Supresión inducida de la actividad plaquetaria en el tratamiento de la SAH aneurismática (iSPASM)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 y ≤ 85 años
• Escala de Hunt y Hess ≤ 4 en el momento de la admisión o después de la colocación de EVD.
• TC que muestra aSAH grado 1-4 de Fisher modificada al ingreso.
• La escala de calificación Fisher CT modificada: Grado 1 (MSA mínima o difusa sin IVH); Grado 2 (HSA mínima o delgada con IVH), Grado 3 (coágulo cisternal grueso sin IVH), Grado 4 (coágulo cisternal grueso con IVH)
• Colocación de EVD al ingreso.
• El diagnóstico de aSAH ocurrió < 24 horas antes de la presentación en el centro de tratamiento.
• El inicio del procedimiento de aseguramiento del aneurisma ocurrió ≤ 24 horas desde la admisión al centro de tratamiento.
• Todos los aneurismas sospechosos de ser responsables de la hemorragia o potencialmente responsables de la hemorragia deben asegurarse de la siguiente manera antes de la inscripción: Embolización endovascular con espiral con una puntuación de Raymond-Roy posterior a la embolización de 1 (completa) o 2 (residual) Cuello)
• Capacidad para examinar al paciente y obtener TC de cabeza, perfusión por TC y CCTA al ingreso, una TC de cabeza después de la colocación de EVD, durante el período de destete de EVD y después de la colocación de una derivación VP.
• No hay evidencia de un nuevo déficit neurológico focal significativo después del angiograma, que incluye monoparesia/monoplejia, hemiparesia/hemiplejia o afasia receptiva, expresiva o global. Se permite un defecto menor del nervio craneal sin ningún otro hallazgo nuevo. El médico tratante debe utilizar su mejor criterio clínico para determinar si se ha producido un deterioro neurológico significativo debido al procedimiento.
• El paciente o su representante legalmente autorizado (LAR) ha proporcionado su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• HSA angionegativa, definida como una hemorragia subaracnoidea con un angiograma que no muestra una hemorragia intracraneal relacionada.
• Un evento de hemorragia probable que precede al ictus debido al mayor riesgo de vasoespasmo temprano. Cefalea centinela previa con TC negativa o cefalea centinela previa en la que el paciente no buscó atención médica no excluye al paciente.
• Corte quirúrgico del aneurisma roto o de cualquier aneurisma no roto en la misma admisión antes de la inscripción.
• La HSA no causada por la ruptura del aneurisma o el aneurisma se identifica como traumática, micótica, ampollosa o fusiforme mediante angiografía con catéter.
• Cualquier colocación de stent intracraneal o dispositivo intraaneurismático sin espiral (es decir, enrollamiento asistido por stent con Neuroform, Enterprise, LVIS, LVIS Jr, Barrel Stent, Pulse Rider, LUNA, Medina o un dispositivo similar) donde el dispositivo de stent se implanta para tratar el aneurisma roto.
• Un diagnóstico médico que requiere el uso continuo de clopidogrel, ticagrelor o tirofibán durante la infusión del fármaco del estudio.
• Terapia antiplaquetaria con clopidogrel, ticagrelor o tirofibán durante el procedimiento endovascular que continúa > 24 post embolización.
• Múltiples aneurismas que pueden no haber sido tratados y una posible etiología de ruptura.
• Palo de arteriotomía femoral por encima de la arteria epigástrica inferior O evidencia angiográfica, por TC o clínica de un hematoma retroperitoneal relacionado con la arteriotomía o un hematoma grande en el flanco. Un hematoma inguinal estable no es una exclusión.
• Trombocitopenia (recuento de plaquetas inferior a 100 000, suponiendo que se haya descartado la formación de grumos como causa), coagulación intravascular diseminada (CID) activa confirmada en el momento de la inscripción O antecedentes documentados de coagulopatía o diátesis hemorrágica.
• Hemorragia parenquimatosa nueva o infarto nuevo de más de 15 cc de volumen (clínicamente significativo), o empeoramiento del desplazamiento de la línea media como se observa en la TC craneal previa al reclutamiento y posterior al enrollamiento en comparación con la TC craneal inicial de admisión. La hiperdensidad nueva en la tomografía computarizada relacionada con la tinción de contraste no es una exclusión.
• El paciente desarrolló aturdimiento cardíaco inducido por HSA antes de la inscripción, con una fracción de eyección < 40 %.
• Terapia trombolítica dentro de las 24 horas previas a la inscripción (rtPA, uroquinasa, etc.)
• Patología intracraneal significativa concurrente identificada antes de la inscripción, que incluye, entre otras, enfermedad de Moyamoya, vasculitis del SNC documentada o de alta sospecha, displasia fibromuscular grave, malformación arteriovenosa, fístula arteriovenosa, enfermedad estenótica aterosclerótica intracraneal o cervical significativa ≥ 70 % o tumor cerebral maligno .
• Trastorno conocido de convulsiones o epilepsia (diagnosticado antes de este diagnóstico de aSAH) en el que el paciente tomó previamente medicación antiepiléptica o se le recomendó que la tomara. Las convulsiones infantiles que se han resuelto y ya no requieren tratamiento no forman parte de este criterio de exclusión.
• Comorbilidades graves que podrían confundir los resultados del estudio, incluidas, entre otras: esclerosis múltiple, demencia, depresión mayor grave, cáncer que probablemente cause la muerte en 2 años, insuficiencia orgánica multisistémica o cualquier otra afección que pueda causar algún grado de deterioro cognitivo. discapacidad.
• Terapia de inmunosupresión, incluido el uso crónico de corticosteroides.
• Antecedentes remotos de rotura previa de aneurisma cerebral.
• Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o hemorragia sistémica importante en los últimos 30 días, hemoglobina inferior a 8 g/dL, INR ≥ 1,5, insuficiencia hepática grave definida como AST, ALT, AP, GGT > 2 x lo normal.
• Depuración de creatinina < 30 ml/min.
• Cirugía mayor dentro de los 30 días con contraindicación a la terapia antiplaquetaria.
• Actualmente embarazada.
• Contraindicación para la resonancia magnética

• Contraindicación del antiagregante plaquetario tirofibán:

  1. hemorragia interna activa o antecedentes de diátesis hemorrágica en los 30 días anteriores
  2. Antecedentes de trombocitopenia después de una exposición previa a AGRASTAT
  3. antecedentes, síntomas o hallazgos sugestivos de disección aórtica
  4. pericarditis aguda
• Peso corporal real > 150 kg (debido a la falta de datos de seguridad)
• 2 o más pases para el catéter ventricular en el momento de la colocación.