슬관절 전치환술의 IPACK 블록
2019년 10월 21일 업데이트: Alexandros Makris, Asklepieion Voulas General Hospital
슬관절 전치환술에서 다중 진통제의 일부로서 IPACK 블록 효능. 전향적, 무작위, 통제, 이중 맹검 연구
척추 마취 하에 슬관절 전치환술을 받는 ASA I-III 환자 100명은 수술 전 내전근 차단술과 IPACK 차단술을 시행하는 A군(n=50)과 B군으로 무작위 배정됩니다. (n=50) 여기서 내전근관 차단만 수술 전에 수행됩니다.
모든 환자는 프레가발린, 파라세타몰, PCA와 모르핀을 포함하는 표준화된 다중 모드 접근법을 받게 됩니다.
수술 후 첫 48시간 동안 정적 및 동적 조건에서 NRS 점수, 수술 후 첫 24시간 동안 모르핀 소비를 측정하고 추가로 환자 만족도, 합병증, 무릎 운동 범위, 동원, 기능, 섬망 발생을 기록합니다.
만성 통증은 수술 후 3개월과 6개월에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Athens, 그리스, 16673
- 모병
- Asklepieion Hospital of Voula
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) I-III에 따른 신체 상태
- 슬관절 전치환술 예정 환자
제외 기준:
- 같은 무릎에 대한 이전 수술
- 척추 마취, 말초 신경 차단 또는 프로토콜에 사용된 제제의 금기
- BMI 32 이상
- 심각한 정신, 정신 및 인지 장애
- 언어의 장벽
- 블록 실패
- 만성 오피오이드, 가바펜티노이드 사용
- 심한 신장 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
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Ropivacaine을 사용한 내전근 차단
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A
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로피바카인을 사용한 내전근관 차단 + IPACK 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS 점수
기간: 48 시간
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NRS(Numerical Rating Scale) 점수(범위 0-10, 0=통증 없음, 10=최악의 통증)
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48 시간
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모르핀 소비
기간: 24 시간
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모르핀 소비량(mg)
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24 시간
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만성 통증
기간: 6 개월
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등급별 만성 통증 척도(GCPS) 사용 등급 0: 이전 6개월 동안 통증이 없음 등급 1: 저강도 - 낮은 장애 등급 II: 고강도 특성 통증 강도 - 낮은 장애 등급 III: 높은 장애 - 중등도 제한 등급 IV: 높은 장애 - 심하게 제한
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 48 시간
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환자는 향후 수술에서 동일한 마취 관리를 선택할 것인지 질문했습니다: 예/아니오
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48 시간
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섬망 발생
기간: 48 시간
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Nu-DESK 척도(방향 감각 상실, 부적절한 행동, 부적절한 의사소통, 환상/환각, 정신 운동 지체).
5개 항목은 각각 0에서 2까지 평가됩니다. 총 10점이 최대 점수입니다.
2점 이상의 점수는 섬망의 존재를 나타냅니다.
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48 시간
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무릎 가동 범위
기간: 48 시간
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굴곡 정도
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48 시간
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합병증
기간: 48 시간
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48 시간
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환자 동원
기간: 5 일
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환자가 처음으로 침대 옆에 서 있는 시간과 일일 걸음 수를 보고함
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5 일
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공동 기능
기간: 6 개월
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최대 굴곡/신전
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6 개월
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장 기능
기간: 5 일
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환자가 보고한 첫 번째 직장 가스 통과 시간
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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