Supressão induzida da atividade plaquetária no tratamento de SAH aneurismática (iSPASM)

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 e ≤ 85 anos
• Escala de Hunt e Hess ≤ 4 no momento da admissão ou após a colocação do EVD.
• TC mostrando aSAH modificada de grau 1-4 de Fisher na admissão.
• A escala de classificação modificada de Fisher CT: Grau 1 (coisa mínima ou difusa SAH sem IVH); Grau 2 (SAH mínimo ou fino com IVH), Grau 3 (coágulo cisternal espesso sem IVH), Grau 4 (coágulo cisternal espesso com IVH)
• Colocação de EVD na admissão.
• O diagnóstico de SAH ocorreu < 24 horas antes da apresentação na unidade de tratamento.
• O início do procedimento de fixação do aneurisma ocorreu ≤ 24 horas após a admissão na unidade de tratamento.
• Todos os aneurismas suspeitos de serem responsáveis ​​pela hemorragia ou potencialmente responsáveis ​​pela hemorragia devem ser protegidos da seguinte maneira antes da inscrição: Embolização de Mola Endovascular com pontuação de Raymond-Roy pós-embolização de 1 (Completo) ou 2 (Residual Pescoço)
• Capacidade de rastrear o paciente e obter TC de crânio, perfusão de TC e CCTA na admissão, TC de crânio após a colocação de EVD, durante o período de desmame de EVD e após a colocação de shunt VP.
• Nenhuma evidência de novo déficit neurológico focal significativo após o angiograma, incluindo monoparesia/monoplegia, hemiparesia/hemiplegia ou afasia receptiva, expressiva ou global. Defeito menor do nervo craniano sem quaisquer outros novos achados é permitido. O médico assistente deve usar seu melhor julgamento clínico para determinar se ocorreu um declínio neurológico significativo devido ao procedimento.
• O paciente ou seu representante legalmente autorizado (LAR) forneceu consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• HSA angionegativa, definida como uma hemorragia subaracnóidea com um angiograma que não mostra uma hemorragia intracraniana relacionada.
• Um provável evento hemorrágico precedendo o ictus devido ao aumento do risco de vasoespasmo precoce. Cefaléia sentinela prévia com TC negativa ou cefaléia sentinela prévia em que o paciente não procurou atendimento médico não exclui o paciente.
• Clipagem cirúrgica do aneurisma rompido ou qualquer aneurisma não rompido na mesma admissão antes da inscrição.
• A HAS não causada por ruptura de aneurisma ou o aneurisma é identificado como traumático, micótico, vesical ou fusiforme pela angiografia por cateter.
• Qualquer colocação de stent intracraniano ou dispositivo intra-aneurismático sem espiral (isto é, espiral assistida por stent com Neuroform, Enterprise, LVIS, LVIS Jr, Barrel Stent, Pulse Rider, LUNA, Medina ou um dispositivo similar) onde o dispositivo de stent é implantado para tratar o aneurisma rompido.
• Um diagnóstico médico que requer o uso contínuo de clopidogrel, ticagrelor ou tirofiban durante a infusão do medicamento em estudo.
• Terapia antiplaquetária com clopidogrel, ticagrelor ou tirofiban durante o procedimento endovascular que continua > 24 após a embolização.
• Múltiplos aneurismas que podem não ter sido tratados e uma potencial etiologia para ruptura.
• Haste de arteriotomia femoral acima da artéria epigástrica inferior OU evidência angiográfica, de TC ou clínica de um hematoma retroperitoneal relacionado à arteriotomia ou grande hematoma no flanco. Um hematoma estável na virilha não é uma exclusão.
• Trombocitopenia (contagem de plaquetas inferior a 100.000 - presumindo que a aglomeração foi descartada como causa), coagulação intravascular disseminada (DIC) ativa confirmada no momento da inscrição OU história documentada de coagulopatia ou diátese hemorrágica.
• Nova hemorragia parenquimatosa ou novo infarto maior que 15 cc em volume (clinicamente significativo), ou piora do desvio da linha média, conforme observado na TC de crânio pré-inscrição e pós-enrolamento, quando comparada à TC de crânio inicial na admissão. Nova hiperdensidade na tomografia computadorizada relacionada à coloração de contraste não é uma exclusão.
• Paciente desenvolveu atordoamento cardíaco induzido por HSA antes da inscrição, com fração de ejeção < 40%.
• Terapia trombolítica dentro de 24 horas antes da inscrição (rtPA, uroquinase, etc.)
• Patologia intracraniana significativa concomitante identificada antes da inscrição, incluindo, entre outros, doença de Moyamoya, alta suspeita ou vasculite do SNC documentada, displasia fibromuscular grave, malformação arteriovenosa, fístula arteriovenosa, doença estenótica aterosclerótica intracraniana ou cervical significativa ≥ 70% ou tumor cerebral maligno .
• Convulsão conhecida ou distúrbio epiléptico (diagnosticado antes deste diagnóstico de SAH) em que a medicação antiepiléptica foi previamente tomada pelo paciente ou foi recomendada para ser tomada pelo paciente. As convulsões da infância que foram resolvidas e não requerem mais tratamento não fazem parte deste critério de exclusão.
• Comorbidades graves que podem confundir os resultados do estudo, incluindo, mas não se limitando a: esclerose múltipla, demência, depressão grave grave, câncer com probabilidade de causar a morte em 2 anos, falência de múltiplos órgãos ou qualquer outra condição que possa causar qualquer grau de comprometimento cognitivo imparidade.
• Terapia de imunossupressão, incluindo uso crônico de corticosteroides.
• História remota de aneurisma cerebral roto anterior.
• História de hemorragia gastrointestinal ou hemorragia sistêmica maior em 30 dias, hemoglobina menor que 8 g/dL, INR ≥ 1,5, insuficiência hepática grave definida como AST, ALT, FA, GGT > 2 x normal.
• Depuração de creatinina < 30 mL/min.
• Cirurgia de grande porte em 30 dias com contraindicação para terapia antiplaquetária.
• Atualmente grávida.
• Contra-indicação para ressonância magnética

• Contraindicação ao antiplaquetário tirofiban:

  1. sangramento interno ativo ou história de diátese hemorrágica nos últimos 30 dias
  2. História de trombocitopenia após exposição prévia a AGGRASTAT
  3. história, sintomas ou achados sugestivos de dissecção aórtica
  4. pericardite aguda
• Peso corporal real > 150 kg (devido à falta de dados de segurança)
• 2 ou mais passes para o cateter ventricular no momento da colocação.