- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03693235
Lightwand의 적절한 굽힘 각도
2020년 10월 1일 업데이트: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital
기관 삽관을 위한 Lightwand의 적절한 굽힘 각도
광봉을 이용한 기관 삽관의 경우 적절한 굽힘 각도가 정확히 조사되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 안전하고 효율적인 기관 삽관을 위해 광봉의 세 가지 벤딩 각도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Lightwands는 작은 나방 구멍, 약한 치아 및 경추 불안정성으로 인해 기도 관리가 어려운 경우에 매우 유용한 장치입니다. 숙련된 임상의는 광봉을 적절하게 구부리면서 사용합니다. 그러나 이를 구부리기 위한 적절한 각도를 조사한 선행 연구는 없었다.
본 무작위 대조 시험은 광봉의 사용이 필요한 경우에 안전하고 효율적인 기관 삽관을 위해 광봉의 굽힘 각도를 세 가지 각도(70, 80, 90도)로 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관 튜브에 광봉을 사용해야 하는 환자(예: 작은 입 벌림, 약한 치아, 경추 불안정)
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 70도
광봉을 사용한 기관 삽관 중에는 광봉과 결합된 기관관이 70도 구부러집니다.
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기관 삽관을 위해 조사관은 각 환자에 대해 할당된 각도(70, 80 또는 90도)로 광봉과 결합된 기관 튜브를 구부립니다.
다음으로 개업의는 구부러진 튜브로 기관 삽관을 수행합니다.
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실험적: 80도
광봉을 사용한 기관 삽관 중에는 광봉과 결합된 기관관이 80도 구부러집니다.
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기관 삽관을 위해 조사관은 각 환자에 대해 할당된 각도(70, 80 또는 90도)로 광봉과 결합된 기관 튜브를 구부립니다.
다음으로 개업의는 구부러진 튜브로 기관 삽관을 수행합니다.
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실험적: 90도
광봉을 사용한 기관 삽관 중에는 광봉과 결합된 기관관이 90도 구부러집니다.
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기관 삽관을 위해 조사관은 각 환자에 대해 할당된 각도(70, 80 또는 90도)로 광봉과 결합된 기관 튜브를 구부립니다.
다음으로 개업의는 구부러진 튜브로 기관 삽관을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 쓰림
기간: 수술 후
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수술 후 조사관은 환자의 인후통에 대한 VAS 점수를 평가합니다.
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수술 후
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삽관 시간
기간: 수술 중
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광봉을 구부린 후 광봉으로 기관 삽관 시작부터 기관 삽관 완료까지
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung-Man Lee, M.D., PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Agro F, Hung OR, Cataldo R, Carassiti M, Gherardi S. Lightwand intubation using the Trachlight: a brief review of current knowledge. Can J Anaesth. 2001 Jun;48(6):592-9. doi: 10.1007/BF03016838.
- Chen J, Luo W, Wang E, Lu K. Optimal bent length of lightwand for intubation in adults: a randomized, prospective, comparative study. J Int Med Res. 2012;40(4):1519-31. doi: 10.1177/147323001204000432.
- Davis L, Cook-Sather SD, Schreiner MS. Lighted stylet tracheal intubation: a review. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):745-56. doi: 10.1097/00000539-200003000-00044. No abstract available.
- Kim J, Im KS, Lee JM, Ro J, Yoo KY, Kim JB. Relevance of radiological and clinical measurements in predicting difficult intubation using light wand (Surch-lite) in adult patients. J Int Med Res. 2016 Feb;44(1):136-46. doi: 10.1177/0300060515594193. Epub 2015 Dec 7.
- Szigeti CL, Baeuerle JJ, Mongan PD. Arytenoid dislocation with lighted stylet intubation: case report and retrospective review. Anesth Analg. 1994 Jan;78(1):185-6. doi: 10.1213/00000539-199401000-00034. No abstract available.
- Won D, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Kim TK, Chang JE, Kim H, Ma S, Min SW. A pilot study comparing three bend angles for lighted stylet intubation. BMC Anesthesiol. 2021 May 17;21(1):148. doi: 10.1186/s12871-021-01369-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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