동맥류 SAH 관리(iSPASM)에서 혈소판 활성 억제 유도

포함 기준:

• 연령 ≥ 18 및 ≤ 85세
• 입원 시 또는 EVD 배치 후 Hunt 및 Hess 척도 ≤ 4.
• CT는 입원 시 수정된 Fisher 등급 1-4 aSAH를 보여줍니다.
• 수정된 Fisher CT 등급 척도: 등급 1(IVH가 없는 최소 또는 확산 SAH); 2등급(IVH가 있는 최소 또는 얇은 SAH), 3등급(IVH가 없는 두꺼운 수조 혈전), 4등급(IVH가 있는 두꺼운 수조 혈전)
• 입학 시 EVD 배치.
• aSAH의 진단은 치료 시설에서 내원하기 < 24시간 전에 발생했습니다.
• 동맥류 고정 절차의 시작은 치료 시설에 입원한 후 ≤ 24시간 내에 발생했습니다.
• 출혈의 원인이 되는 것으로 의심되거나 출혈의 원인이 될 가능성이 있는 모든 동맥류는 등록 전에 다음과 같은 방식으로 확보해야 합니다. 색전술 후 Raymond-Roy 점수 1(완전) 또는 2(잔여 목)
• 환자를 선별하고 머리 CT, CT 관류 및 입원 시 CCTA, EVD 배치 후 머리 CT, EVD 이유 기간 동안 및 VP 단락 배치 후 머리 CT를 얻을 수 있는 능력.
• 단일마비/단마비, 편마비/편마비 또는 수용성, 표현성 또는 전체 실어증을 포함하여 혈관 조영술 후 중요한 새로운 초점 신경학적 결손의 증거가 없습니다. 다른 새로운 소견이 없는 경미한 뇌신경 결손은 허용됩니다. 치료 의사는 시술로 인해 상당한 신경학적 쇠퇴가 발생했는지 여부에 대해 최선의 임상적 판단을 사용해야 합니다.
• 환자 또는 법적 대리인(LAR)이 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

• 관련 두개내 출혈을 나타내지 않는 혈관 조영술이 있는 지주막하 출혈로 정의되는 혈관 음성 SAH.
• 조기 혈관경련의 위험 증가로 인해 발작에 선행하는 출혈 사건일 가능성이 있습니다. CT 음성을 동반한 이전 감시두통 또는 환자가 치료를 받지 않은 이전 감시두통이 환자를 배제하지 않습니다.
• 등록 전 동일한 입원에서 파열된 동맥류 또는 파열되지 않은 동맥류의 외과적 클리핑.
• 동맥류 파열이나 동맥류에 의한 것이 아닌 SAH는 카테터 혈관 조영술에서 외상성, 진균성, 물집 또는 ​​방추형으로 확인됩니다.
• 스텐트 장치가 이식되는 모든 두개내 스텐트 배치 또는 비코일 동맥류내 장치(예: Neuroform, Enterprise, LVIS, LVIS Jr, Barrel Stent, Pulse Rider, LUNA, Medina 또는 유사 장치를 사용한 스텐트 지원 코일링) 파열된 동맥류를 치료합니다.
• 연구 약물 주입 중 클로피도그렐, 티카그렐로 또는 티로피반의 지속적인 사용이 필요한 의학적 진단.
• 색전술 후 > 24까지 지속되는 혈관내 시술 동안 클로피도그렐, 티카그렐로 또는 티로피반을 사용한 항혈소판 요법.
• 치료되지 않았을 수 있는 다발성 동맥류 및 파열의 잠재적 원인.
• 아래 상복부 동맥 위의 대퇴 동맥 절개술 스틱 또는 혈관 조영술, CT 또는 동맥 절개술 관련 후복막 혈종 또는 큰 옆구리 혈종의 임상적 증거. 안정적인 사타구니 혈종은 제외되지 않습니다.
• 혈소판 감소증(혈소판 수가 100,000 미만 - 응집이 원인으로 배제되었다고 가정), 등록 당시 확인된 활동성 파종성 혈관내 응고(DIC) 또는 기록된 응고병증 또는 출혈 체질 병력.
• 새로운 실질 출혈 또는 부피가 15cc 이상인 새로운 경색(임상적으로 유의미함) 또는 기저선 입원 헤드 CT와 비교할 때 코일링 후, 등록 전 헤드 CT에서 볼 수 있는 바와 같이 악화되는 정중선 이동. 조영제 염색과 관련된 CT 스캔의 새로운 고밀도는 제외되지 않습니다.
• 환자는 등록 전에 박출률이 40% 미만인 SAH로 인한 심장 기절이 발생했습니다.
• 등록 전 24시간 이내의 혈전용해 요법(rtPA, 유로키나아제 등)
• 모야모야병, 고도로 의심되거나 기록된 CNS 혈관염, 중증 섬유근 이형성증, 동정맥 기형, 동정맥 누공, 유의미한 자궁경부 또는 두개내 죽상경화성 협착 질환 ≥ 70% 또는 악성 뇌종양을 포함하되 이에 국한되지 않는 등록 전에 확인된 동시 유의한 두개내 병리 .
• 환자가 이전에 항간질제를 복용했거나 환자가 복용하도록 권장된 알려진 발작 또는 간질 장애(이 aSAH 진단 이전에 진단됨). 해결되어 더 이상 치료가 필요하지 않은 소아 발작은 이 제외 기준에 포함되지 않습니다.
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 심각한 동반 질환: 다발성 경화증, 치매, 심각한 주요 우울증, 2년 내 사망을 유발할 가능성이 있는 암, 다기관 장기 부전 또는 어느 정도의 인지 장애를 유발할 수 있는 기타 조건 손상.
• 만성 코르티코스테로이드 사용을 포함한 면역억제 요법.
• 이전 파열된 뇌동맥류의 원격 병력.
• 30일 이내의 위장 출혈 또는 주요 전신 출혈의 병력, 헤모글로빈 8g/dL 미만, INR ≥ 1.5, AST, ALT, AP, GGT > 2 x 정상으로 정의되는 중증 간 손상.
• 크레아티닌 청소율 < 30mL/분.
• 항혈소판제 요법이 금기인 30일 이내의 대수술.
• 현재 임신 ​​중입니다.
• MRI에 대한 금기

• 항혈소판제 티로피반에 대한 금기 사항:

  1. 활동성 내부 출혈 또는 이전 30일 이내에 출혈 체질 병력
  2. AGGRASTAT에 이전에 노출된 후 혈소판 감소증의 병력
  3. 대동맥 박리를 시사하는 병력, 증상 또는 소견
  4. 급성 심낭염
• 실제 체중 > 150kg(안전 데이터 부족으로 인해)
• 배치 시 심실 카테터를 2회 이상 통과합니다.