1차 진료에서 만성 통증에 대한 간략한 개입
2022년 12월 6일 업데이트: Lisa Matero, Henry Ford Health System
1차 진료에서 동시 발생하는 통증과 고통에 대한 단기 개입
이 연구의 목적은 1차 진료 클리닉에서 제공되는 동시 발생 만성 통증 및 고통에 대한 행동 중재의 잠재적 이점을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 통증 상태
- 디트로이트에 있는 Henry Ford Health System Academic Internal Medicine Clinic의 현재 환자
- 최소 6개월 동안 Henry Ford Health System에 소속되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 행동 건강 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자는 통증과 기분 개선에 초점을 맞춘 5회 세션의 심리 치료 개입에 참여하게 됩니다.
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참가자는 5, 60분 세션을 완료합니다.
각 세션에서 참가자는 만성 통증이 있는 환자의 통증 기능 및/또는 기분을 개선하는 것으로 나타난 전략을 배우게 됩니다.
중재는 환자의 1차 진료 클리닉에서 제공됩니다.
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간섭 없음: 대조군
환자는 평소와 같이 의료 제공자로부터 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 통증 인벤토리
기간: 기준선 이후 5주
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간략한 통증 인벤토리는 통증 중증도와 통증 기능을 측정합니다.
통증의 심각도는 지난주에 가장 심했던 통증, 지난주에 가장 적은 통증, 평균적으로 그리고 현재의 통증에 대한 0-10 척도의 4개 질문으로 구성됩니다.
각 항목은 개별적으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
그런 다음 통증이 활동을 방해하는 정도에 대해 참가자가 0-10 등급으로 평가하는 12개의 일일 활동이 있습니다(10이 가장 큰 간섭임).
이것들은 모두 별도로 채점됩니다.
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기준선 이후 5주
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선 이후 5주
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이 척도는 우울증과 불안의 정도를 평가합니다.
각 하위 척도(예: 우울증 및 불안)의 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 중증도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 이후 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수
기간: 기준선, 기준선 후 5주 및 1개월 및 6개월 후속 조치에 관리됨
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이 측정은 수면 장애를 평가합니다.
총점의 범위는 0-28이며 숫자가 높을수록 수면 장애가 심한 것을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 5주 및 1개월 및 6개월 후속 조치에 관리됨
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통증 파국화 척도
기간: 기준선, 기준선 후 5주 및 1개월 및 6개월 후속 조치에 관리됨
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이 측정은 통증에 대한 파국적인 생각을 평가합니다.
총 점수 범위는 0-52이며 점수가 높을수록 재앙이 더 심함을 나타냅니다.
세 가지 하위 척도는 반추(범위= 0-16), 확대(범위= 0-12) 및 무력감(범위= 0-24)입니다.
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기준선, 기준선 후 5주 및 1개월 및 6개월 후속 조치에 관리됨
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생활 규모에 대한 만족도
기간: 기준선, 기준선 후 5주 및 1개월 및 6개월 후속 조치에 관리됨
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이 측정은 환자가 자신의 삶에 얼마나 만족하는지 평가합니다.
총점 범위는 7~35점이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 의미합니다.
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기준선, 기준선 후 5주 및 1개월 및 6개월 후속 조치에 관리됨
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건강 관리 활용
기간: 연구 등록 전 6개월과 등록 후 6개월에 측정
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일차 진료 및 전문 진료 방문, 처방전 작성, 응급실 방문 및 병원 입원 횟수
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연구 등록 전 6개월과 등록 후 6개월에 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 통증 수용 설문지
기간: 기준선, 기준선 후 5주 및 1개월 및 6개월 후속 조치에 관리됨
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이 측정은 만성 통증의 수용을 평가합니다.
총 점수 범위는 0-120이며 점수가 높을수록 수용도가 높음을 나타냅니다.
2개의 하위 척도가 있습니다: 활동 참여(범위= 0-66) 및 통증 의지(범위= 0-54).
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기준선, 기준선 후 5주 및 1개월 및 6개월 후속 조치에 관리됨
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마음챙김 주의 인식 척도
기간: 기준선, 기준선 후 5주 및 1개월 및 6개월 후속 조치에 관리됨
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이 측정은 누군가가 마음챙김 인식을 사용하고 있는 정도를 평가합니다.
총 점수 범위는 15-90이며 점수가 높을수록 마음챙김이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 5주 및 1개월 및 6개월 후속 조치에 관리됨
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몬트리올 인지 평가
기간: 기준선에서 관리됨
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인지 기능의 간략한 화면; 점수 범위는 0-30
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기준선에서 관리됨
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간단한 의료 번호 테스트
기간: 기준선에서 관리됨
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건강 수리력에 대한 간략한 화면; 점수 범위는 0-4
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기준선에서 관리됨
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의학에서 성인 학습의 신속한 추정
기간: 기준선에서 관리됨
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건강 문해력에 대한 간략한 화면; 환자는 읽기 수준으로 분류됩니다: 최소 9급, 7-8급, 4-6급, 3급 이하
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기준선에서 관리됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miller-Matero LR, Gavrilova L, Hecht LM, Autio K, Tobin ET, Braciszewski JM, Maye M, Felton JW, Ahmedani BK. A brief psychological intervention for chronic pain in primary care: Examining long-term effects from a pilot randomized clinical trial. Pain Pract. 2022 Jul;22(6):564-570. doi: 10.1111/papr.13134. Epub 2022 Jun 14.
- Miller-Matero LR, Hecht LM, Miller MK, Autio K, Pester BD, Tobin ET, Patel S, Braciszewski JM, Maye M, Ahmedani BK. A Brief Psychological Intervention for Chronic Pain in Primary Care: A Pilot Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2021 Jul 25;22(7):1603-1611. doi: 10.1093/pm/pnaa444.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 통증에 대한 임상 시험
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