Краткое вмешательство при хронической боли в первичной медицинской помощи
6 декабря 2022 г. обновлено: Lisa Matero, Henry Ford Health System
Краткая интервенция при сочетанной боли и дистрессе в первичной медико-санитарной помощи
Целью данного исследования является изучение потенциальных преимуществ поведенческого вмешательства при сопутствующих хронической боли и дистрессе, которое проводится в клинике первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Состояние хронической боли
- Текущий пациент в Академической клинике внутренних болезней системы здравоохранения Генри Форда в Детройте.
- Состоял в системе здравоохранения Генри Форда не менее 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Текущее лечение поведенческого здоровья
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники примут участие в психотерапевтическом вмешательстве из 5 сеансов, направленном на улучшение боли и настроения.
|
Участники завершат сеансы продолжительностью 5 60 минут.
На каждом занятии участники будут изучать стратегии, которые, как было показано, улучшают действие боли и/или улучшают настроение у пациентов с хронической болью.
Вмешательство будет проводиться в поликлинике пациента.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты будут получать лечение в обычном режиме от своих медицинских работников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень боли
Временное ограничение: 5 недель после исходного уровня
|
Краткая инвентаризация боли измеряет тяжесть боли и функционирование боли.
Интенсивность боли состоит из 4 вопросов по шкале от 0 до 10 для определения боли, когда она была самой сильной за последнюю неделю, в среднем за последнюю неделю, а затем в настоящее время.
Каждый пункт оценивается отдельно, и более высокие баллы указывают на большую тяжесть боли.
Затем проводится 12 ежедневных занятий, в которых участники оценивают по шкале от 0 до 10, насколько боль мешает занятиям (10 — максимальное вмешательство).
Все они оцениваются отдельно.
|
5 недель после исходного уровня
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 5 недель после исходного уровня
|
Эта мера оценивает тяжесть депрессии и тревоги.
Баллы по каждой подшкале (например, депрессия и тревога) варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
|
5 недель после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, через 5 недель после исходного уровня и через 1 месяц и 6 месяцев последующего наблюдения.
|
Этот показатель оценивает трудности со сном.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 28, причем большее число указывает на большую трудность сна.
|
Вводится на исходном уровне, через 5 недель после исходного уровня и через 1 месяц и 6 месяцев последующего наблюдения.
|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, через 5 недель после исходного уровня и через 1 месяц и 6 месяцев последующего наблюдения.
|
Этот показатель оценивает катастрофические мысли о боли.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 52, при этом более высокие баллы указывают на большую катастрофизацию.
Три подшкалы: размышления (диапазон = 0–16), увеличение (диапазон = 0–12) и беспомощность (диапазон = 0–24).
|
Вводится на исходном уровне, через 5 недель после исходного уровня и через 1 месяц и 6 месяцев последующего наблюдения.
|
|
Удовлетворенность шкалой жизни
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, через 5 недель после исходного уровня и через 1 месяц и 6 месяцев последующего наблюдения.
|
Этот показатель оценивает, насколько пациент удовлетворен своей жизнью.
Суммарные баллы варьируются от 7 до 35, причем более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
Вводится на исходном уровне, через 5 недель после исходного уровня и через 1 месяц и 6 месяцев последующего наблюдения.
|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: Измерено за 6 месяцев до и через 6 месяцев после включения в исследование
|
Количество обращений за первичной и специализированной помощью, выписанных рецептов, посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций.
|
Измерено за 6 месяцев до и через 6 месяцев после включения в исследование
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник принятия хронической боли
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, через 5 недель после исходного уровня и через 1 месяц и 6 месяцев последующего наблюдения.
|
Эта мера оценивает принятие хронической боли.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 120, при этом более высокие баллы указывают на большее признание.
Есть 2 субшкалы: активность (диапазон = 0-66) и готовность к боли (диапазон = 0-54).
|
Вводится на исходном уровне, через 5 недель после исходного уровня и через 1 месяц и 6 месяцев последующего наблюдения.
|
|
Шкала осознанного внимания
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, через 5 недель после исходного уровня и через 1 месяц и 6 месяцев последующего наблюдения.
|
Эта мера оценивает степень, в которой кто-то использует внимательное осознание.
Общие баллы варьируются от 15 до 90, причем более высокие баллы указывают на большую внимательность.
|
Вводится на исходном уровне, через 5 недель после исходного уровня и через 1 месяц и 6 месяцев последующего наблюдения.
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне
|
Краткий экран когнитивного функционирования; баллы варьируются от 0 до 30
|
Вводится на исходном уровне
|
|
Краткий тест медицинских номеров
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне
|
Краткий экран счета здоровья; баллы варьируются от 0 до 4
|
Вводится на исходном уровне
|
|
Быстрая оценка обучения взрослых медицине
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне
|
Краткий скрининг грамотности в вопросах здоровья; пациенты классифицируются по уровню чтения: не ниже 9-го класса, 7-8-го класса, 4-6-го класса и 3-го класса или ниже
|
Вводится на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Miller-Matero LR, Gavrilova L, Hecht LM, Autio K, Tobin ET, Braciszewski JM, Maye M, Felton JW, Ahmedani BK. A brief psychological intervention for chronic pain in primary care: Examining long-term effects from a pilot randomized clinical trial. Pain Pract. 2022 Jul;22(6):564-570. doi: 10.1111/papr.13134. Epub 2022 Jun 14.
- Miller-Matero LR, Hecht LM, Miller MK, Autio K, Pester BD, Tobin ET, Patel S, Braciszewski JM, Maye M, Ahmedani BK. A Brief Psychological Intervention for Chronic Pain in Primary Care: A Pilot Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2021 Jul 25;22(7):1603-1611. doi: 10.1093/pm/pnaa444.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pain in Primary Care
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .