- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03693235
Tilstrekkelig bøyevinkel for en lysstav
Tilstrekkelig bøyevinkel på en lysstav for trakeal intubasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lightwands er svært nyttig enhet for vanskelig luftveishåndtering på grunn av liten møllåpning, svake tenner og ustabilitet i nakkeryggraden. Erfarne klinikere bruker en lightwand mens de bøyer den tilstrekkelig. Imidlertid har det ikke vært tidligere studier for å undersøke den tilstrekkelige vinkelen for å bøye den.
Denne randomiserte kontrollerte studien skal sammenligne tre vinkler (70, 80 og 90 grader) som bøyningsvinkel for lysstaver for sikker og effektiv trakeal intubasjon i tilfeller som krever bruk av lysstaver.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som trenger bruk av en lightwand for trakealrør (dvs. liten munnåpning, svake tenner, instabilitet i nakkeryggen)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: 70 grader
Under trakeal intubasjon ved bruk av en lightwand vil luftrøret kombinert med en lightwand bøyes 70 grader.
|
For trakeal intubasjon vil etterforskerne bøye trakealrøret kombinert med en lysstav etter tildelte vinkler (70, 80 eller 90 grader) for hver pasient.
Deretter vil en utøver utføre trakeal intubasjon med det bøyde røret.
|
EKSPERIMENTELL: 80 grader
Under trakeal intubasjon med en lightwand vil luftrøret kombinert med en lightwand bøye seg 80 grader.
|
For trakeal intubasjon vil etterforskerne bøye trakealrøret kombinert med en lysstav etter tildelte vinkler (70, 80 eller 90 grader) for hver pasient.
Deretter vil en utøver utføre trakeal intubasjon med det bøyde røret.
|
EKSPERIMENTELL: 90 grader
Under trakeal intubasjon ved bruk av en lightwand, vil luftrøret kombinert med en lightwand bøyes 90 grader.
|
For trakeal intubasjon vil etterforskerne bøye trakealrøret kombinert med en lysstav etter tildelte vinkler (70, 80 eller 90 grader) for hver pasient.
Deretter vil en utøver utføre trakeal intubasjon med det bøyde røret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sår hals
Tidsramme: Etter operasjonen
|
Etter operasjonen evaluerer etterforskerne VAS-score for sår hals hos pasientene.
|
Etter operasjonen
|
Intubasjonstid
Tidsramme: Intraoperativt
|
fra initiering av trakeal intubasjon med en lightwand etter bøying til fullføring av trakeal intubasjon
|
Intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jung-Man Lee, M.D., PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Agro F, Hung OR, Cataldo R, Carassiti M, Gherardi S. Lightwand intubation using the Trachlight: a brief review of current knowledge. Can J Anaesth. 2001 Jun;48(6):592-9. doi: 10.1007/BF03016838.
- Chen J, Luo W, Wang E, Lu K. Optimal bent length of lightwand for intubation in adults: a randomized, prospective, comparative study. J Int Med Res. 2012;40(4):1519-31. doi: 10.1177/147323001204000432.
- Davis L, Cook-Sather SD, Schreiner MS. Lighted stylet tracheal intubation: a review. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):745-56. doi: 10.1097/00000539-200003000-00044. No abstract available.
- Kim J, Im KS, Lee JM, Ro J, Yoo KY, Kim JB. Relevance of radiological and clinical measurements in predicting difficult intubation using light wand (Surch-lite) in adult patients. J Int Med Res. 2016 Feb;44(1):136-46. doi: 10.1177/0300060515594193. Epub 2015 Dec 7.
- Szigeti CL, Baeuerle JJ, Mongan PD. Arytenoid dislocation with lighted stylet intubation: case report and retrospective review. Anesth Analg. 1994 Jan;78(1):185-6. doi: 10.1213/00000539-199401000-00034. No abstract available.
- Won D, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Kim TK, Chang JE, Kim H, Ma S, Min SW. A pilot study comparing three bend angles for lighted stylet intubation. BMC Anesthesiol. 2021 May 17;21(1):148. doi: 10.1186/s12871-021-01369-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30-2018-44
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trakeal intubasjon
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennåVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater
Kliniske studier på bøyevinkel til en lysstav
-
Swansea UniversityFullførtA Bite of ACT' (BOA) aksept og forpliktelse terapi online psykoedukasjonskurs | En ventelistekontrollStorbritannia
-
Horizon Health NetworkUniversity of Manitoba; University of British Columbia; University of Michigan og andre samarbeidspartnereFullførtSjokk | Hypotensjon | Point of Care UltralydCanada, Sør-Afrika
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The... og andre samarbeidspartnereFullførtEbola-virusinfeksjonForente stater, Guinea, Liberia, Sierra Leone
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtAkilles senebetennelseForente stater
-
Société des Produits Nestlé (SPN)FullførtEksokrin bukspyttkjertelinsuffisiensAustralia, New Zealand
-
China National Biotec Group Company LimitedPeking University; Shaanxi Provincial Center for Disease Control and Prevention og andre samarbeidspartnereUkjent
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemTilbaketrukketHjertefeil | Lungebetennelse | Hypertensjon | Lungesykdom, kronisk obstruktiv | Gjeninnleggelse av pasient | Diabetes mellitus dårlig kontrollForente stater
-
Diffusion Pharmaceuticals IncAvsluttet
-
Columbia UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAldersrelatert makuladegenerasjon | Retinitis Pigmentosa | Vitelliform makulær dystrofi | Koroidal iskemi | Sentral serøs retinopatiForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruk, intravenøst | Risikoatferd | Hepatitt B | Hepatitt A-virus | Hepatitt C | MedisinoverholdelseForente stater