보행 대상자의 WHOOP에 의한 수면 평가
수면다원검사(PSG)는 총 수면 시간, 수면의 질, 수면 단계 구분 등 다양한 수면 매개변수를 객관적으로 측정하기 위한 '황금 표준'으로 간주됩니다. 그러나 PSG는 비용이 많이 들고 설정 시간과 수면 중 침습성 측면에서 부담이 되는 경향이 있다. 웨어러블 수면 모니터링 장치는 PSG에 대한 보다 실용적인 대안이 될 수 있습니다.
또한 EKG 리드는 일반적으로 PSG 설정에서 밤새 심박수(HR) 및 심박 변이도(HRV)를 측정하는 데 사용되지만 매일 사용하는 HR 모니터는 개인이 자신의 심혈관 활동을 평가하는 데에도 유용합니다. 다양한 유형의 신체 활동(매일 활동, 운동 및 수면 포함) 및 주어진 활동에서 "회복"하는 심장의 능력.
연구자들은 WHOOP Strap 2.0 장치가 수면 지각에 미치는 영향을 연구하고 WHOOP Strap 2.0 장치의 HR 정확도와 HRV 정확도, PSG에 대한 수면의 질과 양을 측정할 때 정확도를 검증하기 위한 방법론적 연구를 제안합니다. 자가 보고된 수면 장애 또는 쇠약해지는 의학적 상태가 없는 건강한 지원자.
연구 개요
상세 설명
수면다원검사(PSG)는 여전히 총 수면 시간, 수면 효율성 및 수면 단계와 같은 수면 매개변수를 측정하기 위한 '황금 표준'으로 간주됩니다(6). 그러나 PSG는 설정(예: 가정, 급성 설정 및 장기 설정)에 관계없이 일상적인 치료 적용에 대한 주요 제한 요소로 인해 어려움을 겪고 있습니다. PSG의 주요 제한 사항 중 일부는 높은 비용, 힘든 응용 프로그램, 수면 방해, 수면 실험실 및 전용 인프라 요구 사항입니다. 웨어러블 기술은 PSG에 대한 실행 가능한 대안을 제공할 수 있습니다. 보행이 가능한 피험자의 수면량과 수면의 질을 측정하기 위해 WHOOP Strap 2.0의 정확성을 검증하기 위한 방법론적 연구를 수행할 것을 제안합니다. 자가 보고된 수면 장애 또는 만성 장애 질환이 없는 건강한 지원자(18~45세)의 WHOOP 스트랩 2.0 및 PSG로 수면을 측정합니다.
외래 환자에서 수면은 일반적으로 같은 모집단에서 수면을 평가하기 위한 관찰자 간 신뢰도가 우수한 Rechtschaffen 및 Kales(R&K) 방법에서 파생된 American Academy of Sleep Medicine 지침에 의해 평가됩니다. 그러나 Cohen의 K 범위는 여전히 0.68~0.82이며 비급속 안구 운동(NREM) 수면 단계 1(N1)의 경우 훨씬 낮습니다. PSG 골드 표준에 대한 이러한 평가자 간 및 평가자 내 신뢰성 문제를 설명하기 위해 특정 단계(가벼운 NREM, 서파 수면[SWS] 또는 REM 수면[R 수면])로 명확하게 점수가 매겨진 수면 단계만 고려할 것입니다. ) 두 명의 다른 관찰자에 의해.
또한 건강한 개인이 심박수를 측정할 수 있는 장치는 많지만 일일 심박수 변동 통계를 제공하는 장치는 많지 않습니다. 심박수 변동성은 연속 심장 박동 사이의 시간 경과에 따른 변동으로 정의할 수 있습니다. 이는 자율신경계(ANS)의 부교감신경(PNS) 및 교감신경(SNS) 작용의 균형 조절 효과 때문입니다. SNS 활동이 증가하면 "투쟁 또는 도피" 반응이 나타나 심박수가 빨라지고 PNS 활동이 증가하면 "휴식과 소화" 반응이 나타나 심박수가 감소합니다. 심박수(HR)의 변동성 증가는 심박수에 대한 ANS의 통제와 심장의 반응 능력을 나타냅니다. WHOOP 스트랩 2.0은 사용자에게 실시간 HR 및 일일 긴장 및 회복 통계를 측정하여 계산된 다른 변수에 포함된 일일 HRV 통계를 제공합니다. 우리는 WHOOP 스트랩 2.0과 만성 장애 질환이 없는 건강한 지원자(18-45세)의 EKG 리드로 HR 및 HRV를 측정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- Center for Sleep and Circadian Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 수면다원검사 전극 연결을 받고 WHOOP 스트랩 2.0을 착용하려는 의지.
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 진단 검사 및 치료가 필요한 치료되지 않은 수면 장애(불면증, 폐쇄성 수면 무호흡증, 기면증, 하지 불안 증후군, REM 수면 행동 장애 또는 일주기 리듬 수면 장애)의 존재.
- AASM 지침에 따라 시간당 15 이상의 무호흡-저호흡 지수
- 활성 물질 남용 또는 알코올 중독
- 임신 또는 수유
- 현재 진정제 복용 중
- 고혈압, 당뇨병, 심장 질환, 관절염 또는 기타 만성 질환과 같은 만성 질환
- 26보다 큰 BMI
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주간 WHOOP 착용
참가자는 수면 연구 7일 전 또는 7일 후 WHOOP 스트랩 2.0을 착용합니다.
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WHOOP 스트랩 2.0은 참가자가 배정되는 7일 동안 지속적으로 손목에 착용합니다.
심박수, 수면, 긴장 및 회복을 측정합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 주 WHOOP 착용하지 않음
참가자는 수면 연구 7일 전 또는 7일 후에 WHOOP 스트랩 2.0을 착용하지 않습니다.
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WHOOP 스트랩 2.0은 7일 동안 손목에 착용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 수면 설문지 약식
기간: 기준선, 7일차 및 14일차(~2주)
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18세 이상 개인의 주관적 수면 장애를 평가하는 데 사용되는 8개 항목 설문지.
각 설문 항목은 응답자가 5점 척도로 평가한 수면의 질에 대한 측면을 다룹니다(즉, 1=전혀 그렇지 않다 & 5=매우 그렇다).
PROMIS 점수의 변화는 기준선, 7일 및 14일 사이에 평가됩니다.
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기준선, 7일차 및 14일차(~2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHOOP 스트랩 2.0의 수면 시간
기간: WHOOP 스트랩 2.0은 연구 7일차에 착용했습니다. 수면다원검사는 연구 7일째에 발생합니다.
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수면 시간은 잠을 자는 시간으로 정의됩니다.
이는 WHOOP 스트랩 2.0으로 측정되며 수면 매개변수 및 수면 단계를 측정하는 표준인 수면다원검사와 비교됩니다.
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WHOOP 스트랩 2.0은 연구 7일차에 착용했습니다. 수면다원검사는 연구 7일째에 발생합니다.
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수면 조각화
기간: WHOOP 스트랩 2.0은 연구 7일차에 착용했습니다. 수면다원검사는 연구 7일째에 발생합니다.
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수면 단편화는 수면 중단으로 정의됩니다.
이는 WHOOP 스트랩 2.0으로 측정되며 수면 매개변수 및 수면 단계를 측정하는 표준인 수면다원검사와 비교됩니다.
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WHOOP 스트랩 2.0은 연구 7일차에 착용했습니다. 수면다원검사는 연구 7일째에 발생합니다.
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심박수 변동성
기간: WHOOP 스트랩 2.0은 연구 기간(~14일) 동안 지속적으로 착용합니다.
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심박 변이도는 심장 박동 사이의 시간 간격 변화의 생리적 현상으로 정의됩니다.
이것은 WHOOP 스트랩 2.0으로 측정됩니다.
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WHOOP 스트랩 2.0은 연구 기간(~14일) 동안 지속적으로 착용합니다.
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수면 단계
기간: WHOOP 스트랩 2.0은 연구 7일차에 착용했습니다. 수면다원검사는 연구 7일째에 발생합니다.
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WHOOP 스트랩 2.0은 얕은 수면, 서파 수면, REM 수면을 구분합니다.
이것은 수면 단계와 수면 매개변수를 측정하는 황금 표준인 수면다원검사와 비교될 것입니다.
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WHOOP 스트랩 2.0은 연구 7일차에 착용했습니다. 수면다원검사는 연구 7일째에 발생합니다.
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수면 대 깨우기 감지
기간: WHOOP 스트랩 2.0은 연구 7일차에 착용했습니다. 수면다원검사는 연구 7일째에 발생합니다.
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WHOOP 스트랩 2.0은 수면 상태와 깨우기 상태를 구분합니다.
이것은 수면 단계와 수면 매개변수를 측정하는 황금 표준인 수면다원검사와 비교될 것입니다.
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WHOOP 스트랩 2.0은 연구 7일차에 착용했습니다. 수면다원검사는 연구 7일째에 발생합니다.
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심박수 정확도
기간: WHOOP 스트랩 2.0은 연구 7일차에 착용했습니다. 수면다원검사는 연구 7일째에 발생합니다.
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WHOOP 스트랩 2.0은 심박수를 수집합니다.
이것은 수면다원검사 몽타주의 일부로 알려진 심전도 전극 리드의 표준과 비교될 것입니다.
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WHOOP 스트랩 2.0은 연구 7일차에 착용했습니다. 수면다원검사는 연구 7일째에 발생합니다.
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호흡
기간: WHOOP 스트랩 2.0은 연구 7일차에 착용했습니다. 수면다원검사는 연구 7일째에 발생합니다.
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WHOOP 스트랩 2.0은 호흡수를 수집합니다.
이것은 수면다원기록 몽타주의 일부인 비강 캐뉼라 호흡수와 비교될 것입니다.
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WHOOP 스트랩 2.0은 연구 7일차에 착용했습니다. 수면다원검사는 연구 7일째에 발생합니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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