이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

영양 전처리가 수술 후 환자의 결과에 미치는 영향

2021년 6월 29일 업데이트: University of California, San Francisco

영양 전처리가 대수술을 받는 환자의 영양 상태와 이후의 수술 결과에 미치는 영향

영양실조는 주요 수술을 받는 환자에게 심각한 문제이며 이환율, 사망률, 재원 기간(LOS) 증가, 재입원 증가 및 치료 비용 증가와 직접적인 관련이 있습니다. 연구에 따르면 영양실조 환자에게 단백질이나 특정 아미노산을 보충하면 여러 가지 이점이 있습니다. 식이 류신 또는 그 대사물인 β-하이드록시 β-메틸부티레이트(HMB)는 단백질 합성 효소의 전사 수준을 증가시켜 골격근 질량과 기능을 향상시킬 수 있는 반면, 글루타민 또는 아르기닌 보충제와 같은 다른 고단백 또는 아미노산 보충제는 환자에게 단백질-아미노산 풀만 제공합니다. 신진대사 스트레스 동안 신체가 선호하는 연료는 외인성 식단이 아닌 내인성 단백질입니다.

이 연구에서 연구자들은 다음과 같은 두 가지 뚜렷한 목표를 달성하고자 합니다.

  1. ASPEN의 기준에 따라 기본 및 후속 영양 평가를 통해 대수술 전후의 환자의 영양 상태를 결정합니다. 또한 조사관은 간접 열량계를 사용하여 수술 전 및 수술 후 기간의 여러 단계에서 휴식 에너지 ​​소비(REE)를 결정하려고 했습니다. 조사관은 또한 영양 상태 정량화를 위한 ASPEN의 기준과 상관관계를 확인하기 위해 서로 다른 혈청 단백질 마커와 그 비율을 비교할 것을 제안합니다. 요약하면, ASPEN의 기준, 간접 ​​열량계 및 혈청 바이오마커를 포함한 세 가지 개별 도구가 서로 함께 사용되어 다양한 수술 전 및 수술 후 기간에 환자의 영양 상태를 설명합니다.
  2. 대수술을 받는 환자는 영양 상태를 개선하고 수술 후 결과를 개선하기 위해 ß-hydroxy ß-methylbutyrate(HMB)(Ensure, Envile) 또는 HMB만을 대조군으로 고단백으로 보충했습니다. 연구자들은 HMB를 포함하거나 포함하지 않는 영양 보충으로 수술 결과의 의미 있는 개선을 묘사하고자 했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

가설:

우리는 HMB(Ensure Enlive)로 고단백 영양 보충을 받는 환자가 HMB만 받는 경우보다 수술 결과에서 의미 있는 개선을 얻을 것이라고 가정합니다. 또한 다양한 영양실조 지정 방법을 비교하여 이 연구를 수행함으로써 캘리포니아 센트럴 밸리의 영양실조와 그 결과를 더 잘 이해할 수 있을 것이라는 가설을 세웁니다. 또한 적절한 영양 보충을 통해 환자의 결과를 개선하고 Valley의 의료 비용을 크게 줄일 계획입니다.

구체적인 목표:

주요 수술을 받는 환자와 그 결과에서 고단백 영양 보충제 유무에 관계없이 β-하이드록시 β-메틸 부티레이트(HMB) 보충제의 중요한 역할을 입증합니다.

수술 전 최상의 경구 영양 보충제를 결정하여 Community Regional Medical Center에서 사용되는 현재 ERAS 프로토콜을 개발합니다. 수술 후 환자의 회복을 줄이기 위해 대수술 전에 경구 영양 보충제를 사용하는 것의 중요성을 강조합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Fresno, California, 미국, 93721
        • 모병
        • Community Regional Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주치의로서의 Amir Fathi 박사
  • 주요 복부 및 위장관 수술을 받는 성인 환자(연령 >18)
  • ASPEN 및 The Academy 영양실조 기준에 따라 영양실조 위험이 있는 환자

제외 기준:

  • 소아 환자
  • 화학 요법 또는 방사선 치료를 받는 환자
  • 제품에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자(Ensure Enlive, HMB)
  • 모든 요구 사항을 준수할 수 없는 환자
  • 비건 환자
  • 임산부
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HMB 전용
하루에 세 번 HMB 보충제 복용
건강 보조 식품: HMB
첫 번째 그룹(HMB만 해당)의 환자는 수술 전 5일 동안 매일(아침, 점심, 저녁) VitaMonk™의 HMB 캡슐 3개(1000mg/캡슐)를 복용합니다.
실험적: 단백질과 HMB
Enlive 쉐이크를 보장합니다.
건강 보조 식품: 단백질과 HMB
두 번째 그룹(HMB + 단백질)의 환자는 수술 전 5일 동안 매일(아침과 밤) 2~8온스의 Make Enlive 병을 마십니다. 각 병에는 1500mg의 HMB와 20g의 단백질이 들어 있습니다.
실험적: 현재 ERAS(고단백)
음주 수술 흔들림 확인 + 수술 전 확인
건강 보조 식품: 시대
세 번째 그룹(고단백)의 환자는 수술 전 5일 동안 매일(아침과 밤) 2~8온스의 Sure surgery 병을 마십니다. 각 병에는 18g의 단백질이 들어 있습니다. 그리고 수술 당일 투명한 수술 전 음료 50g
다른 이름들:
  • 단백질

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 수술 후 7일째와 30일째
입원 기간(LOS)은 모든 참여 환자에 대해 측정됩니다. 개입 그룹의 평균 LOS는 대조군의 평균 LOS와 비교됩니다.
수술 후 7일째와 30일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전사 핵심 단백질 발현 수준의 변화
기간: 1년
환자의 생검에서 얻은 근육의 웨스턴 블롯 분석
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

California State university, Fresno, Department of Food Science and Nutrition

수사관

  • 수석 연구원: Amir h Fathi, MD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2018006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다