Fénypálca megfelelő hajlítási szöge
2020. október 1. frissítette: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital
A fénypálca megfelelő hajlítási szöge a légcső intubációjához
Fénypálcával végzett tracheális intubáció esetén a megfelelő hajlítási szöget nem vizsgálták pontosan.
A vizsgálat célja a fénypálcák három hajlítási szögének összehasonlítása a biztonságos és hatékony légcső intubáció érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Lightwand nagyon hasznos eszköz a nehéz légutak kezelésére a kis molynyílások, a gyenge fogak és a nyaki gerinc instabilitása miatt. A tapasztalt klinikusok fénypálcát használnak, miközben megfelelően meghajlítják. Korábbi tanulmányok azonban nem voltak a megfelelő hajlítási szög vizsgálatára.
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat három szöget (70, 80 és 90 fok) hasonlít össze a fénypálcák hajlítási szögeként a biztonságos és hatékony légcső intubáció érdekében olyan esetekben, amikor fénypálcák használatát igénylik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknél fénypálcát kell használni a légcsővezetékekhez (pl. kis szájnyílás, gyenge fogak, a nyaki gerinc instabilitása)
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 70 fok
A fénypálcával végzett tracheális intubáció során a fénypálcával kombinált légcsőcső 70 fokkal meghajlik.
|
A légcső intubációjához a vizsgálók a tracheális csövet egy fénypálcával kombinálva a hozzárendelt szögekkel (70, 80 vagy 90 fokos) minden egyes betegnél meghajlítják.
Ezután a szakember a légcső intubációját hajtja végre a hajlított csővel.
|
|
KÍSÉRLETI: 80 fok
A fénypálcával végzett tracheális intubálás során a fénypálcával kombinált légcsőcső 80 fokkal meghajlik.
|
A légcső intubációjához a vizsgálók a tracheális csövet egy fénypálcával kombinálva a hozzárendelt szögekkel (70, 80 vagy 90 fokos) minden egyes betegnél meghajlítják.
Ezután a szakember a légcső intubációját hajtja végre a hajlított csővel.
|
|
KÍSÉRLETI: 90 fok
A fénypálcával végzett tracheális intubáció során a fénypálcával kombinált légcsőcső 90 fokkal meghajlik.
|
A légcső intubációjához a vizsgálók a tracheális csövet egy fénypálcával kombinálva a hozzárendelt szögekkel (70, 80 vagy 90 fokos) minden egyes betegnél meghajlítják.
Ezután a szakember a légcső intubációját hajtja végre a hajlított csővel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
torokfájás
Időkeret: Műtét után
|
A műtét után a vizsgálók értékelik a betegek torokfájásának VAS pontszámát.
|
Műtét után
|
|
Intubációs idő
Időkeret: Intraoperatív
|
a trachea intubáció megkezdésétől a fénypálcával annak hajlítása után a légcső intubáció befejezéséig
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jung-Man Lee, M.D., PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Agro F, Hung OR, Cataldo R, Carassiti M, Gherardi S. Lightwand intubation using the Trachlight: a brief review of current knowledge. Can J Anaesth. 2001 Jun;48(6):592-9. doi: 10.1007/BF03016838.
- Chen J, Luo W, Wang E, Lu K. Optimal bent length of lightwand for intubation in adults: a randomized, prospective, comparative study. J Int Med Res. 2012;40(4):1519-31. doi: 10.1177/147323001204000432.
- Davis L, Cook-Sather SD, Schreiner MS. Lighted stylet tracheal intubation: a review. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):745-56. doi: 10.1097/00000539-200003000-00044. No abstract available.
- Kim J, Im KS, Lee JM, Ro J, Yoo KY, Kim JB. Relevance of radiological and clinical measurements in predicting difficult intubation using light wand (Surch-lite) in adult patients. J Int Med Res. 2016 Feb;44(1):136-46. doi: 10.1177/0300060515594193. Epub 2015 Dec 7.
- Szigeti CL, Baeuerle JJ, Mongan PD. Arytenoid dislocation with lighted stylet intubation: case report and retrospective review. Anesth Analg. 1994 Jan;78(1):185-6. doi: 10.1213/00000539-199401000-00034. No abstract available.
- Won D, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Kim TK, Chang JE, Kim H, Ma S, Min SW. A pilot study comparing three bend angles for lighted stylet intubation. BMC Anesthesiol. 2021 May 17;21(1):148. doi: 10.1186/s12871-021-01369-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. november 14.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 5.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30-2018-44
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .