Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja w przypadku przewlekłego bólu w podstawowej opiece zdrowotnej

6 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Lisa Matero, Henry Ford Health System

Krótka interwencja dotycząca współwystępującego bólu i dystresu w podstawowej opiece zdrowotnej

Celem tego badania naukowego jest zbadanie potencjalnych korzyści interwencji behawioralnej w przypadku współwystępującego przewlekłego bólu i dystresu, która jest stosowana w klinice podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły stan bólowy
  • Obecny pacjent w Akademickiej Klinice Chorób Wewnętrznych Henry Ford Health System w Detroit
  • Był objęty systemem opieki zdrowotnej Henry Ford przez co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące leczenie behawioralne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy wezmą udział w 5-sesyjnej interwencji psychoterapeutycznej ukierunkowanej na poprawę bólu i nastroju.
Uczestnicy wezmą udział w sesjach trwających 5, 60 minut. Na każdej sesji uczestnicy nauczą się strategii, które, jak wykazano, poprawiają działanie bólu i/lub nastrój u pacjentów z przewlekłym bólem. Interwencja zostanie przeprowadzona w poradni podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci będą otrzymywać leczenie jak zwykle od swoich opiekunów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: 5 tygodni po linii bazowej
Krótki Inwentarz Bólu mierzy nasilenie bólu i funkcjonowanie bólu. Nasilenie bólu składa się z 4 pytań w skali od 0 do 10 dla bólu w największym stopniu w ciągu ostatniego tygodnia, najmniejszego średnio w zeszłym tygodniu, a następnie obecnie. Każda pozycja jest oceniana oddzielnie, a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu. Następnie jest 12 codziennych czynności, w których uczestnicy oceniają w skali od 0 do 10, jak bardzo ból przeszkadza w czynności (10 oznacza największą przeszkodę). Wszystkie są punktowane oddzielnie.
5 tygodni po linii bazowej
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 5 tygodni po linii bazowej
Miara ta ocenia nasilenie depresji i lęku. Wyniki w każdej podskali (np. depresja i lęk) mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie.
5 tygodni po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Podawany na początku badania, 5 tygodni po punkcie początkowym oraz w 1-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
Ta miara ocenia trudności ze snem. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 28, przy czym większe liczby wskazują na większe trudności ze snem.
Podawany na początku badania, 5 tygodni po punkcie początkowym oraz w 1-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Podawany na początku badania, 5 tygodni po punkcie początkowym oraz w 1-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
Ta miara ocenia katastroficzne myśli o bólu. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą katastrofalność. Trzy podskale to przeżuwanie (zakres = 0-16), powiększenie (zakres = 0-12) i bezradność (zakres = 0-24).
Podawany na początku badania, 5 tygodni po punkcie początkowym oraz w 1-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
Skala satysfakcji z życia
Ramy czasowe: Podawany na początku badania, 5 tygodni po punkcie początkowym oraz w 1-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
Miara ta ocenia stopień zadowolenia pacjenta ze swojego życia. Całkowite wyniki wahają się od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
Podawany na początku badania, 5 tygodni po punkcie początkowym oraz w 1-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Mierzono 6 miesięcy przed i 6 miesięcy po włączeniu do badania
Liczba wizyt w ramach opieki podstawowej i specjalistycznej, wypisanych recept, wizyt na izbie przyjęć i przyjęć do szpitala
Mierzono 6 miesięcy przed i 6 miesięcy po włączeniu do badania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Podawany na początku badania, 5 tygodni po punkcie początkowym oraz w 1-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
Miara ta ocenia akceptację bólu przewlekłego. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptację. Istnieją 2 podskale: zaangażowanie w aktywność (zakres = 0-66) i gotowość do bólu (zakres = 0-54).
Podawany na początku badania, 5 tygodni po punkcie początkowym oraz w 1-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
Skala Świadomości Uważnej Uwagi
Ramy czasowe: Podawany na początku badania, 5 tygodni po punkcie początkowym oraz w 1-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
Ta miara ocenia stopień, w jakim ktoś używa uważnej świadomości. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 15 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność.
Podawany na początku badania, 5 tygodni po punkcie początkowym oraz w 1-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: Podawany na początku badania
Krótki ekran funkcjonowania poznawczego; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30
Podawany na początku badania
Krótki test numerów medycznych
Ramy czasowe: Podawany na początku badania
Krótki ekran liczenia zdrowia; wyniki wahają się od 0-4
Podawany na początku badania
Szybkie oszacowanie uczenia się dorosłych w medycynie
Ramy czasowe: Podawany na początku badania
Krótki ekran wiedzy o zdrowiu; pacjenci są podzieleni na kategorie według poziomu czytania: co najmniej 9 klasa, 7-8 klasa, 4-6 klasa i 3 klasa lub mniej
Podawany na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pain in Primary Care

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj