Geïnduceerde onderdrukking van bloedplaatjesactiviteit bij aneurysmale SAH-behandeling (iSPASM)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 en ≤ 85 jaar
• Hunt- en Hess-schaal ≤ 4 bij opname of na EVD-plaatsing.
• CT met gemodificeerde Fisher graad 1-4 aSAH bij opname.
• De gemodificeerde Fisher CT-beoordelingsschaal: Graad 1 (minimaal of diffuus SAH zonder IVH); Graad 2 (minimale of dunne SAH met IVH), Graad 3 (dik cisternaal stolsel zonder IVH), Graad 4 (dik cisternaal stolsel met IVH)
• Plaatsing EVD bij opname.
• De diagnose van aSAH vond plaats < 24 uur voorafgaand aan de presentatie in de behandelende instelling.
• De start van de aneurysmabeveiligingsprocedure vond plaats ≤ 24 uur na opname in de behandelende instelling.
• Alle aneurysma's waarvan vermoed wordt dat ze verantwoordelijk zijn voor de bloeding of die mogelijk verantwoordelijk zijn voor de bloeding, moeten voorafgaand aan inschrijving op de volgende manier worden bevestigd: Endovasculaire coil-embolisatie met een post-embolisatie Raymond-Roy-score van 1 (volledig) of 2 (restant). Nek)
• Mogelijkheid om de patiënt te screenen en CT van het hoofd, CT-perfusie en CCTA te verkrijgen bij opname, een CT van het hoofd na plaatsing van de EVD, tijdens de ontwenningsperiode van de EVD en na plaatsing van de VP-shunt.
• Geen bewijs van een significant nieuw focaal neurologisch defect na het angiogram, waaronder monoparese/monoplegie, hemiparese/hemiplegie of receptieve, expressieve of globale afasie. Een klein hersenzenuwdefect zonder andere nieuwe bevindingen is toegestaan. De behandelend arts moet zijn/haar beste klinische oordeel gebruiken om te bepalen of er een significante neurologische achteruitgang is opgetreden als gevolg van de procedure.
• De patiënt of zijn wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.

Uitsluitingscriteria:

• Angio-negatieve SAH, gedefinieerd als een subarachnoïdale bloeding met een angiogram dat geen gerelateerde intracraniale bloeding vertoont.
• Een waarschijnlijke bloeding voorafgaand aan de ictus vanwege het verhoogde risico op vroege vasospasme. Eerdere schildwachthoofdpijn met negatieve CT of eerdere schildwachthoofdpijn waarbij de patiënt geen medische hulp zocht, sluit de patiënt niet uit.
• Chirurgisch knippen van het gescheurde aneurysma of een ander niet-gescheurd aneurysma bij dezelfde opname voorafgaand aan inschrijving.
• SAH niet veroorzaakt door aneurysmaruptuur of aneurysma is geïdentificeerd als traumatisch, mycotisch, blaarvormig of spoelvormig type door middel van katheterangiografie.
• Elke intracraniale stentplaatsing of non-coil intra-aneurysmaal apparaat (d.w.z. stent-geassisteerde coiling met Neuroform, Enterprise, LVIS, LVIS Jr, Barrel Stent, Pulse Rider, LUNA, Medina of een soortgelijk apparaat) waar het stentapparaat is geïmplanteerd om behandel het gescheurde aneurysma.
• Een medische diagnose die continu gebruik van clopidogrel, ticagrelor of tirofiban vereist tijdens de infusie van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Antibloedplaatjestherapie met clopidogrel, ticagrelor of tirofiban tijdens de endovasculaire procedure die langer dan 24 uur na embolisatie duurt.
• Meerdere aneurysma's die mogelijk onbehandeld zijn gebleven en een mogelijke etiologie voor ruptuur.
• Femorale arteriotomie steekt boven de inferieure epigastrische slagader OF angiografisch, CT of klinisch bewijs van een arteriotomiegerelateerd retroperitoneaal hematoom of groot flankhematoom. Een stabiel lieshematoom is geen uitsluiting.
• Trombocytopenie (aantal bloedplaatjes minder dan 100.000 - ervan uitgaande dat klonteren als oorzaak is uitgesloten), bevestigde actieve gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC) op het moment van inschrijving OF een gedocumenteerde voorgeschiedenis van coagulopathie of bloedingsdiathese.
• Nieuwe parenchymale bloeding of nieuw infarct groter dan 15 cc in volume (klinisch significant), of verslechtering van de middellijnverschuiving zoals te zien op de post-coiling, pre-inschrijvingskop-CT in vergelijking met baseline opnamehoofd-CT. Nieuwe hyperdensiteit op CT-scan gerelateerd aan contrastkleuring is geen uitsluiting.
• Patiënt ontwikkelde SAH-geïnduceerde cardiale verdoving voorafgaand aan inschrijving, met een ejectiefractie < 40%.
• Trombolytische therapie binnen 24 uur voorafgaand aan inschrijving (rtPA, urokinase, etc.)
• Gelijktijdige significante intracraniale pathologie geïdentificeerd voorafgaand aan inschrijving, inclusief maar niet beperkt tot de ziekte van Moyamoya, sterk vermoedende of gedocumenteerde CZS-vasculitis, ernstige fibromusculaire dysplasie, arterioveneuze malformatie, arterioveneuze fistel, significante cervicale of intracraniale atherosclerotische stenotische ziekte ≥ 70%, of kwaadaardige hersentumor .
• Bekende aanval of epilepsiestoornis (gediagnosticeerd voorafgaand aan deze aSAH-diagnose) waarbij anti-epileptische medicatie eerder door de patiënt is ingenomen of waarvan is aanbevolen dat deze door de patiënt wordt ingenomen. Epileptische aanvallen bij kinderen die zijn verdwenen en geen behandeling meer behoeven, maken geen deel uit van deze uitsluitingscriteria.
• Ernstige comorbiditeiten die de onderzoeksresultaten kunnen verstoren, inclusief maar niet beperkt tot: multiple sclerose, dementie, ernstige zware depressie, kanker die waarschijnlijk binnen 2 jaar tot de dood zal leiden, orgaanfalen van meerdere systemen of andere aandoeningen die enige mate van cognitieve problemen kunnen veroorzaken. beperking.
• Immunosuppressietherapie inclusief chronisch gebruik van corticosteroïden.
• Verre geschiedenis van eerder gescheurd cerebraal aneurysma.
• Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of ernstige systemische bloeding binnen 30 dagen, hemoglobine minder dan 8 g/dl, INR ≥ 1,5, ernstige leverfunctiestoornis gedefinieerd als ASAT, ALAT, AP, GGT > 2 x normaal.
• Creatinineklaring < 30 ml/min.
• Grote operatie binnen 30 dagen met contra-indicatie voor plaatjesaggregatieremmers.
• Momenteel zwanger.
• Contra-indicatie voor MRI

• Contra-indicatie voor antibloedplaatjes tirofiban:

  1. actieve inwendige bloeding of een voorgeschiedenis van bloedingsdiathese in de afgelopen 30 dagen
  2. Een voorgeschiedenis van trombocytopenie na eerdere blootstelling aan AGGRASTAT
  3. geschiedenis, symptomen of bevindingen die wijzen op aortadissectie
  4. acute pericarditis
• Werkelijk lichaamsgewicht > 150 kg (wegens gebrek aan veiligheidsgegevens)
• 2 of meer passages voor de ventriculaire katheter op het moment van plaatsing.