Ângulo de curvatura adequado de um Lightwand
1 de outubro de 2020 atualizado por: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital
Ângulo de curvatura adequado de um Lightwand para intubação traqueal
Para intubação traqueal com lightwand, o ângulo de curvatura adequado não foi investigado exatamente.
O objetivo do estudo é comparar três ângulos de flexão de lightwands para intubação traqueal segura e eficiente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lightwands são dispositivos muito úteis para o manejo difícil das vias aéreas devido à abertura pequena da traça, dentes fracos e instabilidade da coluna cervical. Os médicos experientes usam um lightwand enquanto o dobram adequadamente. No entanto, não há estudos anteriores para investigar o ângulo adequado para dobrá-lo.
Este estudo randomizado controlado é para comparar três ângulos (70, 80 e 90 graus) como ângulo de curvatura de lightwands para intubação traqueal segura e eficiente em casos que requerem o uso de lightwands.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que requerem o uso de um lightwand para tubos traqueais (i.e. boca pequena, dentes fracos, instabilidade da coluna cervical)
Critério de exclusão:
- pacientes que se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: 70 graus
Durante a intubação traqueal usando um lightwand, o tubo traqueal combinado com um lightwand será dobrado em 70 graus.
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Para a intubação traqueal, os investigadores irão dobrar o tubo traqueal combinado com um lightwand em ângulos designados (70, 80 ou 90 graus) para cada paciente.
Em seguida, um profissional realizará a intubação traqueal com o tubo curvo.
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EXPERIMENTAL: 80 graus
Durante a intubação traqueal usando um lightwand, o tubo traqueal combinado com um lightwand será dobrado em 80 graus.
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Para a intubação traqueal, os investigadores irão dobrar o tubo traqueal combinado com um lightwand em ângulos designados (70, 80 ou 90 graus) para cada paciente.
Em seguida, um profissional realizará a intubação traqueal com o tubo curvo.
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EXPERIMENTAL: 90 graus
Durante a intubação traqueal usando um lightwand, o tubo traqueal combinado com um lightwand será dobrado em 90 graus.
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Para a intubação traqueal, os investigadores irão dobrar o tubo traqueal combinado com um lightwand em ângulos designados (70, 80 ou 90 graus) para cada paciente.
Em seguida, um profissional realizará a intubação traqueal com o tubo curvo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor de garganta
Prazo: Depois da cirurgia
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Após a cirurgia, os investigadores avaliam o escore VAS para dor de garganta dos pacientes.
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Depois da cirurgia
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Tempo de intubação
Prazo: Intraoperatório
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desde o início da intubação traqueal com um lightwand após dobrá-lo até a conclusão da intubação traqueal
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Man Lee, M.D., PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Agro F, Hung OR, Cataldo R, Carassiti M, Gherardi S. Lightwand intubation using the Trachlight: a brief review of current knowledge. Can J Anaesth. 2001 Jun;48(6):592-9. doi: 10.1007/BF03016838.
- Chen J, Luo W, Wang E, Lu K. Optimal bent length of lightwand for intubation in adults: a randomized, prospective, comparative study. J Int Med Res. 2012;40(4):1519-31. doi: 10.1177/147323001204000432.
- Davis L, Cook-Sather SD, Schreiner MS. Lighted stylet tracheal intubation: a review. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):745-56. doi: 10.1097/00000539-200003000-00044. No abstract available.
- Kim J, Im KS, Lee JM, Ro J, Yoo KY, Kim JB. Relevance of radiological and clinical measurements in predicting difficult intubation using light wand (Surch-lite) in adult patients. J Int Med Res. 2016 Feb;44(1):136-46. doi: 10.1177/0300060515594193. Epub 2015 Dec 7.
- Szigeti CL, Baeuerle JJ, Mongan PD. Arytenoid dislocation with lighted stylet intubation: case report and retrospective review. Anesth Analg. 1994 Jan;78(1):185-6. doi: 10.1213/00000539-199401000-00034. No abstract available.
- Won D, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Kim TK, Chang JE, Kim H, Ma S, Min SW. A pilot study comparing three bend angles for lighted stylet intubation. BMC Anesthesiol. 2021 May 17;21(1):148. doi: 10.1186/s12871-021-01369-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
5 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
5 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
2 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30-2018-44
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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