Viabilidad y precisión de un algoritmo de ultrasonido para el diagnóstico de disnea aguda en el servicio de urgencias (EMERALD-US)
Evaluación de la Viabilidad y Precisión de un Algoritmo de Ultrasonido para el Diagnóstico de Disnea Aguda en el Servicio de Urgencias
El manejo del dolor torácico ha revolucionado su pronóstico, principalmente al mejorar el diagnóstico urgente del infarto de miocardio. Actualmente, la disnea aguda es dos veces más frecuente que el dolor torácico y su mortalidad asociada es muy superior (16% de las disneas agudas ingresadas en los servicios de urgencias (SU)).
El tratamiento inadecuado de la disnea aguda en urgencias es frecuente (30%) y se asocia a una triplicación de la mortalidad intrahospitalaria tras ajustar por factores de confusión (2,83, IC 1,48 a 5,41, p=0,002). Otros elementos también han destacado la importancia de un diagnóstico rápido y adecuado de la disnea aguda:
- Las Directrices europeas de 2015 sobre insuficiencia cardíaca aguda enfatizan la necesidad de un tratamiento adecuado dentro de los 90 minutos posteriores al primer contacto médico.
- El tratamiento inadecuado de la descompensación de la bronquitis crónica se asocia a una duplicación de la mortalidad intrahospitalaria.
- Se recomienda iniciar el tratamiento antibiótico dentro de las 4 horas posteriores al ingreso por neumonía.
- El 30% de las embolias pulmonares no se diagnostican durante la visita inicial al servicio de urgencias, mientras que su mortalidad en ausencia de tratamiento es del 25%.
La ecografía pulmonar, venosa y cardíaca (simplificada) se asocia con un mejor rendimiento diagnóstico en la DE. Sin embargo, no se ha validado formalmente ningún algoritmo de ultrasonido dedicado a los médicos de urgencias. El Protocolo Azul (Lichtenstein et al., Chest 2008) ha sido validado en pacientes de cuidados intensivos con fenotipos muy diferentes a los ingresados en el SU. Pivetta et al. (Chest 2015) propusieron un algoritmo centrado únicamente en el diagnóstico de insuficiencia cardíaca, por lo que no proporciona un diagnóstico para todas las demás causas de disnea en la DE. Finalmente, Zanbonetti et al. (Chest 2017) propusieron un uso de ultrasonido "no guiado", en particular integrando la evaluación de la vena cava inferior. Sin embargo, la medición de la vena cava inferior es difícil al comienzo del tratamiento en el servicio de urgencias cuando los pacientes tienen dificultad respiratoria aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores es evaluar la viabilidad y precisión de un nuevo algoritmo ecográfico pragmático y original adaptado para el diagnóstico de disnea aguda en el servicio de urgencias.
El objetivo principal de este estudio multicéntrico prospectivo es evaluar la precisión diagnóstica de un algoritmo de ultrasonido (EMERALD-US) dedicado a emergencias que utiliza ultrasonido pulmonar, cardíaco y vascular para las 3 causas principales de disnea (insuficiencia cardíaca, neumonía y exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva). en pacientes con disnea aguda no traumática manejados en el servicio de urgencias. Los exámenes de ultrasonido serán leídos a ciegas por un laboratorio central centralizado después de la adquisición estandarizada de todos los exámenes por parte de un médico que no participe en el cuidado de los pacientes en el servicio de urgencias. El principal diagnóstico de alta de la hospitalización inicial (insuficiencia cardíaca, neumonía y exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva) será adjudicado por un colegio de 3 médicos experimentados (médico de urgencias, cardiólogo e internista) que ignoran el uso de la ecografía en el servicio de urgencias.
Los objetivos secundarios del estudio son:
A/ Evaluar la viabilidad del algoritmo de ecografía (EMERALD-US) en los servicios de urgencias.
B/ Evaluar la asociación entre el diagnóstico obtenido del algoritmo de ultrasonido (EMERALD-US) y los resultados de exámenes adicionales (laboratorios y radiológicos).
C/ Evaluar la precisión diagnóstica del algoritmo ecográfico (EMERALD-US) para causas menos frecuentes de disnea (embolismo pulmonar, derrame pleural).
D/ Evaluar la precisión diagnóstica de las variables clínicas (incluidas las puntuaciones BREST y PREDICA), de laboratorio y radiológicas.
E/ Evaluar, la mejora en la precisión diagnóstica con el algoritmo de ultrasonido (EMERALD-US) además de la precisión diagnóstica de los exámenes clínicos, de laboratorio y radiológicos.
F/ Evaluar la asociación entre el diagnóstico erróneo (sin usar ultrasonido) y la supervivencia a D30.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tahar CHOUIHED, MD
- Número de teléfono: +33 (0)3 83 85 14 96
- Correo electrónico: t.chouihed@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicolas GIRERD, MD PhD
- Correo electrónico: n.girerd@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Châlons-en-Champagne, Francia, 51000
- Reclutamiento
- CH de Chalons en Champagne
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Contacto:
- Alice PENINE, MD
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Eaubonne, Francia, 95602
- Reclutamiento
- Hôpital Simone Veil
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Contacto:
- Maxime GAUTIER, MD
- Número de teléfono: +33 1 34 06 60 00
- Correo electrónico: maxime.gautier@ch-simoneveil.fr
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Contacto:
- Maxime GAUTIER, MD
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Nancy, Francia, 54500
- Reclutamiento
- CHRU NANCY
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Contacto:
- Tahar CHOUIHED, MD
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Paris, Francia
- Reclutamiento
- AP-HP - Hôpital Cochin
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Contacto:
- Jérôme BOKOBZA, MD
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Paris, Francia
- Reclutamiento
- AP-HP - Hopital Lariboisiere
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Contacto:
- Anthony CHAUVIN, MD
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Sarreguemines, Francia, 57200
- Retirado
- CH de Sarreguemines
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Strasbourg, Francia
- Reclutamiento
- CHRU de Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
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Contacto:
- Pierrick Le Borgne, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres ≥ 50 años
- Pacientes con disnea aguda no traumática atendidos en urgencias
- Pacientes afiliados a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Pacientes en paro cardíaco
- Pacientes en shock persistente
- Pacientes con alteración de la conciencia (Glasgow Score<9)
- Pacientes con antecedentes de cirugía torácica o fibrosis pulmonar
- Demencia
- Pacientes con Síndrome Coronario Agudo con elevación del ST
- Embarazo actual conocido
- Pacientes bajo tutela, tutela o tutela judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con disnea aguda no traumática
Pacientes con disnea aguda no traumática atendidos en el servicio de urgencias para evaluar la precisión diagnóstica de un algoritmo ecográfico (EMERALD-US) dedicado a urgencias utilizando ecografía pulmonar, cardíaca y vascular para las 3 causas principales de disnea (insuficiencia cardíaca, neumonía y obstrucción pulmonar). exacerbación de la enfermedad)
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El algoritmo de ultrasonido EMERALD-US es un algoritmo dedicado a las emergencias que utiliza ultrasonido pulmonar, cardíaco y vascular para las 3 causas principales de disnea (insuficiencia cardíaca, neumonía y exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva) en pacientes con disnea aguda no traumática manejados en el servicio de urgencias.
Las ecografías se realizarán dentro de la primera hora después del primer contacto médico en el servicio de urgencias por otro médico de urgencias que no esté a cargo del paciente.
Los resultados de la ecografía no se compartirán con el médico de urgencias a cargo del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico principal al alta (insuficiencia cardiaca, neumonía y exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva)
Periodo de tiempo: una media de 2 semanas (desde la fecha de ingreso en urgencias hasta la fecha de alta hospitalaria)
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Diagnóstico principal de alta (insuficiencia cardíaca, neumonía y exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva) adjudicado por un colegio de 3 médicos senior (médico de urgencias, cardiólogo e internista) ciegos al uso de ultrasonido en el departamento de emergencias
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una media de 2 semanas (desde la fecha de ingreso en urgencias hasta la fecha de alta hospitalaria)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del examen de ultrasonido
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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La duración del examen de ultrasonido se define por el retraso entre el primer y el último contacto entre la sonda de ultrasonido y el paciente.
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hasta 30 minutos
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Proporción de realización completa del algoritmo de ultrasonido
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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Proporción de realización completa del algoritmo de ultrasonido a través de la finalización del estudio
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hasta 30 minutos
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Diagnóstico dado por el algoritmo después de la lectura del laboratorio central de la ecografía ciega en comparación con el diagnóstico proporcionado por el médico de urgencias basado en el algoritmo EMERALD en el departamento de urgencias
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Diagnóstico dado por el algoritmo después de la lectura del laboratorio central de la ecografía ciega en comparación con el diagnóstico proporcionado por el médico de urgencias basado en el algoritmo EMERALD en el departamento de urgencias
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En la línea de base
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Tiempo de manejo del paciente en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Un promedio de 24 horas (Tiempo entre la hora de ingreso a urgencias y la hora de alta).
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El tiempo de atención del paciente en urgencias se define por el tiempo transcurrido entre la hora de entrada a urgencias y la hora de alta especificada en el informe médico del paciente.
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Un promedio de 24 horas (Tiempo entre la hora de ingreso a urgencias y la hora de alta).
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Péptido natriurético cerebral (BNP) o concentración de propéptido natriurético cerebral N-terminal
Periodo de tiempo: Al ingreso en el servicio de urgencias
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Evaluar la asociación entre el diagnóstico obtenido del algoritmo de ultrasonido (EMERALD-US) y los resultados de exámenes de laboratorio adicionales.
NT pro BNP se medirá a partir del biobanco.
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Al ingreso en el servicio de urgencias
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Concentración de proteína C reactiva y procalcitonina,
Periodo de tiempo: Al ingreso en el servicio de urgencias
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Evaluar la asociación entre el diagnóstico obtenido del algoritmo de ultrasonido (EMERALD-US) y los resultados de exámenes de laboratorio locales adicionales
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Al ingreso en el servicio de urgencias
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Concentración de dímero D,
Periodo de tiempo: Al ingreso en el servicio de urgencias
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Evaluar la asociación entre el diagnóstico obtenido del algoritmo de ultrasonido (EMERALD-US) y los resultados de exámenes de laboratorio locales adicionales
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Al ingreso en el servicio de urgencias
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Diagnóstico radiológico (radiografía de tórax o TAC de tórax).
Periodo de tiempo: Al ingreso en el servicio de urgencias
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Evaluar la asociación entre el diagnóstico obtenido del algoritmo de ultrasonido (EMERALD-US) y los resultados de exámenes radiológicos locales adicionales
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Al ingreso en el servicio de urgencias
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Diagnóstico de alta principal, incluido el diagnóstico combinado (p. ej., insuficiencia cardíaca y neumonía) de la hospitalización inicial adjudicado por un colegio de 3 médicos experimentados
Periodo de tiempo: Una media de 2 semanas (desde la fecha de ingreso en urgencias hasta la fecha de alta)
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Diagnóstico de alta principal, incluido el diagnóstico combinado (p.
insuficiencia cardíaca y neumonía) de la hospitalización inicial adjudicada por un colegio de 3 médicos experimentados
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Una media de 2 semanas (desde la fecha de ingreso en urgencias hasta la fecha de alta)
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Mortalidad por todas las causas en D30.
Periodo de tiempo: En el día 30
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Evaluar la asociación entre el diagnóstico erróneo (sin usar ultrasonido) y la supervivencia en D30
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En el día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tahar CHOUIHED, MD, Central Hospital, CHRU de Nancy, France
- Silla de estudio: Nicolas GIRERD, MD PhD, CHRU de Nancy, France
- Silla de estudio: Patrick ROSSIGNOL, MD PhD, CHRU de Nancy, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A02136-49
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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