Indusert undertrykkelse av blodplateaktivitet i aneurysmal SAH-behandling (iSPASM)

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 18 og ≤ 85 år
• Hunt and Hess skala ≤ 4 ved opptak eller etter EVD-plassering.
• CT som viser modifisert Fisher grad 1-4 aSAH ved opptak.
• Den modifiserte Fisher CT-vurderingsskalaen: Grad 1 (minimal eller diffus ting SAH uten IVH); Grad 2 (minimal eller tynn SAH med IVH), Grade 3 (tykk cisternal koagel uten IVH), Grade 4 (tykk cisternal koagel med IVH)
• Plassering av EVD ved opptak.
• Diagnose av aSAH oppsto < 24 timer før presentasjon ved behandlingsanlegget.
• Start av aneurismesikringsprosedyre skjedde ≤ 24 timer fra innleggelse til behandlingsanlegget.
• Alle aneurismer som mistenkes å være ansvarlige for blødningen eller potensielt ansvarlige for blødningen, må sikres på følgende måte før registrering: Endovaskulær spiralembolisering med en Raymond-Roy-score etter embolisering på 1 (fullstendig) eller 2 (rest). Nakke)
• Evne til å screene pasienten og få hode-CT, CT-perfusjon og CCTA ved innleggelse, en hode-CT etter EVD-plassering, under EVD-avvenningsperioden og etter VP-shuntplassering.
• Ingen bevis på et betydelig nytt fokalt nevrologisk underskudd etter angiogrammet, inkludert monoparese/monoplegi, hemiparese/hemiplegi eller mottakelig, ekspressiv eller global afasi. Mindre kranialnervedefekt uten andre nye funn er tillatt. Den behandlende legen bør bruke sin beste kliniske vurdering av om det har oppstått en betydelig nevrologisk nedgang på grunn av prosedyren.
• Pasienten eller deres juridiske representant (LAR) har gitt skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Angio-negativ SAH, definert som en subaraknoidal blødning med et angiogram som ikke viser en relatert intrakraniell blødning.
• En sannsynlig blødningshendelse som går foran ictus på grunn av økt risiko for tidlig vasospasme. Tidligere vakthodepine med negativ CT eller tidligere vakthodepine hvor pasienten ikke oppsøkte lege, utelukker ikke pasienten.
• Kirurgisk klipping av den rupturerte aneurismen eller enhver ikke-rupturet aneurisme ved samme innleggelse før innmelding.
• SAH som ikke er forårsaket av aneurismeruptur eller aneurisme, er identifisert som traumatisk, mykotisk, blemme- eller fusiform ved kateterangiografi.
• Enhver intrakraniell stentplassering eller ikke-spiral intra-aneurysmal enhet (dvs. stent-assistert spiral med Neuroform, Enterprise, LVIS, LVIS Jr, Barrel Stent, Pulse Rider, LUNA, Medina eller en lignende enhet) der stenten er implantert til behandle den bristede aneurismen.
• En medisinsk diagnose som krever kontinuerlig bruk av klopidogrel, ticagrelor eller tirofiban under studiemedikamentinfusjon.
• Antiplatebehandling med klopidogrel, ticagrelor eller tirofiban under den endovaskulære prosedyren som fortsetter > 24 etter embolisering.
• Flere aneurismer som kan ha vært ubehandlet og en potensiell etiologi for ruptur.
• Femoral arteriotomi stikker over den nedre epigastriske arterien ELLER angiografisk, CT eller klinisk bevis på et arteriotomirelatert retroperitonealt hematom eller stort flankehematom. Et stabilt lyskehematom er ikke en eksklusjon.
• Trombocytopeni (trombocyttantall mindre enn 100 000 - forutsatt at klumping er utelukket som årsak), bekreftet aktiv disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) ved registreringstidspunktet ELLER en dokumentert historie med koagulopati eller blødningsdiatese.
• Ny parenkymblødning eller nytt infarkt større enn 15 cc i volum (klinisk signifikant), eller forverret midtlinjeforskyvning som sett på post-coiling, pre-registrering hode CT sammenlignet med baseline innleggelseshode CT. Ny hyperdensitet på CT-skanning relatert til kontrastfarging er ikke en eksklusjon.
• Pasienten utviklet SAH-indusert hjertebedøvelse før registrering, med en ejeksjonsfraksjon < 40 %.
• Trombolytisk behandling innen 24 timer før påmelding (rtPA, urokinase, etc.)
• Samtidig signifikant intrakraniell patologi identifisert før registrering, inkludert, men ikke begrenset til, Moyamoyas sykdom, høy mistanke eller dokumentert CNS-vaskulitt, alvorlig fibromuskulær dysplasi, arteriovenøs misdannelse, arteriovenøs fistel, signifikant cervikal eller intrakraniell aterosklerotisk stenotisk sykdom brain ≥ eller malign tumor .
• Kjent anfalls- eller epilepsilidelse (diagnostisert før denne aSAH-diagnosen) der antiepileptiske medisiner tidligere ble tatt av pasienten eller har blitt anbefalt tatt av pasienten. Barneanfall som har forsvunnet og ikke lenger krever behandling er ikke en del av disse eksklusjonskriteriene.
• Alvorlige komorbiditeter som kan forvirre studieresultater, inkludert, men ikke begrenset til: multippel sklerose, demens, alvorlig alvorlig depresjon, kreft som sannsynligvis vil forårsake død om 2 år, multisystemorgansvikt eller andre tilstander som kan forårsake en hvilken som helst grad av kognitiv tilstand. svekkelse.
• Immunsuppresjonsterapi inkludert bruk av kronisk kortikosteroid.
• Ekstern historie med tidligere sprukket cerebral aneurisme.
• Anamnese med gastrointestinal blødning eller større systemisk blødning innen 30 dager, hemoglobin mindre enn 8 g/dL, INR ≥ 1,5, alvorlig nedsatt leverfunksjon definert som ASAT, ALT, AP, GGT > 2 x normal.
• Kreatininclearance < 30 ml/min.
• Større operasjon innen 30 dager med kontraindikasjon mot blodplatehemmende behandling.
• For tiden gravid.
• Kontraindikasjon for MR

• Kontraindikasjon for antiplatelet tirofiban:

  1. aktiv indre blødning eller en historie med blødende diatese i løpet av de siste 30 dagene
  2. En historie med trombocytopeni etter tidligere eksponering for AGGRASTAT
  3. historie, symptomer eller funn som tyder på aortadisseksjon
  4. akutt perikarditt
• Faktisk kroppsvekt > 150 kg (på grunn av mangel på sikkerhetsdata)
• 2 eller flere passeringer for ventrikkelkateteret på tidspunktet for plassering.