trzy możliwości rankingu, które uczestnik musi powtórzyć dwa razy po trzymaniu każdego rankingu przez sześć kart.
Egzaminator odnotowuje liczbę poprawnie znalezionych i utrzymanych kategorii, łączną liczbę błędów oraz liczbę błędów perseweracyjnych.
|
w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
CPT III
Ramy czasowe: w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
CPT III (Continuous Performance Test III): ocena zdolności uwagi pacjenta.
Narzędzie to jest skomputeryzowane.
Pacjentowi zaleca się utrzymanie uwagi przez 20 minut.
Litery pojawiają się na ekranie z różną szybkością i rytmem.
Pacjent musi jak najszybciej kliknąć spację przy każdym pojawieniu się litery, z wyjątkiem sytuacji, gdy wyświetlana jest litera X.
Wyniki oceniają czas reakcji, a także liczbę błędów.
|
w wieku 6, 12, 24, 36 miesięcy
|
IRM
Ramy czasowe: Na początku i po 36 miesiącach
|
Neuroobrazowanie
|
Na początku i po 36 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC17_8838_DEPREDICT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .