- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03693235
Riittävä valosauvan taivutuskulma
Riittävä valosauvan taivutuskulma henkitorven intubaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lightwand on erittäin hyödyllinen laite vaikeaan hengitysteiden hallintaan pienen koin aukon, heikkojen hampaiden ja kaularangan epävakauden vuoksi. Kokeneet kliinikot käyttävät valosauvaa ja taivuttavat sitä riittävästi. Aiempia tutkimuksia ei kuitenkaan ole tutkittu riittävän kulman taivuttamiseen.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa verrataan kolmea kulmaa (70, 80 ja 90 astetta) valosauvojen taivutuskulmaksi turvallista ja tehokasta henkitorven intubaatiota varten tapauksissa, joissa tarvitaan valosauvojen käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsevat valosauvan käyttöä henkitorviputkiin (esim. pieni suuaukko, heikot hampaat, kohdunkaulan selkärangan epävakaus)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 70 astetta
Henkitorven intuboinnin aikana valosauvalla henkitorven putki yhdistettynä valosauvaan taivutetaan 70 astetta.
|
Henkitorven intubaatiota varten tutkijat taivuttavat henkitorviputkea yhdistettynä valosauvan kulmaan (70, 80 tai 90 astetta) kullekin potilaalle.
Seuraavaksi lääkäri suorittaa henkitorven intuboinnin taivutetulla putkella.
|
|
KOKEELLISTA: 80 astetta
Kun henkitorven intubaatiota käytetään valosauvalla, henkitorven putki yhdistettynä valosauvaan taivutetaan 80 astetta.
|
Henkitorven intubaatiota varten tutkijat taivuttavat henkitorviputkea yhdistettynä valosauvan kulmaan (70, 80 tai 90 astetta) kullekin potilaalle.
Seuraavaksi lääkäri suorittaa henkitorven intuboinnin taivutetulla putkella.
|
|
KOKEELLISTA: 90 astetta
Henkitorven intuboinnin aikana valosauvaan yhdistetty henkitorviputki taivutetaan 90 astetta.
|
Henkitorven intubaatiota varten tutkijat taivuttavat henkitorviputkea yhdistettynä valosauvan kulmaan (70, 80 tai 90 astetta) kullekin potilaalle.
Seuraavaksi lääkäri suorittaa henkitorven intuboinnin taivutetulla putkella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipeä kurkku
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen tutkijat arvioivat VAS-pisteet potilaiden kurkkukipujen osalta.
|
Leikkauksen jälkeen
|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
henkitorven intubaation aloittamisesta valosauvalla sen taivutuksen jälkeen henkitorven intubaation loppuun
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jung-Man Lee, M.D., PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Agro F, Hung OR, Cataldo R, Carassiti M, Gherardi S. Lightwand intubation using the Trachlight: a brief review of current knowledge. Can J Anaesth. 2001 Jun;48(6):592-9. doi: 10.1007/BF03016838.
- Chen J, Luo W, Wang E, Lu K. Optimal bent length of lightwand for intubation in adults: a randomized, prospective, comparative study. J Int Med Res. 2012;40(4):1519-31. doi: 10.1177/147323001204000432.
- Davis L, Cook-Sather SD, Schreiner MS. Lighted stylet tracheal intubation: a review. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):745-56. doi: 10.1097/00000539-200003000-00044. No abstract available.
- Kim J, Im KS, Lee JM, Ro J, Yoo KY, Kim JB. Relevance of radiological and clinical measurements in predicting difficult intubation using light wand (Surch-lite) in adult patients. J Int Med Res. 2016 Feb;44(1):136-46. doi: 10.1177/0300060515594193. Epub 2015 Dec 7.
- Szigeti CL, Baeuerle JJ, Mongan PD. Arytenoid dislocation with lighted stylet intubation: case report and retrospective review. Anesth Analg. 1994 Jan;78(1):185-6. doi: 10.1213/00000539-199401000-00034. No abstract available.
- Won D, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Kim TK, Chang JE, Kim H, Ma S, Min SW. A pilot study comparing three bend angles for lighted stylet intubation. BMC Anesthesiol. 2021 May 17;21(1):148. doi: 10.1186/s12871-021-01369-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30-2018-44
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .