Viabilidade e Precisão de um Algoritmo de Ultrassom para Diagnóstico de Dispneia Aguda no Departamento de Emergência (EMERALD-US)
Avaliação da Viabilidade e Precisão de um Algoritmo de Ultrassom para Diagnóstico de Dispneia Aguda no Serviço de Emergência
O manejo da dor torácica revolucionou seu prognóstico, principalmente por melhorar o diagnóstico de urgência do infarto do miocárdio. Atualmente, a dispneia aguda é duas vezes mais frequente que a dor torácica e a sua mortalidade associada é muito superior (16% das dispneias agudas admitidas nos serviços de urgência (SU) ).
O tratamento inadequado da dispneia aguda no SE é frequente (30%) e está associado a triplicar a mortalidade intra-hospitalar após ajuste para fatores de confusão (2,83, IC 1,48 a 5,41, p=0,002). Outros elementos também destacaram a importância de um diagnóstico rápido e adequado da dispneia aguda:
- As Diretrizes Europeias de 2015 sobre insuficiência cardíaca aguda enfatizam a necessidade de tratamento adequado em até 90 minutos após o primeiro contato médico.
- O tratamento inadequado da descompensação da bronquite crônica está associado à duplicação da mortalidade intra-hospitalar.
- Recomenda-se o início do tratamento com antibióticos dentro de 4 horas após a admissão para pneumonia.
- 30% das embolias pulmonares não são diagnosticadas durante a visita inicial ao serviço de emergência, enquanto a mortalidade na ausência de tratamento é de 25%.
A ultrassonografia pulmonar, venosa e cardíaca (simplificada) está associada a um melhor desempenho diagnóstico em DE. No entanto, nenhum algoritmo de ultrassom dedicado a médicos de emergência foi formalmente validado. O Blue Protocol (Lichtenstein et al., Chest 2008) foi validado em pacientes de terapia intensiva com fenótipos muito diferentes daqueles admitidos no pronto-socorro. Piveta et al. (Chest 2015) propuseram um algoritmo focado apenas no diagnóstico de insuficiência cardíaca, não fornecendo, assim, um diagnóstico para todas as outras causas de dispneia na DE. Finalmente, Zanbonetti et al. (Chest 2017) propuseram um uso de ultrassom "não guiado", integrando notadamente a avaliação da veia cava inferior. No entanto, medir a veia cava inferior é difícil no início do tratamento de emergência quando os pacientes estão com dificuldade respiratória aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem avaliar a viabilidade e precisão de um novo algoritmo de ultrassom pragmático e original adaptado para o diagnóstico de dispneia aguda no departamento de emergência.
O objetivo principal deste estudo multicêntrico prospectivo é avaliar a precisão diagnóstica de um algoritmo de ultrassom (EMERALD-US) dedicado a emergências usando ultrassom pulmonar, cardíaco e vascular para as 3 principais causas de dispneia (insuficiência cardíaca, pneumonia e exacerbação da doença pulmonar obstrutiva) em pacientes com dispnéia aguda não traumática tratados no departamento de emergência. Os exames de ultrassom serão lidos cegamente por um laboratório central centralizado após a aquisição padronizada de todos os exames por um médico não envolvido no atendimento de pacientes no ED. O principal diagnóstico de alta da hospitalização inicial (insuficiência cardíaca, pneumonia e exacerbação da doença pulmonar obstrutiva) será julgado por um colégio de 3 médicos seniores (médico de emergência, cardiologista e internista) cegos para o uso de ultrassom no pronto-socorro.
Os objetivos secundários do estudo são:
A/ Avaliar a viabilidade do algoritmo de ultrassom (EMERALD-US) em departamentos de emergência.
B/ Avaliar a associação entre o diagnóstico obtido pelo algoritmo de ultrassom (EMERALD-US) e os resultados de exames complementares (laboratoriais e radiológicos).
C/ Avaliar a acurácia diagnóstica do algoritmo de ultrassom (EMERALD-US) para causas de dispneia menos frequentes (embolia pulmonar, derrame pleural).
D/ Avaliar a precisão diagnóstica das variáveis clínicas (incluindo os escores BREST e PREDICA), laboratoriais e radiológicas.
E/ Avaliar, além da acurácia diagnóstica de exames clínicos, laboratoriais e radiológicos, a melhora da acurácia diagnóstica com o algoritmo ultrassonográfico (EMERALD-US).
F/ Avaliar a associação entre erro de diagnóstico (sem uso de ultrassom) e sobrevida em D30.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tahar CHOUIHED, MD
- Número de telefone: +33 (0)3 83 85 14 96
- E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Nicolas GIRERD, MD PhD
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Châlons-en-Champagne, França, 51000
- Recrutamento
- CH de Chalons en Champagne
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Contato:
- Alice PENINE, MD
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Eaubonne, França, 95602
- Recrutamento
- Hôpital Simone Veil
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Contato:
- Maxime GAUTIER, MD
- Número de telefone: +33 1 34 06 60 00
- E-mail: maxime.gautier@ch-simoneveil.fr
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Contato:
- Maxime GAUTIER, MD
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Nancy, França, 54500
- Recrutamento
- CHRU NANCY
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Contato:
- Tahar CHOUIHED, MD
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Paris, França
- Recrutamento
- AP-HP - Hôpital Cochin
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Contato:
- Jérôme BOKOBZA, MD
-
Paris, França
- Recrutamento
- AP-HP - Hopital Lariboisiere
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Contato:
- Anthony CHAUVIN, MD
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Sarreguemines, França, 57200
- Retirado
- CH de Sarreguemines
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Strasbourg, França
- Recrutamento
- CHRU de Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
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Contato:
- Pierrick Le Borgne, Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres ≥ 50 anos
- Doentes com dispneia aguda não traumática tratados no serviço de urgência
- Doentes inscritos num sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Pacientes em parada cardíaca
- Pacientes em choque persistente
- Pacientes com consciência prejudicada (Pontuação de Glasgow <9)
- Pacientes com história de cirurgia torácica ou fibrose pulmonar
- Demência
- Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda com Supradesnivelamento de ST
- Gravidez atual conhecida
- Pacientes sob tutela, curatela ou proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes com dispneia aguda não traumática
Pacientes com dispneia aguda não traumática atendidos no pronto-socorro para avaliar a acurácia diagnóstica de um algoritmo de ultrassom (EMERALD-US) dedicado a emergências usando ultrassonografia pulmonar, cardíaca e vascular para as 3 principais causas de dispneia (insuficiência cardíaca, pneumonia e obstrução pulmonar). exacerbação da doença)
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Algoritmo de ultrassom EMERALD-US é dedicado a emergências usando ultrassom pulmonar, cardíaco e vascular para as 3 principais causas de dispneia (insuficiência cardíaca, pneumonia e exacerbação de doença pulmonar obstrutiva) em pacientes com dispneia aguda não traumática gerenciados no departamento de emergência.
As ultrassonografias serão realizadas na primeira hora após o primeiro contato médico no pronto-socorro por outro médico emergencista não responsável pelo paciente.
Os resultados do ultrassom não serão compartilhados com o médico de emergência responsável pelo paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico principal de alta (insuficiência cardíaca, pneumonia e exacerbação de doença pulmonar obstrutiva)
Prazo: em média 2 semanas (desde a data de admissão no serviço de urgência até à data de alta do internamento)
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Diagnóstico principal de alta (insuficiência cardíaca, pneumonia e exacerbação de doença pulmonar obstrutiva) adjudicado por um colégio de 3 médicos seniores (médico de emergência, cardiologista e internista) cegos para o uso de ultrassom no departamento de emergência
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em média 2 semanas (desde a data de admissão no serviço de urgência até à data de alta do internamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do exame de ultrassom
Prazo: até 30 minutos
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A duração do exame de ultrassom é definida pelo atraso entre o primeiro e o último contato entre a sonda de ultrassom e o paciente
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até 30 minutos
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Proporção de realização completa do algoritmo de ultrassom
Prazo: até 30 minutos
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Proporção de realização completa do algoritmo de ultrassom até a conclusão do estudo
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até 30 minutos
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Diagnóstico fornecido pelo algoritmo após a leitura do laboratório principal do ultrassom cego em comparação com o diagnóstico fornecido pelo médico de emergência com base no algoritmo EMERALD no departamento de emergência
Prazo: Na linha de base
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Diagnóstico fornecido pelo algoritmo após a leitura do laboratório principal do ultrassom cego em comparação com o diagnóstico fornecido pelo médico de emergência com base no algoritmo EMERALD no departamento de emergência
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Na linha de base
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Tempo de gestão do paciente no departamento de emergência
Prazo: Em média 24 horas (Tempo entre a hora de entrada no serviço de urgência e a hora de alta).
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O tempo de atendimento do paciente no pronto-socorro é definido pelo tempo entre o horário de entrada no pronto-socorro e o horário de alta especificado no prontuário do paciente.
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Em média 24 horas (Tempo entre a hora de entrada no serviço de urgência e a hora de alta).
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Concentração de peptídeo natriurético cerebral (BNP) ou pró-peptídeo natriurético cerebral N-terminal
Prazo: Na admissão no serviço de urgência
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Avaliar a associação entre o diagnóstico obtido pelo algoritmo de ultrassom (EMERALD-US) e os resultados de exames laboratoriais complementares.
O NT pro BNP será medido a partir do biobanco.
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Na admissão no serviço de urgência
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Concentração de proteína C reativa e procalcitonina,
Prazo: Na admissão no serviço de urgência
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Avaliar a associação entre o diagnóstico obtido pelo algoritmo de ultrassom (EMERALD-US) e os resultados de exames laboratoriais locais adicionais
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Na admissão no serviço de urgência
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Concentração D-dímero,
Prazo: Na admissão no serviço de urgência
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Avaliar a associação entre o diagnóstico obtido pelo algoritmo de ultrassom (EMERALD-US) e os resultados de exames laboratoriais locais adicionais
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Na admissão no serviço de urgência
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Diagnóstico radiológico (radiografia de tórax ou TC de tórax).
Prazo: Na admissão no serviço de urgência
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Avaliar a associação entre o diagnóstico obtido pelo algoritmo de ultrassom (EMERALD-US) e os resultados de exames radiológicos locais complementares
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Na admissão no serviço de urgência
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Diagnóstico de alta principal, incluindo diagnóstico combinado (por exemplo, insuficiência cardíaca e pneumonia) da hospitalização inicial adjudicado por um colégio de 3 médicos seniores
Prazo: Em média 2 semanas (desde a data de admissão no serviço de urgência até à data de alta)
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Diagnóstico de alta principal, incluindo diagnóstico combinado (por exemplo,
insuficiência cardíaca e pneumonia) da hospitalização inicial adjudicada por um colégio de 3 médicos seniores
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Em média 2 semanas (desde a data de admissão no serviço de urgência até à data de alta)
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Mortalidade por todas as causas em D30.
Prazo: No dia 30
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Avaliar a associação entre erro de diagnóstico (sem uso de ultrassom) e sobrevida em D30
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No dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tahar CHOUIHED, MD, Central Hospital, CHRU de Nancy, France
- Cadeira de estudo: Nicolas GIRERD, MD PhD, CHRU de Nancy, France
- Cadeira de estudo: Patrick ROSSIGNOL, MD PhD, CHRU de Nancy, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A02136-49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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