Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A táplálkozási előkondicionálás hatása a páciens műtét utáni eredményeire

2021. június 29. frissítette: University of California, San Francisco

A táplálkozási előkondicionálás hatása a nagy általános műtéteken átesett betegek tápláltsági állapotára és az azt követő műtéti eredményekre

Az alultápláltság súlyos probléma a nagyobb műtéteken áteső betegeknél, és közvetlen összefüggésben áll a megnövekedett megbetegedéssel, mortalitással, a tartózkodás időtartamával (LOS), a megnövekedett visszafogadással és az ellátás költségeivel. A vizsgálatok azt sugallják, hogy alultáplált betegeknél számos előnye van a fehérje- vagy specifikus aminosav-kiegészítésnek. Az étrendi leucin vagy metabolitja, a β-hidroxi-β-metil-butirát (HMB) javíthatja a vázizomzat tömegét és működését a fehérje-szintáz transzkripciós szintjének növelésével, míg más magas fehérje- vagy aminosavak, mint a glutamin vagy az arginin, csak fehérje-aminosav-készletet biztosítanak a betegek számára. míg a szervezet által preferált tüzelőanyag a metabolikus stressz során az endogén fehérje, nem pedig az exogén étrend.

Ebben a tanulmányban a kutatók két különböző cél elérésére törekednek:

  1. Határozza meg a betegek tápláltsági állapotát a nagyobb műtétek előtt és után a kiindulási és az azt követő táplálkozási értékelésekkel, az ASPEN kritériumai szerint. Ezen túlmenően a kutatók közvetett kalorimetriával határozták meg a nyugalmi energiaráfordítást (REE) a műtét előtti és posztoperatív időszakok különböző fázisaiban. A kutatók azt is javasolják, hogy hasonlítsák össze a különböző szérumfehérje markereket és azok arányait annak érdekében, hogy összefüggésbe hozzák azokat az ASPEN táplálkozási állapot kvantifikációs kritériumaival. Összefoglalva, három különálló eszközt, köztük az ASPEN-kritériumokat, az indirekt kalorimetriát és a szérum biomarkereket, egymással együtt fogják használni a betegek tápláltsági állapotának meghatározására a különböző pre- és posztoperatív időszakokban.
  2. A nagyobb műtéteken átesett betegeket csak kontrollként ß-hidroxi-ß-metilbutiráttal (HMB) (Ensure, Envile) vagy HMB-vel egészítették ki magas fehérjebevitellel, tápláltsági állapotuk javítása és a posztoperatív eredmények javítása érdekében. A kutatók azt keresték, hogy a sebészeti eredmények jelentős javulását mutatták be táplálékkiegészítéssel HMB-vel vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Hipotézisek:

Feltételezzük, hogy a magas fehérjetartalmú táplálékkiegészítő HMB-vel (Ensure Enlive) részesülő betegek jelentős javulást mutatnak a műtéti eredményekben, nem pedig, ha csak HMB-t kapnának. Ezenkívül az alultápláltság meghatározásának különböző módszereinek összehasonlításával azt feltételezzük, hogy a tanulmány elvégzésével jobban megértjük az alultápláltságot és annak következményeit Kalifornia központi völgyében. Emellett megfelelő táplálék-kiegészítéssel a betegek kimenetelének javítását és a Völgy egészségügyi költségeinek jelentős csökkentését tervezzük.

Konkrét célok:

Mutassa be a β-hidroxi-β-metil-butirát (HMB) kiegészítés fontos szerepét magas fehérjetartalmú táplálékkiegészítővel vagy anélkül a nagy műtéteken áteső betegeknél és azok kimenetelében.

A Közösségi Regionális Orvosi Központban használt jelenlegi ERAS protokoll fejlesztése a legjobb szájon át szedhető táplálék-kiegészítő műtét előtti meghatározásával Hangsúlyozza ki a szájon át szedett táplálék-kiegészítők alkalmazásának fontosságát a nagyobb műtétek előtt a páciens műtétek utáni felépülésének csökkentése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • California
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93721
        • Toborzás
        • Community Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dr. Amir Fathi, mint kezelő sebész
  • Felnőtt betegek (18 év feletti), akik nagyobb hasi és GI műtéten esnek át
  • Az alultápláltság kockázatának kitett betegek az ASPEN és az Akadémia alultápláltsági kritériumai alapján

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekgyógyászati ​​betegek
  • Kemoterápiában vagy sugárkezelésben részesülő betegek
  • Termékekre ismerten allergiás betegek (Ensure Enlive, HMB)
  • Olyan betegek, akik nem tudnak minden követelménynek megfelelni
  • Vegán betegek
  • Terhes betegek
  • Foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csak HMB
HMB-kiegészítők bevétele naponta háromszor
Az első csoportba tartozó betegek (csak HMB) 3 kapszulát HMB by VitaMonk™-ból (1000 mg/kapszula) vesznek be naponta (reggel, délben és este) a műtét előtt 5 napon keresztül.
Kísérleti: Fehérje és HMB
Ivás Az Enlive shake-ek biztosítása
A második csoportba (HMB + fehérje) tartozó betegek naponta (reggel és este) 2-8 uncia üveg Ensure Enlive-et isznak meg a műtét előtt 5 napon keresztül. Minden üveg 1500 mg HMB-t és 20 g fehérjét tartalmaz.
Kísérleti: Jelenlegi ERAS (magas fehérjetartalmú)
Ivás Biztosítsa a műtéti rázásokat + Biztosítsa a műtét előtti állapotot
A harmadik csoportba tartozó (magas fehérjetartalmú) betegek naponta (reggel és este) 2-8 uncia üveg Ensure műtétet isznak a műtét előtt 5 napon keresztül. Minden üveg 18 g fehérjét tartalmaz. és egy tiszta 50g-os műtét előtti ital a műtét napján
Más nevek:
  • Fehérje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg kórházi tartózkodásának időtartama
Időkeret: a műtét utáni hetedik és harmincadik napon
A kórházi tartózkodás hosszát (LOS) minden résztvevő betegnél megmérik. Az intervenciós csoport átlagos LOS-értékét összehasonlítjuk a kontrollcsoport átlagos LOS-értékével.
a műtét utáni hetedik és harmincadik napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a transzkripciós kulcsfehérjék expressziós szintjében
Időkeret: egy év
A betegektől biopsziával nyert izom Western blot elemzése
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amir h Fathi, MD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. július 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HMB

3
Iratkozz fel