Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid beavatkozás a krónikus fájdalom kezelésére az alapellátásban

2022. december 6. frissítette: Lisa Matero, Henry Ford Health System

Rövid beavatkozás az egyidejűleg előforduló fájdalomra és szorongásra az alapellátásban

Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a viselkedési beavatkozás lehetséges előnyeit az egyidejűleg előforduló krónikus fájdalom és szorongás esetén, amelyet egy alapellátási klinikán végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus fájdalom állapot
  • Jelenlegi beteg a Henry Ford Health System Akadémiai Belgyógyászati ​​Klinikán Detroitban
  • Legalább 6 hónapja a Henry Ford Health System tagja

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi viselkedés-egészségügyi kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A résztvevők egy 5 ülésből álló pszichoterápiás beavatkozáson vesznek részt, amelynek középpontjában a fájdalom és a hangulat javítása áll.
Viselkedési: Pszichoterápia
A résztvevők 5, 60 perces foglalkozásokat teljesítenek. Minden foglalkozáson a résztvevők olyan stratégiákat tanulnak meg, amelyekről kimutatták, hogy javítják a fájdalom működését és/vagy hangulatát a krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél. A beavatkozás a beteg alapellátási klinikáján történik.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A betegek a szokásos kezelésben részesülnek kezelőiktől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fájdalomleltár
Időkeret: 5 héttel a kiindulás után
A Brief Pain Inventory a fájdalom súlyosságát és a fájdalom működését méri. A fájdalom súlyossága 4 kérdésből áll egy 0-tól 10-ig terjedő skálán arra vonatkozóan, hogy a fájdalom a legrosszabb az elmúlt héten, a legkevésbé az elmúlt héten, átlagosan, majd a jelenlegi. Minden elemet külön pontoznak, és a magasabb pontszámok a fájdalom súlyosságát jelzik. Ezután 12 napi tevékenység van, amelyben a résztvevők egy 0-10-ig terjedő skálán értékelik, hogy a fájdalom mennyire zavarja a tevékenységet (a 10 a legnagyobb interferencia). Ezeket mind külön pontozzák.
5 héttel a kiindulás után
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 5 héttel a kiindulás után
Ez az intézkedés a depresszió és a szorongás súlyosságát értékeli. Az egyes alskálák (pl. depresszió és szorongás) pontszámai 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb súlyosságot jeleznek.
5 héttel a kiindulás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: Kiinduláskor, 5 héttel a kiindulás után, valamint 1 hónapos és 6 hónapos nyomon követésben adják
Ez az intézkedés értékeli az alvási nehézségeket. Az összpontszám 0 és 28 között mozog, a nagyobb számok nagyobb alvási nehézséget jeleznek.
Kiinduláskor, 5 héttel a kiindulás után, valamint 1 hónapos és 6 hónapos nyomon követésben adják
Fájdalomkatasztrófális skála
Időkeret: Kiinduláskor, 5 héttel a kiindulás után, valamint 1 hónapos és 6 hónapos nyomon követésben adják
Ez az intézkedés értékeli a fájdalommal kapcsolatos katasztrofális gondolatokat. Az összpontszám 0 és 52 között mozog, a magasabb pontszám pedig nagyobb katasztrófát jelez. A három alskála a kérődzés (tartomány = 0-16), a nagyítás (tartomány = 0-12) és a tehetetlenség (tartomány = 0-24).
Kiinduláskor, 5 héttel a kiindulás után, valamint 1 hónapos és 6 hónapos nyomon követésben adják
Elégedettség a Life Scale-val
Időkeret: Kiinduláskor, 5 héttel a kiindulás után, valamint 1 hónapos és 6 hónapos nyomon követésben adják
Ez a mérés azt méri fel, hogy a beteg mennyire elégedett az életével. Az összpontszám 7 és 35 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb elégedettséget jeleznek.
Kiinduláskor, 5 héttel a kiindulás után, valamint 1 hónapos és 6 hónapos nyomon követésben adják
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 6 hónappal a tanulmányba való beiratkozás előtt és 6 hónappal a vizsgálat után mérve
Az alap- és szakellátási vizitek, felírt receptek, sürgősségi vizitek és kórházi felvételek száma
6 hónappal a tanulmányba való beiratkozás előtt és 6 hónappal a vizsgálat után mérve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus fájdalom elfogadási kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor, 5 héttel a kiindulás után, valamint 1 hónapos és 6 hónapos nyomon követésben adják
Ez az intézkedés értékeli a krónikus fájdalom elfogadását. Az összpontszám 0 és 120 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb elfogadást jeleznek. 2 alskála van: Tevékenységi elkötelezettség (tartomány=0-66) és Fájdalomkészség (tartomány=0-54).
Kiinduláskor, 5 héttel a kiindulás után, valamint 1 hónapos és 6 hónapos nyomon követésben adják
Mindful Attention Awareness Scale
Időkeret: Kiinduláskor, 5 héttel a kiindulás után, valamint 1 hónapos és 6 hónapos nyomon követésben adják
Ez a mérték azt méri fel, hogy valaki milyen mértékben használja a tudatos tudatosságot. Az összpontszám 15 és 90 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb odafigyelést jeleznek.
Kiinduláskor, 5 héttel a kiindulás után, valamint 1 hónapos és 6 hónapos nyomon követésben adják
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: Kiinduláskor adják be
A kognitív működés rövid képernyője; pontszámok 0-30 között mozognak
Kiinduláskor adják be
Rövid orvosi számteszt
Időkeret: Kiinduláskor adják be
Rövid képernyő az egészségügyi számolásról; a pontszámok 0-4 között mozognak
Kiinduláskor adják be
Gyors becslés a felnőttkori tanulásról az orvostudományban
Időkeret: Kiinduláskor adják be
Az egészségügyi ismeretek rövid áttekintése; A betegeket olvasási szint szerint osztályozzák: legalább 9. osztály, 7-8. osztály, 4.-6. évfolyam és 3. vagy annál alacsonyabb osztály
Kiinduláskor adják be

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henry Ford Health System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pain in Primary Care

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Pszichoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel