Indusoitu verihiutaletoiminnan suppressio aneurysmaalisessa SAH-hoidossa (iSPASM)

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä ≥ 18 ja ≤ 85 vuotta
• Hunt- ja Hess-asteikko ≤ 4 sisäänpääsyn yhteydessä tai EVD-sijoituksen jälkeen.
• CT:ssä näkyy muunnettu Fisher-aste 1-4 aSAH vastaanotossa.
• Modified Fisher CT -luokitusasteikko: Grade 1 (minimaalinen tai diffuusi asia SAH ilman IVH); Grade 2 (minimaalinen tai ohut SAH IVH:lla), Grade 3 (paksu cisternaalinen hyytymä ilman IVH:ta), luokka 4 (paksu cistern-hyytymä IVH:lla)
• EVD:n sijoittaminen sisäänpääsyn yhteydessä.
• ASAH-diagnoosi tapahtui < 24 tuntia ennen esittelyä hoitolaitoksessa.
• Aneurysman kiinnitystoimenpiteen aloitus tapahtui ≤ 24 tuntia hoitolaitokseen saapumisesta.
• Kaikki aneurysmat, joiden epäillään olevan vastuussa verenvuodosta tai mahdollisesti vastuussa verenvuodosta, on varmistettava seuraavalla tavalla ennen rekisteröintiä: Suonensisäinen kierukkaembolisaatio embolisaation jälkeisellä Raymond-Roy-pisteellä 1 (täydellinen) tai 2 (jäännösarvo) kaula)
• Kyky seuloa potilas ja saada pään CT, CT-perfuusio ja CCTA sisäänpääsyn yhteydessä, pään CT EVD-asetuksen jälkeen, EVD-vieroitusjakson aikana ja VP-shuntin sijoituksen jälkeen.
• Ei näyttöä merkittävästä uudesta fokaalista neurologisesta vajauksesta angiogrammin jälkeen, mukaan lukien monopareesi/monoplegia, hemipareesi/hemiplegia tai vastaanottava, ekspressiivinen tai globaali afasia. Pieni aivohermon vika ilman muita uusia löydöksiä on sallittu. Hoitavan lääkärin tulee käyttää parasta kliinistä arviotaan siitä, onko toimenpiteen seurauksena tapahtunut merkittävää neurologista heikkenemistä.
• Potilas tai hänen laillisesti valtuutettu edustajansa (LAR) on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Angio-negatiivinen SAH, joka määritellään subaraknoidiseksi verenvuodoksi, jonka angiogrammi ei osoita siihen liittyvää kallonsisäistä verenvuotoa.
• Todennäköinen iktusta edeltävä verenvuototapahtuma, koska varhaisen vasospasmin riski on lisääntynyt. Aiempi vartiopäänsärky negatiivisella CT:llä tai aikaisempi vartiopäänsärky, jossa potilas ei hakeutunut lääkärin hoitoon, ei sulje pois potilasta.
• Repeämän aneurysman tai repeämättömän aneurysman kirurginen leikkaus samalla vastaanotolla ennen ilmoittautumista.
• Aneurysman repeämän tai aneurysman aiheuttama SAH on todettu traumaattiseksi, mykoottiseksi, rakkula- tai fusiformiseksi katetriangiografialla.
• Mikä tahansa kallonsisäinen stentin asennus tai ei-kierukka intraaneurysmaalinen laite (ts. stenttiavusteinen kelaus Neuroformilla, Enterprisella, LVIS:llä, LVIS Jr:lla, Barrel Stentillä, Pulse Riderillä, LUNA:lla, Medinalla tai vastaavalla laitteella), johon stenttilaite on istutettu hoitaa repeämää aneurysmaa.
• Lääketieteellinen diagnoosi, joka edellyttää jatkuvaa klopidogreelin, tikagrelorin tai tirofibaanin käyttöä tutkimuslääkeinfuusion aikana.
• Trombosyyttien vastainen hoito klopidogreelilla, tikagreloria tai tirofibaania endovaskulaarisen toimenpiteen aikana, joka jatkuu yli 24 embolisaation jälkeen.
• Useita aneurysmoja, jotka ovat saattaneet jäädä hoitamatta ja repeämän mahdollinen syy.
• Femoraalinen arteriotomiapuikko alemman ylävatsavaltimon yläpuolella TAI angiografia, TT tai kliininen näyttö arteriotomiaan liittyvästä retroperitoneaalisesta hematoomasta tai suuren kyljen hematoomasta. Vakaa nivushematooma ei ole poissulkeminen.
• Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä alle 100 000 - olettaen, että paakkuuntumisen syynä on suljettu pois), vahvistettu aktiivinen disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio (DIC) ilmoittautumishetkellä TAI dokumentoitu koagulopatian tai verenvuotodiateesi historia.
• Uusi parenkymaalinen verenvuoto tai uusi infarkti, jonka tilavuus on suurempi kuin 15 cm3 (kliinisesti merkittävä), tai paheneva keskilinjan siirtymä, joka näkyy kiertymisen jälkeisessä, rekisteröintiä edeltävässä pään TT:ssä verrattuna lähtötilanteen pään TT:hen. Varjoainevärjäykseen liittyvä uusi hyperdensiteetti TT-kuvauksessa ei ole poissulkeminen.
• Potilaalle kehittyi SAH-indusoitu sydämen tainnutus ennen tutkimukseen ottamista, ja ejektiofraktio oli < 40 %.
• Trombolyyttinen hoito 24 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista (rtPA, urokinaasi jne.)
• Samanaikainen ennen ilmoittautumista tunnistettu merkittävä kallonsisäinen patologia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, Moyamoyan tauti, epäilty tai dokumentoitu keskushermoston vaskuliitti, vaikea fibromuskulaarinen dysplasia, valtimolaskimon epämuodostuma, valtimolaskimofisteli, merkittävä kohdunkaulan tai kallonsisäinen ateroskleroottinen aivosairaus ≥ 70 % tai pahanlaatuinen .
• Tunnettu kohtaus tai epilepsiahäiriö (diagnoosoitu ennen tätä aSAH-diagnoosia), jossa potilas on aiemmin ottanut epilepsialääkkeitä tai on suositellut sen ottamista. Lapsuuden kohtaukset, jotka ovat parantuneet eivätkä enää vaadi hoitoa, eivät kuulu tähän poissulkemiskriteeriin.
• Vakavat rinnakkaissairaudet, jotka voivat hämmentää tutkimustuloksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: MS-tauti, dementia, vakava vakava masennus, syöpä, joka todennäköisesti aiheuttaa kuoleman kahdessa vuodessa, useiden elinten vajaatoiminta tai muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa minkä tahansa asteen kognitiivisia häiriöitä heikkeneminen.
• Immunosuppressiohoito mukaan lukien krooninen kortikosteroidien käyttö.
• Etähistoria aikaisemmasta repeämästä aivojen aneurysmasta.
• Aiemmin ollut maha-suolikanavan verenvuoto tai suuri systeeminen verenvuoto 30 päivän sisällä, hemoglobiini alle 8 g/dl, INR ≥ 1,5, vaikea maksan vajaatoiminta määritelty AST, ALT, AP, GGT > 2 x normaali.
• Kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min.
• Suuri leikkaus 30 päivän sisällä, ja se on vasta-aiheinen verihiutaleiden torjuntaan.
• Tällä hetkellä raskaana.
• MRI:n vasta-aihe

• Vasta-aiheet verihiutaleiden toimintaa estävälle tirofibaanille:

  1. aktiivista sisäistä verenvuotoa tai verenvuotodiateesia edellisten 30 päivän aikana
  2. Trombosytopenia aiemman AGGRASTAT-altistuksen jälkeen
  3. historia, oireet tai löydökset, jotka viittaavat aortan dissektioon
  4. akuutti perikardiitti
• Todellinen ruumiinpaino > 150 kg (turvallisuustietojen puutteen vuoksi)
• 2 tai useampia kulkua kammiokatetrille asettamisen yhteydessä.