응급실에서 급성호흡곤란 진단을 위한 초음파 알고리즘의 타당성 및 정확성 원문보기 KCI 원문보기 인용 (EMERALD-US)
응급실의 급성호흡곤란 진단을 위한 초음파 알고리즘의 타당성 및 정확도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
흉통 관리는 주로 심근 경색의 긴급 진단을 개선하여 예후를 혁신했습니다. 현재, 급성 호흡곤란은 흉통보다 2배 더 빈번하고 그것과 관련된 사망률은 훨씬 더 높다(응급실(ED)에 입원한 급성 호흡곤란의 16%).
응급실에서 급성 호흡곤란의 부적절한 치료는 빈번하고(30%) 교란 요인을 조정한 후 병원 내 사망률이 3배로 증가하는 것과 관련이 있습니다(2.83, IC 1.48 ~ 5.41, p=0.002). 다른 요소들도 신속하고 적절한 급성 호흡곤란 진단의 중요성을 강조했습니다.
- 급성 심부전에 대한 2015년 유럽 지침에서는 첫 의료 접촉 후 90분 이내에 적절한 치료가 필요하다고 강조합니다.
- 만성 기관지염 대상부전의 부적절한 치료는 병원 내 사망률을 두 배로 증가시키는 것과 관련이 있습니다.
- 폐렴은 입원 후 4시간 이내에 항생제 치료를 시작하는 것이 좋습니다.
- 폐색전증의 30%는 초기 응급실 방문 중에 진단되지 않는 반면 치료가 없을 때의 사망률은 25%입니다.
폐, 정맥 및 (단순화된) 심장 초음파는 ED의 향상된 진단 성능과 관련이 있습니다. 그러나 응급 의사 전용 초음파 알고리즘은 공식적으로 검증되지 않았습니다. Blue Protocol(Lichtenstein et al., Chest 2008)은 ED에 입원한 환자와는 표현형이 매우 다른 집중 치료 환자에서 검증되었습니다. Pivettaet al. (Chest 2015)는 심부전 진단에만 초점을 맞춘 알고리즘을 제안하여 ED에서 호흡곤란의 다른 모든 원인에 대한 진단을 제공하지 않습니다. 마지막으로 Zanbonetti et al. (Chest 2017)은 특히 하대정맥 평가를 통합하는 "유도되지 않은" 초음파 사용을 제안했습니다. 그러나 환자가 급성호흡곤란 상태에 있을 때 응급실 관리를 시작할 때 하대정맥을 측정하는 것은 어렵다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 응급실의 급성 호흡곤란 진단에 적합한 새로운 실용적이고 독창적인 초음파 알고리즘의 타당성과 정확성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 전향적 다기관 연구의 주요 목적은 3가지 주요 호흡곤란 원인(심부전, 폐렴 및 폐쇄성 폐질환 악화)에 대해 폐, 심장 및 혈관 초음파를 사용하여 응급 상황 전용 초음파 알고리즘(EMERALD-US)의 진단 정확도를 평가하는 것입니다. 응급실에서 관리되는 급성 비외상성 호흡곤란 환자. 초음파 검사는 ED의 환자 치료에 관여하지 않는 의사가 모든 검사를 표준화한 후 중앙 집중식 핵심 검사실에서 맹목적으로 판독합니다. 초기 입원(심부전, 폐렴 및 폐쇄성 폐질환 악화)의 주요 퇴원 진단은 ED에서 초음파 사용에 대해 눈이 먼 3명의 선임 의사(응급 의사, 심장 전문의 및 내과 의사)의 대학에 의해 결정됩니다.
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
A/ 응급실에서 초음파 알고리즘(EMERALD-US)의 타당성을 평가합니다.
B/ 초음파 알고리즘(EMERALD-US)에서 얻은 진단과 추가(실험실 및 방사선 검사) 결과 간의 연관성을 평가합니다.
C/ 빈도가 낮은 호흡곤란 원인(폐색전증, 흉막삼출액)에 대한 초음파 알고리즘(EMERALD-US)의 진단 정확도를 평가합니다.
D/ 평가, 임상 진단 정확도(BREST 및 PREDICA 점수 포함), 실험실 및 방사선 변수.
E/Assess, 초음파 알고리즘(EMERALD-US)으로 임상, 검사실, 방사선 검사의 진단 정확도 향상
F/ 오진(초음파를 사용하지 않음)과 D30에서의 생존 사이의 연관성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tahar CHOUIHED, MD
- 전화번호: +33 (0)3 83 85 14 96
- 이메일: t.chouihed@chru-nancy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nicolas GIRERD, MD PhD
- 이메일: n.girerd@chru-nancy.fr
연구 장소
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-
Châlons-en-Champagne, 프랑스, 51000
- 모병
- CH de Chalons en Champagne
-
연락하다:
- Alice PENINE, MD
-
Eaubonne, 프랑스, 95602
- 모병
- Hôpital Simone Veil
-
연락하다:
- Maxime GAUTIER, MD
- 전화번호: +33 1 34 06 60 00
- 이메일: maxime.gautier@ch-simoneveil.fr
-
연락하다:
- Maxime GAUTIER, MD
-
Nancy, 프랑스, 54500
- 모병
- CHRU NANCY
-
연락하다:
- Tahar CHOUIHED, MD
-
Paris, 프랑스
- 모병
- AP-HP - Hôpital Cochin
-
연락하다:
- Jérôme BOKOBZA, MD
-
Paris, 프랑스
- 모병
- AP-HP - Hopital Lariboisiere
-
연락하다:
- Anthony CHAUVIN, MD
-
Sarreguemines, 프랑스, 57200
- 빼는
- CH de Sarreguemines
-
Strasbourg, 프랑스
- 모병
- CHRU de Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
-
연락하다:
- Pierrick Le Borgne, Dr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 남녀
- 응급실에서 관리되는 비외상성 급성호흡곤란 환자
- 사회보장제도에 가입한 환자
제외 기준:
- 심정지 환자
- 지속적인 쇼크 환자
- 의식 장애가 있는 환자(Glasgow Score<9)
- 흉부 수술 또는 폐 섬유증의 병력이 있는 환자
- 백치
- ST 상승을 동반한 급성관상동맥증후군 환자
- 알려진 현재 임신
- 후견, 신탁 또는 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 급성 비외상성 호흡곤란 환자
응급실에서 관리되는 급성 비외상성 호흡곤란 환자를 대상으로 3가지 주요 호흡곤란 원인(심부전, 폐렴, 폐쇄성 폐질환)에 대해 폐, 심장 및 혈관 초음파를 사용하는 응급 상황 전용 초음파 알고리즘(EMERALD-US)의 진단 정확도를 평가합니다. 질병 악화)
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초음파 알고리즘 EMERALD-US는 응급실에서 관리되는 급성 비외상성 호흡곤란 환자의 3대 호흡곤란 원인(심부전, 폐렴 및 폐쇄성 폐질환 악화)에 대해 폐, 심장 및 혈관 초음파를 사용하는 응급 상황 전용입니다.
초음파는 환자를 담당하지 않는 다른 응급 의사가 응급실에서 첫 의료 접촉 후 첫 1시간 이내에 수행됩니다.
초음파 결과는 환자를 담당하는 응급 의사와 공유되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 분비물 진단(심부전, 폐렴 및 폐쇄성 폐질환 악화)
기간: 평균 2주(응급실 입원일로부터 입원 퇴원일까지)
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응급실에서 초음파 사용을 모르는 3인의 원로의사(응급의, 심장내과의, 내과의사)가 판단하는 주출혈진단(심부전, 폐렴, 폐쇄성폐질환악화)
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평균 2주(응급실 입원일로부터 입원 퇴원일까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 검사 기간
기간: 최대 30분
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초음파 검사 시간은 초음파 프로브와 환자 간의 첫 번째 접촉과 마지막 접촉 사이의 지연으로 정의됩니다.
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최대 30분
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초음파 알고리즘의 완전한 실현 비율
기간: 최대 30분
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연구 완료를 통해 초음파 알고리즘의 완전한 구현 비율
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최대 30분
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응급실에서 EMERALD 알고리즘을 기반으로 한 응급실 의사의 진단과 비교하여 맹검 초음파의 코어랩 판독 후 알고리즘에 의한 진단
기간: 기준선에서
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응급실에서 EMERALD 알고리즘을 기반으로 한 응급실 의사의 진단과 비교하여 맹검 초음파의 코어랩 판독 후 알고리즘에 의한 진단
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기준선에서
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응급실에서의 환자 관리 시간
기간: 평균 24시간(응급실 입실에서 퇴원까지의 시간).
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응급실에서의 환자 관리 시간은 응급실에 도착한 시간과 환자의 진료 보고서에 명시된 퇴원 시간 사이의 시간으로 정의됩니다.
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평균 24시간(응급실 입실에서 퇴원까지의 시간).
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 또는 N-말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩티드 농도
기간: 응급실 입원시
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초음파 알고리즘(EMERALD-US)에서 얻은 진단과 추가 실험실 검사 결과 간의 연관성을 평가합니다.
NT pro BNP는 바이오뱅킹에서 측정됩니다.
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응급실 입원시
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C 반응성 단백질 및 프로칼시토닌 농도,
기간: 응급실 입원시
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초음파 알고리즘(EMERALD-US)에서 얻은 진단과 추가 지역 실험실 검사 결과 간의 연관성을 평가합니다.
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응급실 입원시
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D-dimer 농도,
기간: 응급실 입원시
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초음파 알고리즘(EMERALD-US)에서 얻은 진단과 추가 지역 실험실 검사 결과 간의 연관성을 평가합니다.
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응급실 입원시
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방사선학적 진단(흉부 X선 또는 흉부 CT).
기간: 응급실 입원시
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초음파 알고리즘(EMERALD-US)에서 얻은 진단과 추가 국소 방사선 검사 결과 간의 연관성을 평가합니다.
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응급실 입원시
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3명의 원로의 대학이 판정한 초기 입원에서 복합 진단(예: 심부전 및 폐렴)을 포함한 주요 퇴원 진단
기간: 평균 2주(응급실 입원일로부터 퇴원일까지)
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복합진단을 포함한 주방전진단(예.
심부전 및 폐렴) 3명의 선임 의사로 구성된 대학에서 최초 입원으로 판정
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평균 2주(응급실 입원일로부터 퇴원일까지)
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D30에서의 모든 원인 사망률.
기간: 30일째
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오진(초음파를 사용하지 않음)과 D30에서의 생존 사이의 연관성을 평가합니다.
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30일째
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tahar CHOUIHED, MD, Central Hospital, CHRU de Nancy, France
- 연구 의자: Nicolas GIRERD, MD PhD, CHRU de Nancy, France
- 연구 의자: Patrick ROSSIGNOL, MD PhD, CHRU de Nancy, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-A02136-49
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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