Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une brève intervention pour la douleur chronique en soins primaires

6 décembre 2022 mis à jour par: Lisa Matero, Henry Ford Health System

Une brève intervention pour la douleur et la détresse concomitantes en soins primaires

Le but de cette étude de recherche est d'étudier les avantages potentiels d'une intervention comportementale pour la douleur et la détresse chroniques concomitantes qui est dispensée dans une clinique de soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur chronique
  • Un patient actuel au sein de la Henry Ford Health System Academic Internal Medicine Clinic à Detroit
  • Fait partie du système de santé Henry Ford depuis au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Traitement de santé comportementale actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants participeront à une intervention de psychothérapie de 5 séances axée sur l'amélioration de la douleur et de l'humeur.
Comportemental: Psychothérapie
Les participants effectueront 5 séances de 60 minutes. À chaque séance, les participants apprendront des stratégies qui se sont avérées efficaces pour améliorer le fonctionnement de la douleur et/ou l'humeur des patients souffrant de douleur chronique. L'intervention sera effectuée dans la clinique de soins primaires du patient.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients seront traités comme d'habitude par leurs fournisseurs de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire de la douleur
Délai: 5 semaines après le départ
Le Brief Pain Inventory mesure la sévérité de la douleur et le fonctionnement de la douleur. La gravité de la douleur est composée de 4 questions sur une échelle de 0 à 10 pour la douleur la plus intense au cours de la semaine écoulée, la plus faible au cours de la semaine écoulée, en moyenne, puis actuellement. Chaque élément est noté séparément et des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la douleur. Il y a ensuite 12 activités quotidiennes dans lesquelles les participants évaluent sur une échelle de 0 à 10 le degré d'interférence de la douleur avec l'activité (10 étant l'interférence la plus élevée). Ceux-ci sont tous notés séparément.
5 semaines après le départ
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 5 semaines après le départ
Cette mesure évalue la sévérité de la dépression et de l'anxiété. Les scores de chacune des sous-échelles (par exemple, la dépression et l'anxiété) vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
5 semaines après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Administré au départ, 5 semaines après le départ et 1 mois et 6 mois de suivi
Cette mesure évalue la difficulté à dormir. Les scores totaux vont de 0 à 28, un nombre plus élevé indiquant une plus grande difficulté à dormir.
Administré au départ, 5 semaines après le départ et 1 mois et 6 mois de suivi
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Administré au départ, 5 semaines après le départ et 1 mois et 6 mois de suivi
Cette mesure évalue les pensées catastrophiques sur la douleur. Les scores totaux vont de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant un plus grand catastrophisme. Les trois sous-échelles sont la rumination (plage = 0-16), le grossissement (plage = 0-12) et l'impuissance (plage = 0-24).
Administré au départ, 5 semaines après le départ et 1 mois et 6 mois de suivi
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Administré au départ, 5 semaines après le départ et 1 mois et 6 mois de suivi
Cette mesure évalue le degré de satisfaction d'un patient dans sa vie. Les scores totaux vont de 7 à 35, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
Administré au départ, 5 semaines après le départ et 1 mois et 6 mois de suivi
Utilisation des soins de santé
Délai: Mesuré 6 mois avant et 6 mois après l'inscription à l'étude
Le nombre de visites de soins primaires et spécialisés, d'ordonnances écrites, de visites aux urgences et d'admissions à l'hôpital
Mesuré 6 mois avant et 6 mois après l'inscription à l'étude

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique
Délai: Administré au départ, 5 semaines après le départ et 1 mois et 6 mois de suivi
Cette mesure évalue l'acceptation de la douleur chronique. Les scores totaux vont de 0 à 120, les scores les plus élevés indiquant une plus grande acceptation. Il existe 2 sous-échelles : l'engagement dans l'activité (plage = 0-66) et la volonté de douleur (plage = 0-54).
Administré au départ, 5 semaines après le départ et 1 mois et 6 mois de suivi
Échelle de sensibilisation à l'attention consciente
Délai: Administré au départ, 5 semaines après le départ et 1 mois et 6 mois de suivi
Cette mesure évalue dans quelle mesure une personne utilise la pleine conscience. Les scores totaux vont de 15 à 90, des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience.
Administré au départ, 5 semaines après le départ et 1 mois et 6 mois de suivi
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Administré au départ
Bref écran du fonctionnement cognitif ; les scores vont de 0 à 30
Administré au départ
Bref test des numéros médicaux
Délai: Administré au départ
Bref aperçu de la numératie en santé ; les notes vont de 0 à 4
Administré au départ
Estimation rapide de l'apprentissage des adultes en médecine
Délai: Administré au départ
Bref aperçu de la littératie en santé ; les patients sont classés par niveau de lecture : au moins 9e année, 7e-8e année, 4e-6e année et 3e année ou moins
Administré au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henry Ford Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

18 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2018

Première publication (Réel)

2 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pain in Primary Care

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur chronique

Essais cliniques sur Psychothérapie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Serbia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner